Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal sykdom prediksjonssystem

12. april 2023 oppdatert av: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University

Periodontal sykdom prediksjonssystem og en pasientspesifikk gingival resesjonssimulator

Hensikten med denne studien var å utvikle en programvare for prediksjon av periodontale sykdommer og en pasientbasert gingival resesjonssimulator for klinisk praksis med sikte på å forbedre munnhygienemotivasjonen til pasienter med periodontale problemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Periodontal Disease Prediction (PDP) programvare har tre komponenter: a) Data Loading Window (DLW) b) Tre-Dimensjonal Mouth Model (3DM) og c) Periodontal Attachment Loss Indicator (PLI). Demografiske og kliniske undersøkelser av 1057 frivillige ble registrert til DLW. En uovervåket maskinlæring K betyr at klyngeanalyse ble brukt til å kategorisere data innhentet fra studiepopulasjonen og identifiserte periodontale risikogrupper. En intraoral skanner ble brukt til å fange direkte optiske intraorale data fra en pasient og overført til 3DM. Den intraorale modellen gikk under to algoritmetrinn for å få en innfelt modell. Først ble gingivalkurver som skiller gingiva og tann ekstrahert ved hjelp av en Dijkstras algoritme. Grensekurver som bestemmer grenser for forsenkede områder i den intraorale modellen ble deretter oppnådd ved bruk av gingivalkurver. Gingival-resesjonen ble deretter etterlignet ved å miste gingiva og forsvinne tannrøtter på riktige steder i den intraorale modellen, og i tillegg ble de siste fire forskjellige 3-dimensjonale innfelte modellene (maxilla, mandibula, fremre tenner og bakre tenner) som tilhørte samme pasient skåret basert på om likheten med den virkelige gingival-resesjonen av 25 periodontologispesialister via nettundersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1057

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som søkte til Bolu Abant İzzet Baysal University, Det odontologiske fakultet, avdeling for periodontologi for sine rutinemessige periodontale kontroller eller klager over gingivalproblemer, ble inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år,
  • Periodontal status som strekker seg fra ingen klinisk periodontal sykdom (<10 % med blødning ved sondering) til periodontitt (stadium I til IV)
  • Pasienter med minst én tenner i hver kvadrant ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk kjeveortopedisk behandling og brukte betennelsesdempende legemidler ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Periodontal undersøkelse
Tverrsnitts kliniske periodontale undersøkelser og målinger ble utført ved bruk av en Williams periodontal probe

Totalt 1057 personer som søkte til Bolu Abant İzzet Baysal University, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi og sa ja til å delta i studien, ble klinisk og radiologisk undersøkt.

En intraoral skanner ble brukt for å fange direkte optiske intraorale data fra en pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall steder Klinisk festetap≥5 mm
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Ingen, <4, 4-8, >8
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av diabetes
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Fravær, diabetes med HbA1c<7, diabetes med HbA1c≥7
Grunnlinje
Røykestatus
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Ingen, < 10 per dag, ≥ 10 per dag
Grunnlinje
Pasientsamarbeid og bevisstgjøring
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Ingen, noen, høye
Grunnlinje
Historie om tannbehandling
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Ingen, behandlet siste 1 år
Grunnlinje
Tannpussvaner
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Ingen/ 1 gang på dagen/ ≥ 2 ganger på dagen
Grunnlinje
Interproksimal rengjøring
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Ingen/ 1 gang på dagen/ ≥ 2 ganger på dagen
Grunnlinje
Alveolært bentap/alder
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Ingen/ <0,25 /0,25-1/ >1
Grunnlinje
Antall steder Probing Pocket Depth ≥5 mm
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Ingen/ <4 / 4-8/ >8
Grunnlinje
Antall nettsteder som bløder ved sondering (%)
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: <10%/ 10-25%/ >25%
Grunnlinje
Tannmobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Ingen/ Miller I/ Miller II/ Miller III
Grunnlinje
Gingival fenotype
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Tynn/tykk
Grunnlinje
Tilstedeværelse av furkasjonsinvolvering
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Ingen/ horisontal involvering/ vertikal involvering/ kombinert
Grunnlinje
Vertikalt alveolært bentap
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Tilstedeværelse/fravær
Grunnlinje
Tilstedeværelse av endodontisk tannproblem
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Tilstedeværelse/fravær
Grunnlinje
Antall tanntap
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Ingen/ <4/ 4-8/ >8
Grunnlinje
Traumatisk okklusjon
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Tilstedeværelse/fravær
Grunnlinje
Restaureringer inkludert gingivalmargin
Tidsramme: Grunnlinje
Kategorisert som: Tilstedeværelse/fravær
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt dersom forskerne tar kontakt med hovedforsker innen 6 måneder etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere