Voorspellingssysteem voor parodontitis
12 april 2023 bijgewerkt door: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University
Voorspellingssysteem voor parodontitis en een patiëntspecifieke tandvleesrecessiesimulator
Het doel van deze studie was het ontwikkelen van software voor het voorspellen van parodontitis en een patiëntgebaseerde gingivarecessiesimulator voor de klinische praktijk, gericht op het verbeteren van de motivatie voor mondhygiëne van patiënten met parodontale problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Software voor het voorspellen van parodontitis (PDP) bestaat uit drie componenten: a) Data Loading Window (DLW) b) Driedimensionaal mondmodel (3DM) en c) Parodontale Attachment Loss Indicator (PLI).
Demografische en klinische onderzoeken van 1057 vrijwilligers werden geregistreerd bij DLW.
Een unsupervised machine learning K betekent dat clusteranalyse werd gebruikt om de gegevens van de onderzoekspopulatie te categoriseren en de parodontale risicogroepen te identificeren.
Een intraorale scanner werd gebruikt om directe optische intraorale gegevens van een patiënt vast te leggen en naar de 3DM over te brengen.
Het intraorale model onderging twee algoritmestappen om een verzonken model te verkrijgen.
Eerst werden gingivale bochten die tandvlees en tand scheidden geëxtraheerd met behulp van een algoritme van Dijkstra.
Limietcurven die de grenzen van verzonken gebieden in het intraorale model bepalen, werden vervolgens verkregen met behulp van gingivale curven.
De tandvleesrecessie werd vervolgens nagebootst door tandvlees te verliezen en tandwortels op de juiste plaatsen in het intraorale model te laten verdwijnen. over de gelijkenis met de echte tandvleesrecessie door 25 parodontologiespecialisten via online enquête.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1057
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich aanmeldden bij de Bolu Abant İzzet Baysal Universiteit, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Parodontologie voor hun rutine parodontale controles of die klaagden over tandvleesproblemen, werden in deze studie opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar,
- Parodontale status variërend van geen klinische parodontitis (<10% met bloeding bij sonderen) tot parodontitis (stadium I tot IV)
- Patiënten met ten minste één tand in elk kwadrant werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een orthodontische behandeling ondergingen en ontstekingsremmers gebruikten, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontaal onderzoek
Cross-sectionele klinische parodontale onderzoeken en metingen werden uitgevoerd met behulp van een Williams parodontale sonde
|
In totaal werden 1057 personen die zich aanmeldden bij de Bolu Abant İzzet Baysal Universiteit, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Parodontologie en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, klinisch en radiologisch onderzocht. Een intraorale scanner werd gebruikt om directe optische intraorale gegevens van een patiënt vast te leggen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal locaties Klinische hechting Loss≥5 mm
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Geen, <4, 4-8, >8
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van suikerziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Absentie, diabetes met HbA1c<7, diabetes met HbA1c≥7
|
Basislijn
|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Geen, < 10 per dag, ≥10 per dag
|
Basislijn
|
|
Medewerking en bewustwording van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Geen, een beetje, hoog
|
Basislijn
|
|
Geschiedenis van de tandheelkundige behandeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Geen, behandeld in de afgelopen 1 jaar
|
Basislijn
|
|
Tandenpoetsen gewoonten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Geen/ 1 keer per dag/ ≥2 keer per dag
|
Basislijn
|
|
Interproximale reiniging
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Geen/ 1 keer per dag/ ≥2 keer per dag
|
Basislijn
|
|
Alveolair botverlies/leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Geen/ <0,25 /0,25-1/ >1
|
Basislijn
|
|
Aantal sites Probing Pocket Diepte ≥5 mm
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Geen/ <4 / 4-8/ >8
|
Basislijn
|
|
Aantal sites Bloeden bij sonderen (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: <10%/ 10-25%/ >25%
|
Basislijn
|
|
Tand mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Geen/ Miller I/ Miller II/ Miller III
|
Basislijn
|
|
Tandvlees fenotype
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: dun/dik
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid van furcatie-betrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: geen/ horizontale betrokkenheid/ verticale betrokkenheid/ gecombineerd
|
Basislijn
|
|
Verticaal alveolair botverlies
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Aanwezigheid/afwezigheid
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid van een endodontisch tandprobleem
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Aanwezigheid/afwezigheid
|
Basislijn
|
|
Aantal tandverlies
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Geen/ <4/ 4-8/ >8
|
Basislijn
|
|
Traumatische afsluiting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Aanwezigheid/afwezigheid
|
Basislijn
|
|
Restauraties inclusief tandvleesrand
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gecategoriseerd als: Aanwezigheid/afwezigheid
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 119S025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gedeeld als de onderzoekers na 6 maanden na publicatie contact opnemen met de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .