Система прогнозирования заболеваний пародонта
12 апреля 2023 г. обновлено: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University
Система прогнозирования заболеваний пародонта и симулятор рецессии десны для конкретного пациента
Целью данного исследования была разработка программного обеспечения для прогнозирования заболеваний пародонта и симулятора рецессии десны для пациентов для клинической практики, направленной на повышение мотивации к гигиене полости рта у пациентов с проблемами пародонта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программное обеспечение для прогнозирования заболеваний пародонта (PDP) состоит из трех компонентов: а) окно загрузки данных (DLW), б) трехмерная модель полости рта (3DM) и в) индикатор потери пародонтального прикрепления (PLI).
Демографические и клинические обследования 1057 добровольцев были зарегистрированы в DLW.
Неконтролируемое машинное обучение K означает кластерный анализ, который использовался для категоризации данных, полученных от исследуемой популяции, и определения групп пародонтального риска.
Интраоральный сканер использовался для захвата прямых оптических интраоральных данных пациента и их передачи в 3DM.
Внутриротовая модель прошла два шага алгоритма для получения утопленной модели.
Во-первых, десневые кривые, разделяющие десну и зуб, были извлечены с использованием алгоритма Дейкстры.
Затем были получены предельные кривые, определяющие границы углублений во внутриротовой модели, с использованием кривых десны.
Затем имитировали рецессию десны путем потери десны и исчезновения корней зубов в надлежащих местах на внутриротовой модели. на сходство с реальной рецессией десны 25 специалистами-пародонтологами посредством онлайн-опроса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1057
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены пациенты, которые обратились в Университет Болу Абант Иззет Байсал, на факультет стоматологии, в отделение пародонтологии для регулярного контроля периодонта или с жалобами на проблемы с деснами.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет,
- Состояние пародонта варьирует от отсутствия клинических проявлений заболевания пародонта (<10% с кровотечением при зондировании) до пародонтита (стадия I-IV)
- В исследование были включены пациенты, имеющие хотя бы один зуб в каждом квадранте.
Критерий исключения:
- Исключались пациенты, проходящие ортодонтическое лечение и принимающие противовоспалительные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пародонтальное обследование
Поперечные клинические пародонтологические исследования и измерения проводились с использованием периодонтального зонда Вильямса.
|
В общей сложности 1057 человек, которые обратились в Университет Болу Абант Иззет Байсал, стоматологический факультет, отделение пародонтологии и согласились участвовать в исследовании, были клинически и рентгенологически обследованы. Внутриротовой сканер использовался для получения прямых оптических внутриротовых данных пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участков Клиническая потеря прикрепления ≥5 мм
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: Нет, <4, 4-8, >8
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие диабета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: отсутствие, диабет с HbA1c<7, диабет с HbA1c≥7
|
Базовый уровень
|
|
Статус курения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: нет, < 10 в день, ≥ 10 в день
|
Базовый уровень
|
|
Сотрудничество и осведомленность пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: нет, некоторые, высокие
|
Базовый уровень
|
|
История лечения зубов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отнесено к категории: нет, лечились в течение последнего 1 года
|
Базовый уровень
|
|
Привычки чистить зубы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: Нет/ 1 раз в день/ ≥2 раз в день
|
Базовый уровень
|
|
Интерпроксимальная чистка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: Нет/ 1 раз в день/ ≥2 раз в день
|
Базовый уровень
|
|
Потеря/возраст альвеолярной кости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: Нет/<0,25/0,25-1/>1
|
Базовый уровень
|
|
Количество мест зондирования Глубина кармана ≥5 мм
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: Нет/<4/4-8/>8
|
Базовый уровень
|
|
Количество участков с кровотечением при зондировании (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: <10%/ 10-25%/>25%
|
Базовый уровень
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: Нет/Миллер I/Миллер II/Миллер III
|
Базовый уровень
|
|
Десневой фенотип
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: Тонкий / толстый
|
Базовый уровень
|
|
Наличие поражения фуркации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: нет / горизонтальное вовлечение / вертикальное вовлечение / комбинированное
|
Базовый уровень
|
|
Вертикальная потеря альвеолярной кости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: Наличие/отсутствие
|
Базовый уровень
|
|
Наличие эндодонтической проблемы с зубом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: Наличие/отсутствие
|
Базовый уровень
|
|
Количество потерянных зубов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: Нет/<4/4-8/>8
|
Базовый уровень
|
|
Травматическая окклюзия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: Наличие/отсутствие
|
Базовый уровень
|
|
Реставрации, включая десневой край
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классифицируется как: Наличие/отсутствие
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 119S025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут переданы, если исследователи свяжутся с главным исследователем через 6 месяцев после публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .