System prognozowania chorób przyzębia
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University
System przewidywania chorób przyzębia i symulator recesji dziąseł specyficzny dla pacjenta
Celem tego badania było opracowanie oprogramowania do przewidywania chorób przyzębia i symulatora recesji dziąseł dla pacjentów do praktyki klinicznej, mającej na celu poprawę motywacji pacjentów z problemami przyzębia do higieny jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oprogramowanie do prognozowania chorób przyzębia (PDP) składa się z trzech elementów: a) Okno ładowania danych (DLW) b) Trójwymiarowy model jamy ustnej (3DM) oraz c) Wskaźnik utraty przyczepu przyzębia (PLI).
Do DLW zarejestrowano badania demograficzne i kliniczne 1057 ochotników.
Do skategoryzowania danych uzyskanych z badanej populacji i zidentyfikowania grup ryzyka periodontologicznego wykorzystano nienadzorowaną analizę skupień K oznaczającą uczenie maszynowe.
Skaner wewnątrzustny został wykorzystany do przechwycenia bezpośrednich optycznych danych wewnątrzustnych pacjenta i przeniesiony do 3DM.
Model wewnątrzustny przeszedł przez dwa etapy algorytmu w celu uzyskania modelu zagłębionego.
Najpierw za pomocą algorytmu Dijkstry wyodrębniono krzywe dziąseł oddzielające dziąsło od zęba.
Krzywe graniczne wyznaczające granice zagłębień w modelu wewnątrzustnym uzyskano następnie za pomocą krzywych dziąsłowych.
Recesja dziąseł została następnie naśladowana przez utratę dziąseł i zanikanie korzeni zębów w odpowiednich miejscach w modelu wewnątrzustnym, a ponadto oceniono ostatnie cztery różne trójwymiarowe zagłębione modele (szczęka, żuchwa, zęby przednie i tylne) należące do tego samego pacjenta na podstawie na temat podobieństwa recesji dziąsła rzeczywistego przez 25 specjalistów periodontologii za pomocą ankiety internetowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1057
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się do Bolu Abant İzzet Baysal University, Wydział Stomatologii, Katedra Periodontologii, w celu rutynowej kontroli przyzębia lub skarżyli się na problemy z dziąsłami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat,
- Stan przyzębia od braku klinicznej choroby przyzębia (<10% z krwawieniem podczas sondowania) do zapalenia przyzębia (stadium I do IV)
- Uwzględniono pacjentów mających co najmniej jeden ząb w każdym kwadrancie.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów leczonych ortodontycznie i stosujących leki przeciwzapalne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie periodontologiczne
Przekrojowe kliniczne badania periodontologiczne i pomiary wykonano sondą periodontologiczną Williamsa
|
W sumie 1057 osób, które zgłosiły się na Uniwersytet Bolu Abant İzzet Baysal, Wydział Stomatologii, Katedra Periodontologii i wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostało przebadanych klinicznie i radiologicznie. Zastosowano skaner wewnątrzustny do przechwytywania bezpośrednich optycznych danych wewnątrzustnych pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba miejsc Kliniczna utrata przyczepu ≥5 mm
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: brak, <4, 4-8, >8
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Brak, cukrzyca z HbA1c<7, cukrzyca z HbA1c≥7
|
Linia bazowa
|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: brak, <10 dziennie, ≥10 dziennie
|
Linia bazowa
|
|
Współpraca i świadomość pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Brak, niektóre, wysokie
|
Linia bazowa
|
|
Historia leczenia stomatologicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Brak, leczone w ciągu ostatniego roku
|
Linia bazowa
|
|
Nawyki dotyczące mycia zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Brak/ 1 raz dziennie/ ≥2 razy dziennie
|
Linia bazowa
|
|
Czyszczenie przestrzeni międzyzębowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Brak/ 1 raz dziennie/ ≥2 razy dziennie
|
Linia bazowa
|
|
Utrata / wiek kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Brak/ <0,25 /0,25-1/ >1
|
Linia bazowa
|
|
Liczba miejsc Głębokość kieszonki sondującej ≥5 mm
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Brak/ <4 / 4-8/ >8
|
Linia bazowa
|
|
Liczba miejsc Krwawienie podczas sondowania (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: <10%/ 10-25%/ >25%
|
Linia bazowa
|
|
Ruchliwość zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Brak/ Miller I/ Miller II/ Miller III
|
Linia bazowa
|
|
Fenotyp dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: cienkie/grube
|
Linia bazowa
|
|
Obecność zajęcia furkacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Brak/zaangażowanie poziome/zaangażowanie pionowe/łącznie
|
Linia bazowa
|
|
Pionowa utrata kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Obecność/nieobecność
|
Linia bazowa
|
|
Obecność problemu z zębami endodontycznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Obecność/nieobecność
|
Linia bazowa
|
|
Liczba utraconych zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Brak/ <4/ 4-8/ >8
|
Linia bazowa
|
|
Urazowa okluzja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Obecność/nieobecność
|
Linia bazowa
|
|
Uzupełnienia, w tym margines dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sklasyfikowane jako: Obecność/nieobecność
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 119S025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione, jeśli badacze skontaktują się z kierownikiem projektu po 6 miesiącach od publikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .