- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05809570
Förutsägelsesystem för periodontal sjukdom
12 april 2023 uppdaterad av: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University
Parodontala sjukdomsprediktionssystem och en patientspecifik Gingival recessionsimulator
Syftet med denna studie var att utveckla en mjukvara för förutsägelse av periodontal sjukdom och en patientbaserad tandköttsrecessimulator för klinisk praktik som syftar till att förbättra munhygienens motivation hos patienter med parodontala problem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Programvara för förutsägelse av periodontal sjukdom (PDP) har tre komponenter: a) Data Loading Window (DLW) b) Tredimensionell munmodell (3DM) och c) Periodontal Attachment Loss Indicator (PLI).
Demografiska och kliniska undersökningar av 1057 frivilliga registrerades till DLW.
En oövervakad maskininlärning K betyder klustringsanalys användes för att kategorisera data som erhållits från studiepopulationen och identifierade parodontala riskgrupper.
En intraoral skanner användes för att fånga direkt optisk intraoral data från en patient och överfördes till 3DM.
Den intraorala modellen gick under två algoritmsteg för att erhålla en försänkt modell.
Först extraherades tandköttskurvor som separerade gingiva och tand med hjälp av en Dijkstras algoritm.
Gränskurvor som bestämmer gränser för försänkta regioner i den intraorala modellen erhölls sedan med användning av gingivalkurvor.
Den tandköttsnedgången efterliknades sedan genom att förlora tandköttet och försvinna tandrötter på rätt ställen i den intraorala modellen och dessutom poängsattes de fyra sista olika 3-dimensionella försänkta modellen (maxilla, mandibula, främre tänder och bakre tänder) som tillhörde samma patient. om likheten med den verkliga tandköttsnedgången av 25 parodontologispecialister via onlineundersökning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1057
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som sökte sig till Bolu Abant İzzet Baysal University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för parodontologi för sina rutin parodontala kontroller eller klagade över gingivalproblem inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år,
- Parodontit status som sträcker sig från ingen klinisk periodontal sjukdom (<10 % med blödning vid sondering) till parodontit (stadium I till IV)
- Patienter med minst en tand i varje kvadrant inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick ortodontisk behandling och som använde antiinflammatoriska läkemedel exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parodontal undersökning
Tvärsnitts kliniska parodontala undersökningar och mätningar utfördes med en Williams parodontal sond
|
Totalt 1057 personer som sökte till Bolu Abant İzzet Baysal University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för parodontologi och gick med på att delta i studien undersöktes kliniskt och radiologiskt. En intraoral skanner användes för att fånga direkt optisk intraoral data från en patient. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal platser Klinisk anknytningsförlust≥5 mm
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Inga, <4, 4-8, >8
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av diabetes
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Frånvaro, diabetes med HbA1c<7, diabetes med HbA1c≥7
|
Baslinje
|
|
Rökstatus
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Inga, < 10 per dag, ≥10 per dag
|
Baslinje
|
|
Patientsamarbete och medvetenhet
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Inga, några, höga
|
Baslinje
|
|
Historia om tandbehandling
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Inga, behandlade under det senaste året
|
Baslinje
|
|
Vanor för tandborstning
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Inga/ 1 gång på dagen/ ≥ 2 gånger på dagen
|
Baslinje
|
|
Interproximal rengöring
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Inga/ 1 gång på dagen/ ≥ 2 gånger på dagen
|
Baslinje
|
|
Alveolär benförlust/ålder
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Inga/ <0,25 /0,25-1/ >1
|
Baslinje
|
|
Antal platser Sondficka Djup ≥5 mm
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Inga/ <4 / 4-8/ >8
|
Baslinje
|
|
Antal platser som blöder vid sondering (%)
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: <10%/ 10-25%/ >25%
|
Baslinje
|
|
Tandrörlighet
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Inga/ Miller I/ Miller II/ Miller III
|
Baslinje
|
|
Gingival fenotyp
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Tunn/tjock
|
Baslinje
|
|
Förekomst av furkationsinblandning
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Inget/ horisontellt engagemang/ vertikalt engagemang/ kombinerat
|
Baslinje
|
|
Vertikal alveolär benförlust
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Närvaro/frånvaro
|
Baslinje
|
|
Förekomst av endodontiska tandproblem
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Närvaro/frånvaro
|
Baslinje
|
|
Antal tandlossningar
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Inga/ <4/ 4-8/ >8
|
Baslinje
|
|
Traumatisk ocklusion
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Närvaro/frånvaro
|
Baslinje
|
|
Restaureringar inklusive tandköttskant
Tidsram: Baslinje
|
Kategoriserad som: Närvaro/frånvaro
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Första postat (Faktisk)
12 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 119S025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas om forskarna kontaktar huvudforskaren efter 6 månader efter publiceringen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .