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Sistema de Predicción de Enfermedad Periodontal

12 de abril de 2023 actualizado por: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University

Sistema de predicción de enfermedad periodontal y un simulador de recesión gingival específico del paciente

El propósito de este estudio fue desarrollar un software de predicción de enfermedades periodontales y un simulador de recesión gingival basado en pacientes para la práctica clínica con el objetivo de mejorar la motivación de higiene oral de los pacientes con problemas periodontales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El software de predicción de enfermedad periodontal (PDP) tiene tres componentes: a) ventana de carga de datos (DLW), b) modelo tridimensional de la boca (3DM) yc) indicador de pérdida de inserción periodontal (PLI). Los exámenes demográficos y clínicos de 1057 voluntarios se registraron en DLW. Se utilizó un análisis de agrupamiento de medios K de aprendizaje automático no supervisado para categorizar los datos obtenidos de la población de estudio e identificar los grupos de riesgo periodontal. Se utilizó un escáner intraoral para capturar datos intraorales ópticos directos de un paciente y transferirlos al 3DM. El modelo intraoral pasó por dos pasos de algoritmo para obtener un modelo empotrado. Primero, se extrajeron las curvas gingivales que separan la encía y el diente utilizando el algoritmo de Dijkstra. Las curvas límite que determinan los límites de las regiones hundidas en el modelo intraoral se obtuvieron luego usando curvas gingivales. Luego se imitó la recesión gingival mediante la pérdida de encía y la desaparición de las raíces de los dientes en las ubicaciones adecuadas en el modelo intraoral y, además, se puntuaron los cuatro últimos modelos tridimensionales diferentes (maxilar, mandíbula, dientes anteriores y dientes posteriores) pertenecientes al mismo paciente. sobre la similitud con la recesión gingival real por 25 especialistas en periodoncia a través de una encuesta en línea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1057

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Bezmialem Vakif University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En este estudio se incluyeron pacientes que solicitaron a la Universidad Bolu Abant İzzet Baysal, Facultad de Odontología, Departamento de Periodoncia para sus controles periodontales de rutina o se quejaron de problemas gingivales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años,
  • Estado periodontal que varía desde ausencia de enfermedad periodontal clínica (<10 % con sangrado al sondaje) hasta periodontitis (estadio I a IV)
  • Se incluyeron pacientes que tenían al menos un diente en cada cuadrante.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes en tratamiento de ortodoncia y en uso de antiinflamatorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Examen periodontal
Los exámenes periodontales clínicos transversales y las mediciones se realizaron utilizando una sonda periodontal Williams

Se examinaron clínica y radiológicamente un total de 1057 personas que solicitaron ingreso a la Facultad de Odontología, Departamento de Periodoncia de la Universidad Bolu Abant İzzet Baysal y aceptaron participar en el estudio.

Se utilizó un escáner intraoral para capturar datos intraorales ópticos directos de un paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sitios Pérdida de inserción clínica≥5 mm
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Ninguno, <4, 4-8, >8
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de diabetes
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Ausencia, diabetes con HbA1c<7, diabetes con HbA1c≥7
Base
Tabaquismo
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Ninguno, < 10 por día, ≥10 por día
Base
Cooperación y concienciación del paciente
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: ninguno, algo, alto
Base
Historia del tratamiento dental
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Ninguno, tratado en el último año
Base
Hábitos de cepillado de dientes
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Ninguno/ 1 vez en el día/ ≥2 veces en el día
Base
Limpieza interproximal
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Ninguno/ 1 vez en el día/ ≥2 veces en el día
Base
Pérdida de hueso alveolar/edad
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Ninguno/ <0.25 /0.25-1/ >1
Base
Número de sitios Profundidad de la bolsa de sondaje ≥5 mm
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Ninguno/ <4 / 4-8/ >8
Base
Número de sitios Sangrado al sondaje (%)
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: <10%/ 10-25%/ >25%
Base
Movilidad dental
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Ninguno/ Miller I/ Miller II/ Miller III
Base
Fenotipo gingival
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Delgado/grueso
Base
Presencia de compromiso de furcación
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: ninguno/ compromiso horizontal/ compromiso vertical/ combinado
Base
Pérdida de hueso alveolar vertical
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Presencia/ausencia
Base
Presencia de problema dental endodóntico
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Presencia/ausencia
Base
Número de pérdida de dientes
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Ninguno/ <4/ 4-8/ >8
Base
Oclusión traumática
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Presencia/ausencia
Base
Restauraciones incluyendo margen gingival
Periodo de tiempo: Base
Categorizado como: Presencia/ausencia
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán si los investigadores se ponen en contacto con el investigador principal después de 6 meses de la publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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