歯周病予測システム
2023年4月12日 更新者：Şadiye GÜNPINAR、Bezmialem Vakif University
歯周病予測システムと患者固有の歯肉退縮シミュレータ
本研究の目的は、歯周病患者の口腔衛生モチベーションの向上を目的とした臨床診療用の歯周病予測ソフトウェアと患者ベースの歯肉退縮シミュレーターを開発することでした。
調査の概要
詳細な説明
歯周病予測 (PDP) ソフトウェアには、a) データ読み込みウィンドウ (DLW)、b) 三次元口モデル (3DM)、および c) 歯周付着喪失指標 (PLI) の 3 つのコンポーネントがあります。
1057 人のボランティアの人口統計学的検査と臨床検査が DLW に記録されました。
教師なし機械学習 K 平均法クラスタリング分析を使用して、研究集団から得られたデータを分類し、歯周リスク グループを特定しました。
口腔内スキャナーを利用して、患者の直接光学口腔内データを取得し、3DM に転送しました。
口腔内モデルは、くぼんだモデルを取得するために 2 つのアルゴリズム手順を実行しました。
最初に、ダイクストラのアルゴリズムを使用して、歯肉と歯を分離する歯肉曲線を抽出しました。
次いで、歯肉曲線を使用して、口腔内モデルの陥凹領域の境界を決定する限界曲線を得た。
次に、歯肉の後退は、口腔内モデルの適切な位置で歯肉を失い、歯根を消失させることによって模倣されました。さらに、同じ患者に属する最後の 4 つの異なる 3 次元陥凹モデル (上顎骨、下顎骨、前歯、および後歯) に基づいてスコアが付けられました。 25 歯周病専門医によるオンライン調査による実際の歯肉退縮との類似性について。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1057
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakif University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ボル アバント イゼット ベイサル大学歯学部歯周病学科にルチン歯周コントロールを申請した患者、または歯肉の問題について不平を言った患者がこの研究に含まれました。
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 臨床的歯周病のない状態（プロービング時に出血を伴う<10％）から歯周炎（ステージIからIV）までの範囲の歯周状態
- 各象限に少なくとも 1 本の歯を有する患者が含まれていました。
除外基準:
- 矯正治療を受けており、抗炎症薬を使用している患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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歯周病検査
ウィリアムズ歯周プローブを使用して、断面臨床歯周検査と測定を実施しました。
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Bolu Abant İzzet Baysal 大学、歯学部、歯周病学科に申請し、研究への参加に同意した合計 1,057 人が臨床的および放射線学的に検査されました。 口腔内スキャナーを利用して、患者の直接的な光学口腔内データを取得しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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部位数 臨床的アタッチメント喪失 ≥5 mm
時間枠：ベースライン
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次のように分類: なし、<4、4-8、>8
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病の存在
時間枠：ベースライン
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分類：不在、HbA1c<7の糖尿病、HbA1c≧7の糖尿病
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ベースライン
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喫煙状況
時間枠：ベースライン
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分類: なし、1 日あたり 10 未満、1 日あたり 10 以上
|
ベースライン
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患者の協力と認識
時間枠：ベースライン
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分類: なし、ある程度、高い
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ベースライン
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歯科治療の歴史
時間枠：ベースライン
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分類: なし、過去 1 年間に治療
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ベースライン
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歯磨きの習慣
時間枠：ベースライン
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分類: なし/ 1 日 1 回 / 1 日 2 回以上
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ベースライン
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歯間クリーニング
時間枠：ベースライン
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分類: なし/ 1 日 1 回 / 1 日 2 回以上
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ベースライン
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歯槽骨減少/年齢
時間枠：ベースライン
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次のように分類: なし/ <0.25 /0.25-1/ >1
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ベースライン
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サイトの数 プロービング ポケットの深さ ≥5 mm
時間枠：ベースライン
|
分類: なし/ <4 / 4-8/ >8
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ベースライン
|
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プロービングで出血しているサイトの数 (%)
時間枠：ベースライン
|
分類: <10%/ 10-25%/ >25%
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ベースライン
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歯の可動性
時間枠：ベースライン
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分類: なし/ミラー I/ミラー II/ミラー III
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ベースライン
|
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歯肉表現型
時間枠：ベースライン
|
分類: 薄い/厚い
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ベースライン
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分岐病変の存在
時間枠：ベースライン
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分類：なし／水平関与／垂直関与／併用
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ベースライン
|
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垂直歯槽骨損失
時間枠：ベースライン
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分類: 有/無
|
ベースライン
|
|
歯内歯の問題の存在
時間枠：ベースライン
|
分類: 有/無
|
ベースライン
|
|
歯の喪失数
時間枠：ベースライン
|
分類: なし/ <4/ 4-8/ >8
|
ベースライン
|
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外傷性閉塞
時間枠：ベースライン
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分類: 有/無
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ベースライン
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歯肉マージンを含む修復
時間枠：ベースライン
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分類: 有/無
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Şadiye Günpınar, Assoc. Prof、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月30日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。