牙周病预测系统
2023年4月12日 更新者：Şadiye GÜNPINAR、Bezmialem Vakif University
牙周病预测系统和患者专用牙龈退缩模拟器
本研究的目的是开发用于临床实践的牙周病预测软件和基于患者的牙龈退缩模拟器，旨在提高牙周病患者的口腔卫生动机。
研究概览
详细说明
牙周病预测 (PDP) 软件包含三个组件：a) 数据加载窗口 (DLW) b) 三维口腔模型 (3DM) 和 c) 牙周附着丧失指示器 (PLI)。
DLW 记录了 1057 名志愿者的人口统计和临床检查。
使用无监督机器学习 K 均值聚类分析对从研究人群中获得的数据进行分类，并确定牙周风险组。
口内扫描仪用于捕获患者的直接光学口内数据并传输到 3DM。
口内模型经过两个算法步骤以获得凹陷模型。
首先，使用 Dijkstra 算法提取分离牙龈和牙齿的牙龈曲线。
然后使用牙龈曲线获得确定口内模型中凹陷区域边界的极限曲线。
然后通过在口内模型的适当位置丢失牙龈和消失牙根来模拟牙龈退缩，此外，对属于同一患者的最后四个不同的 3 维凹陷模型（上颌骨、下颌骨、前牙和后牙）进行评分25位牙周病学专家在线调查与真实牙龈退缩的相似性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1057
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakif University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
本研究包括向 Bolu Abant İzzet Baysal 大学牙科学院牙周病学系申请芦丁牙周控制或抱怨牙龈问题的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁，
- 牙周状态从无临床牙周病（<10% 探诊出血）到牙周炎（I 至 IV 期）
- 每个象限至少有一颗牙齿的患者被包括在内。
排除标准：
- 接受正畸治疗和使用抗炎药物的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
牙周检查
使用 Williams 牙周探针进行横断面临床牙周检查和测量
|
共有 1057 名申请 Bolu Abant İzzet Baysal 大学牙科学院牙周病学系并同意参与该研究的人接受了临床和放射学检查。 口内扫描仪用于捕获患者的直接光学口内数据。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床附着损失≥5 mm 的部位数量
大体时间：基线
|
分类为：无、<4、4-8、>8
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病的存在
大体时间：基线
|
分类为：缺席、HbA1c<7 的糖尿病、HbA1c≥7 的糖尿病
|
基线
|
|
吸烟状况
大体时间：基线
|
分类为：无，每天<10，每天≥10
|
基线
|
|
患者合作和意识
大体时间：基线
|
分类为：无，部分，高
|
基线
|
|
牙科治疗史
大体时间：基线
|
分类为：无，在过去 1 年内接受过治疗
|
基线
|
|
刷牙习惯
大体时间：基线
|
分类为：无/一天1次/一天≥2次
|
基线
|
|
邻间清洁
大体时间：基线
|
分类为：无/一天1次/一天≥2次
|
基线
|
|
牙槽骨丢失/年龄
大体时间：基线
|
分类为：无/ <0.25 /0.25-1/ >1
|
基线
|
|
位置数 探测口袋深度 ≥5 mm
大体时间：基线
|
分类为：无/ <4 / 4-8/ >8
|
基线
|
|
探查出血的部位数量 (%)
大体时间：基线
|
分类为：<10%/ 10-25%/ >25%
|
基线
|
|
牙齿活动度
大体时间：基线
|
分类为：无/米勒 I/米勒 II/米勒 III
|
基线
|
|
牙龈表型
大体时间：基线
|
分类为：薄/厚
|
基线
|
|
存在分叉受累
大体时间：基线
|
分类为：无/横向参与/纵向参与/合并
|
基线
|
|
垂直牙槽骨丢失
大体时间：基线
|
分类为：存在/不存在
|
基线
|
|
存在牙髓问题
大体时间：基线
|
分类为：存在/不存在
|
基线
|
|
掉牙数
大体时间：基线
|
分类为：无/ <4/ 4-8/ >8
|
基线
|
|
创伤性咬合
大体时间：基线
|
分类为：存在/不存在
|
基线
|
|
包括牙龈边缘在内的修复体
大体时间：基线
|
分类为：存在/不存在
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Şadiye Günpınar, Assoc. Prof、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.