- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05809570
Periodontal Disease Prediction System
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University
Parodontaalisairauksien ennustejärjestelmä ja potilaskohtainen ienlaman simulaattori
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää periodontaalisten sairauksien ennusteohjelmisto ja potilaspohjainen ienvauriosimulaattori kliiniseen käytäntöön parantamaan parodontaali-ongelmista kärsivien potilaiden suuhygieniamotivaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontal Disease Prediction (PDP) -ohjelmistossa on kolme osaa: a) Data Loading Window (DLW) b) Kolmiulotteinen suumalli (3DM) ja c) Periodontal Attachment Loss Indicator (PLI).
1057 vapaaehtoisen demografiset ja kliiniset tutkimukset kirjattiin DLW:hen.
Valvomaton koneoppiminen K tarkoittaa klusterointianalyysiä, jota käytettiin tutkimuspopulaatiosta saatujen tietojen luokitteluun ja periodontaalisten riskiryhmien tunnistamiseen.
Suunsisäistä skanneria käytettiin potilaan suoran optisen intraoraalisen datan sieppaamiseen ja siirrettiin 3DM:ään.
Intraoraalinen malli meni kahden algoritmivaiheen alla upotetun mallin saamiseksi.
Ensin ikenen ja hampaan erottavat ienkäyrät poistettiin Dijkstra-algoritmilla.
Rajakäyrät, jotka määrittävät upotettujen alueiden rajat intraoraalisessa mallissa, saatiin sitten käyttämällä ienkäyriä.
Ienvamman jäljiteltiin sitten menettämällä ien ja hampaiden juuret oikeisiin paikkoihin intraoraalisessa mallissa ja lisäksi neljä viimeistä erilaista 3-ulotteista upotettua mallia (leua, alaleua, etuhampaat ja takahampaat), jotka kuuluivat samalle potilaalle, pisteytettiin. 25 parodontologian asiantuntijan samankaltaisuudesta todellisen ienlaman kanssa verkkokyselyn kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1057
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakivat Bolu Abant İzzet Baysal -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian laitokselta rutiinista periodontaalikontrolliaan tai valittivat ienongelmista, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta,
- Parodontaalin tila ei kliinistä parodontaalista sairautta (<10 %, verenvuotoa koettamalla) parodontiittiin (vaihe I–IV)
- Mukaan otettiin potilaat, joilla oli vähintään yksi hammas kussakin kvadrantissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomishoitoa saaneet ja tulehduskipulääkkeitä käyttävät potilaat suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parodontaalitarkastus
Kliiniset poikkileikkaustutkimukset ja -mittaukset suoritettiin Williamsin parodontaalisen koettimen avulla
|
Yhteensä 1057 henkilöä, jotka hakivat Bolu Abant İzzet Baysal -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian laitokseen ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, tutkittiin kliinisesti ja radiologisesti. Suunsisäistä skanneria käytettiin potilaan suoran optisen intraoraalisen datan sieppaamiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteiden lukumäärä Kliinisen kiinnittymisen menetys≥5 mm
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Ei mitään, <4, 4-8, >8
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Poissaolo, diabetes, jossa HbA1c<7, diabetes, jonka HbA1c≥7
|
Perustaso
|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Ei mitään, < 10 päivässä, ≥ 10 päivässä
|
Perustaso
|
|
Potilasyhteistyö ja tietoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Ei mitään, jotkut, korkea
|
Perustaso
|
|
Hammashoidon historia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Ei mitään, käsitelty viimeisen 1 vuoden aikana
|
Perustaso
|
|
Hampaiden harjaustavat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Ei mitään / 1 kerran päivässä / ≥ 2 kertaa päivässä
|
Perustaso
|
|
Interproksimaalinen puhdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Ei mitään / 1 kerran päivässä / ≥ 2 kertaa päivässä
|
Perustaso
|
|
Alveolaarinen luun menetys / ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Ei mitään/ <0,25 /0,25-1/ >1
|
Perustaso
|
|
Kohteiden lukumäärä Probing Pocket Syvyys ≥5 mm
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Ei mitään/ <4 / 4-8/ >8
|
Perustaso
|
|
Verenvuotoa luotaessa (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: <10 %/ 10-25 %/ >25 %
|
Perustaso
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Ei mitään/ Miller I/ Miller II/ Miller III
|
Perustaso
|
|
Ienten fenotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Ohut/paksu
|
Perustaso
|
|
Furkaation esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Ei mitään / horisontaalinen osallistuminen / vertikaalinen osallistuminen / yhdistetty
|
Perustaso
|
|
Vertikaalinen alveolaarinen luun menetys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Läsnäolo/poissaolo
|
Perustaso
|
|
Endodonttisen hammasongelman esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Läsnäolo/poissaolo
|
Perustaso
|
|
Hampaiden menetysten lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Ei mitään/ <4/ 4-8/ >8
|
Perustaso
|
|
Traumaattinen okkluusio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Läsnäolo/poissaolo
|
Perustaso
|
|
Restauraatiot mukaan lukien ienreuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokiteltu: Läsnäolo/poissaolo
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 119S025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja luovutetaan, jos tutkijat ovat ottaneet yhteyttä päätutkijaan 6 kuukauden kuluttua julkaisusta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .