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치주질환 예측 시스템

2023년 4월 12일 업데이트: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University

치주질환 예측 시스템 및 환자 맞춤형 치은 후퇴 시뮬레이터

본 연구의 목적은 치주질환 환자의 구강위생 의욕 향상을 목적으로 치주질환 예측 소프트웨어 및 임상 실습을 위한 환자 기반 치은 후퇴 시뮬레이터를 개발하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

PDP(치주 질환 예측) 소프트웨어에는 a) 데이터 로딩 창(DLW) b) 3차원 구강 모델(3DM) 및 c) PLI(치주 부착 손실 표시기)의 세 가지 구성 요소가 있습니다. 1057명의 지원자의 인구통계학적 및 임상적 검사가 DLW에 기록되었습니다. 감독되지 않은 기계 학습 K 수단 군집 분석을 사용하여 연구 모집단에서 얻은 데이터를 분류하고 치주 위험 그룹을 식별했습니다. 구강 스캐너는 환자의 직접 광학 구강 데이터를 캡처하고 3DM으로 전송하는 데 사용되었습니다. 구강 모델은 오목한 모델을 얻기 위해 두 가지 알고리즘 단계를 거쳤습니다. 먼저, Dijkstra의 알고리즘을 사용하여 치은과 치아를 분리하는 치은 곡선을 추출하였다. 구강 모델에서 오목한 영역의 경계를 결정하는 한계 곡선은 치은 곡선을 사용하여 얻었습니다. 그런 다음 구강 모델의 적절한 위치에서 치은 손실 및 치근 소실로 치은 후퇴를 모방하고 추가로 동일한 환자에 속하는 마지막 4개의 다른 3차원 오목 모델(상악, 하악, 전치 및 구치)을 기준으로 점수를 매겼습니다. 치주과 전문의 25명을 대상으로 온라인 설문조사를 통해 실제 치은 후퇴와 유사성에 대해 조사하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1057

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Bezmialem Vakif University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일상적인 치주 관리를 위해 Bolu Abant İzzet Baysal University, 치의학부, 치주학과에 지원하거나 치은 문제에 대해 불평하는 환자가 이 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 임상적 치주 질환이 없는 것(프로빙 시 출혈이 있는 <10%)에서 치주염(I기에서 IV기)에 이르는 치주 상태
  • 각 사분면에 적어도 하나의 치아가 있는 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 교정 치료를 받고 있고 항염증제를 사용하는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치주 검사
단면 임상 치주 검사 및 측정은 Williams 치주 프로브를 사용하여 수행되었습니다.

Bolu Abant İzzet Baysal University, 치의학부, 치주학과에 지원하고 연구 참여에 동의한 총 1057명의 개인이 임상 및 방사선 검사를 받았습니다.

구강 스캐너는 환자의 직접 광학 구강 데이터를 캡처하는 데 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부위 수 임상 부착 손실≥5 mm
기간: 기준선
분류: 없음, <4, 4-8, >8
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병의 존재
기간: 기준선
분류: 결석, HbA1c<7인 당뇨병, HbA1c≥7인 당뇨병
기준선
흡연 상태
기간: 기준선
분류: 없음, < 10/일, ≥10/일
기준선
환자 협력 및 인식
기간: 기준선
분류: 없음, 일부, 높음
기준선
치과 치료의 역사
기간: 기준선
분류: 없음, 지난 1년 동안 치료됨
기준선
칫솔질 습관
기간: 기준선
분류: 없음/ 하루 1회/ 하루 2회 이상
기준선
치간 세정
기간: 기준선
분류: 없음/ 하루 1회/ 하루 2회 이상
기준선
치조골 소실/나이
기간: 기준선
분류: 없음/ <0.25 /0.25-1/ >1
기준선
프로빙 포켓 깊이 ≥5mm 사이트 수
기간: 기준선
분류: 없음/ <4 / 4-8/ >8
기준선
프로브 시 블리딩 사이트 수(%)
기간: 기준선
다음과 같이 분류됨: <10%/ 10-25%/ >25%
기준선
치아 이동성
기간: 기준선
분류: 없음/ 밀러 I/ 밀러 II/ 밀러 III
기준선
치은 표현형
기간: 기준선
다음과 같이 분류됨: 얇음/두꺼움
기준선
이개부 침범의 존재
기간: 기준선
분류: 없음/수평적 관여/수직적 관여/결합
기준선
수직 치조골 손실
기간: 기준선
다음과 같이 분류됨: 존재/부재
기준선
근관 치아 문제의 존재
기간: 기준선
다음과 같이 분류됨: 존재/부재
기준선
치아 손실 수
기간: 기준선
분류: 없음/ <4/ 4-8/ >8
기준선
외상성 폐색
기간: 기준선
다음과 같이 분류됨: 존재/부재
기준선
치은 마진을 포함한 수복물
기간: 기준선
다음과 같이 분류됨: 존재/부재
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

게재 후 6개월 이후 연구자가 책임연구원에게 연락하면 자료를 공유함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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