Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal sygdom forudsigelsessystem

12. april 2023 opdateret af: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University

Periodontal sygdomsforudsigelsessystem og en patientspecifik Gingival Recessionsimulator

Formålet med denne undersøgelse var at udvikle en software til forudsigelse af periodontale sygdomme og en patientbaseret tandkødsrecessimulator til klinisk praksis, der sigter mod at forbedre mundhygiejnemotivationen hos patienter med periodontale problemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periodontal Disease Prediction (PDP) software har tre komponenter: a) Data Loading Window (DLW) b) Tredimensionel mundmodel (3DM) og c) Periodontal Attachment Loss Indicator (PLI). Demografiske og kliniske undersøgelser af 1057 frivillige blev registreret til DLW. En uovervåget maskinlæring K betyder klyngeanalyse blev brugt til at kategorisere data opnået fra undersøgelsespopulationen og identificere de periodontale risikogrupper. En intraoral scanner blev brugt til at fange direkte optiske intraorale data fra en patient og overført til 3DM. Den intraorale model gik under to algoritmetrin for at opnå en forsænket model. Først blev tandkødskurver, der adskiller tandkød og tand, ekstraheret ved hjælp af en Dijkstras algoritme. Grænsekurver, der bestemmer grænser for forsænkede områder i den intraorale model, blev derefter opnået under anvendelse af gingivalkurver. Den tandkødsrecession blev derefter efterlignet ved at miste gingiva og forsvinde tandrødder på de rigtige steder i den intraorale model, og desuden blev de sidste fire forskellige 3-dimensionelle forsænkede model (maxilla, mandibula, fortænder og posteriore tænder) tilhørende den samme patient scoret baseret på om ligheden med den virkelige tandkødsrecession af 25 parodontologispecialister via online undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1057

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ansøgte til Bolu Abant İzzet Baysal University, Det Tandlægevidenskabelige Fakultet, Parodontologisk Afdeling for deres rutinemæssige periodontale kontroller eller klager over tandkødsproblemer, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år,
  • Periodontal status spænder fra ingen klinisk parodontal sygdom (<10 % med blødning ved sondering) til paradentose (stadium I til IV)
  • Patienter med mindst én tænder i hver kvadrant blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ortodontisk behandling og bruger antiinflammatoriske lægemidler, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Periodontal undersøgelse
Tværsnits kliniske parodontale undersøgelser og målinger blev udført ved hjælp af en Williams parodontal probe
Diagnostisk test: Klinisk undersøgelse

I alt 1057 personer, der ansøgte til Bolu Abant İzzet Baysal Universitetet, Det Tandlæge Fakultet, Parodontologisk Afdeling og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blev klinisk og radiologisk undersøgt.

En intraoral scanner blev brugt til at fange direkte optiske intraorale data fra en patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal steder Klinisk tilknytningstab≥5 mm
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen, <4, 4-8, >8
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af diabetes
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Fravær, diabetes med HbA1c<7, diabetes med HbA1c≥7
Baseline
Rygestatus
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen, < 10 pr. dag, ≥ 10 pr. dag
Baseline
Patientsamarbejde og opmærksomhed
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen, nogle, høje
Baseline
Historie om tandbehandling
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen, behandlet inden for det seneste 1 år
Baseline
Tandbørstning vaner
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ 1 gang om dagen/ ≥ 2 gange om dagen
Baseline
Interproksimal rengøring
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ 1 gang om dagen/ ≥ 2 gange om dagen
Baseline
Alveolært knogletab/alder
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ <0,25 /0,25-1/ >1
Baseline
Antal steder Probing Pocket Depth ≥5 mm
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ <4 / 4-8/ >8
Baseline
Antal steder, der bløder ved sondering (%)
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: <10%/ 10-25%/ >25%
Baseline
Tandmobilitet
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ Miller I/ Miller II/ Miller III
Baseline
Gingival fænotype
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Tynd/tyk
Baseline
Tilstedeværelse af furkationsinvolvering
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ horisontal involvering/ vertikal involvering/ kombineret
Baseline
Lodret alveolært knogletab
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Tilstedeværelse/fravær
Baseline
Tilstedeværelse af endodontisk tandproblem
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Tilstedeværelse/fravær
Baseline
Antal tandtab
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ <4/ 4-8/ >8
Baseline
Traumatisk okklusion
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Tilstedeværelse/fravær
Baseline
Restaureringer inklusive tandkødsrand
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Tilstedeværelse/fravær
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Abant Izzet Baysal University
Istanbul Technical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 119S025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt, hvis forskerne kontakter hovedforskeren efter 6 måneder efter offentliggørelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Klinisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner