Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sistema di previsione della malattia parodontale

12 aprile 2023 aggiornato da: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University

Sistema di previsione della malattia parodontale e simulatore di recessione gengivale specifico per il paziente

Lo scopo di questo studio era quello di sviluppare un software di previsione della malattia parodontale e un simulatore di recessione gengivale basato sul paziente per la pratica clinica con l'obiettivo di migliorare la motivazione all'igiene orale dei pazienti con problemi parodontali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il software di previsione della malattia parodontale (PDP) ha tre componenti: a) Finestra di caricamento dati (DLW) b) Modello tridimensionale della bocca (3DM) e c) Indicatore di perdita dell'attaccamento parodontale (PLI). Gli esami demografici e clinici di 1057 volontari sono stati registrati al DLW. Un machine learning K senza supervisione significa che l'analisi di clustering è stata utilizzata per classificare i dati ottenuti dalla popolazione dello studio e ha identificato i gruppi a rischio parodontale. È stato utilizzato uno scanner intraorale per acquisire dati intraorali ottici diretti di un paziente e trasferiti al 3DM. Il modello intraorale è stato sottoposto a due fasi dell'algoritmo per ottenere un modello incassato. In primo luogo, le curve gengivali che separano gengiva e dente sono state estratte utilizzando un algoritmo di Dijkstra. Le curve limite che determinano i confini delle regioni incassate nel modello intraorale sono state quindi ottenute utilizzando le curve gengivali. La recessione gengivale è stata quindi imitata dalla perdita della gengiva e dalla scomparsa delle radici dei denti nelle posizioni appropriate nel modello intraorale. sulla somiglianza con la vera recessione gengivale da parte di 25 specialisti in parodontologia tramite sondaggio online.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1057

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono stati inclusi pazienti che si sono rivolti all'Università Bolu Abant İzzet Baysal, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Parodontologia per i loro controlli parodontali di rutina o si lamentano di problemi gengivali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni,
  • Stato parodontale che va da nessuna malattia parodontale clinica (<10% con sanguinamento al sondaggio) a parodontite (stadio da I a IV)
  • Sono stati inclusi pazienti con almeno un dente in ciascun quadrante.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti sottoposti a trattamento ortodontico e che utilizzano farmaci antinfiammatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esame parodontale
Gli esami parodontali clinici trasversali e le misurazioni sono stati eseguiti utilizzando una sonda parodontale Williams
Test diagnostico: Esame clinico

Un totale di 1057 persone che hanno presentato domanda all'Università Bolu Abant İzzet Baysal, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Parodontologia e hanno accettato di partecipare allo studio sono state esaminate clinicamente e radiologicamente.

È stato utilizzato uno scanner intraorale per acquisire i dati intraorali ottici diretti di un paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di siti Perdita di attacco clinico≥5 mm
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Nessuno, <4, 4-8, >8
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di diabete
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: assenza, diabete con HbA1c<7, diabete con HbA1c≥7
Linea di base
Stato di fumo
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Nessuno, <10 al giorno, ≥10 al giorno
Linea di base
Cooperazione e consapevolezza del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Nessuno, un po', alto
Linea di base
Storia del trattamento dentale
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Nessuno, trattato nell'ultimo anno
Linea di base
Abitudini di spazzolamento dei denti
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Nessuno/1 volta al giorno/≥2 volte al giorno
Linea di base
Pulizia interprossimale
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Nessuno/1 volta al giorno/≥2 volte al giorno
Linea di base
Perdita ossea alveolare/età
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Nessuno/ <0,25 /0,25-1/ >1
Linea di base
Numero di siti Profondità della tasca di sondaggio ≥5 mm
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Nessuno/ <4 / 4-8/ >8
Linea di base
Numero di siti Sanguinamento al sondaggio (%)
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: <10%/ 10-25%/ >25%
Linea di base
Mobilità dei denti
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Nessuno/ Miller I/ Miller II/ Miller III
Linea di base
Fenotipo gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: sottile/spesso
Linea di base
Presenza di coinvolgimento della forcazione
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Nessuno/coinvolgimento orizzontale/coinvolgimento verticale/combinato
Linea di base
Perdita ossea alveolare verticale
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Presenza/assenza
Linea di base
Presenza di problemi ai denti endodontici
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Presenza/assenza
Linea di base
Numero di denti persi
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Nessuno/ <4/ 4-8/ >8
Linea di base
Occlusione traumatica
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Presenza/assenza
Linea di base
Restauri compreso il margine gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
Classificato come: Presenza/assenza
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Abant Izzet Baysal University
Istanbul Technical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 119S025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi se i ricercatori contattano il ricercatore principale dopo 6 mesi dalla pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esame clinico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi