Système de prédiction des maladies parodontales
12 avril 2023 mis à jour par: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University
Système de prédiction des maladies parodontales et simulateur de récession gingivale spécifique au patient
Le but de cette étude était de développer un logiciel de prédiction des maladies parodontales et un simulateur de récession gingivale basé sur le patient pour la pratique clinique visant à améliorer la motivation à l'hygiène bucco-dentaire des patients souffrant de problèmes parodontaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le logiciel de prédiction des maladies parodontales (PDP) comporte trois composants : a) Fenêtre de chargement des données (DLW) b) Modèle buccal tridimensionnel (3DM) et c) Indicateur de perte d'attache parodontale (PLI).
Les examens démographiques et cliniques de 1057 volontaires ont été enregistrés dans DLW.
Un apprentissage automatique non supervisé K signifie qu'une analyse de regroupement a été utilisée pour catégoriser les données obtenues à partir de la population étudiée et identifier les groupes à risque parodontal.
Un scanner intra-oral a été utilisé pour capturer les données intra-orales optiques directes d'un patient et transférées au 3DM.
Le modèle intra-oral est passé par deux étapes algorithmiques pour obtenir un modèle en retrait.
Dans un premier temps, les courbes gingivales séparant la gencive et la dent ont été extraites à l'aide d'un algorithme de Dijkstra.
Les courbes limites déterminant les limites des régions en retrait dans le modèle intra-oral ont ensuite été obtenues à l'aide des courbes gingivales.
La récession gingivale a ensuite été imitée en perdant de la gencive et en disparaissant des racines dentaires aux emplacements appropriés dans le modèle intra-oral. sur la similitude avec la récession gingivale réelle par 25 spécialistes en parodontologie via une enquête en ligne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1057
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui ont postulé à l'Université Bolu Abant İzzet Baysal, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie pour leurs contrôles parodontaux de rutine ou se plaignent de problèmes gingivaux ont été inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans,
- État parodontal allant de l'absence de maladie parodontale clinique (< 10 % avec saignement au sondage) à la parodontite (stade I à IV)
- Les patients ayant au moins une dent dans chaque quadrant ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients sous traitement orthodontique et utilisant des anti-inflammatoires ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Examen parodontal
Des examens parodontaux cliniques transversaux et des mesures ont été effectués à l'aide d'une sonde parodontale Williams
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Un total de 1057 personnes qui ont postulé à l'Université Bolu Abant İzzet Baysal, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie et ont accepté de participer à l'étude ont été examinées cliniquement et radiologiquement. Un scanner intra-oral a été utilisé pour capturer les données intra-orales optiques directes d'un patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sites Perte d'attachement clinique ≥ 5 mm
Délai: Ligne de base
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Catégorisé comme : Aucun, <4, 4-8, >8
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de diabète
Délai: Ligne de base
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Catégorisé en : Absence, diabète avec HbA1c<7, diabète avec HbA1c≥7
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Ligne de base
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Statut de fumeur
Délai: Ligne de base
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Catégorisé comme : Aucun, < 10 par jour, ≥ 10 par jour
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Ligne de base
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Coopération et sensibilisation des patients
Délai: Ligne de base
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Catégorisé comme : Aucun, certains, élevé
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Ligne de base
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Antécédents de soins dentaires
Délai: Ligne de base
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Classé dans la catégorie : Aucun, traité au cours de la dernière année
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Ligne de base
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Habitudes de brossage des dents
Délai: Ligne de base
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Catégorisé comme : Aucun/ 1 fois par jour/ ≥ 2 fois par jour
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Ligne de base
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Nettoyage interproximal
Délai: Ligne de base
|
Catégorisé comme : Aucun/ 1 fois par jour/ ≥ 2 fois par jour
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Ligne de base
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Perte osseuse alvéolaire/âge
Délai: Ligne de base
|
Catégorisé comme : Aucun/ <0,25 /0,25-1/ >1
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Ligne de base
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Nombre de sites Profondeur de poche de sondage ≥5 mm
Délai: Ligne de base
|
Catégorisé comme : Aucun/ <4 / 4-8/ >8
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Ligne de base
|
|
Nombre de sites Saignement au sondage (%)
Délai: Ligne de base
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Catégorisé comme : <10 %/ 10-25 %/ >25 %
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Ligne de base
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Mobilité dentaire
Délai: Ligne de base
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Catégorisé comme : Aucun/ Miller I/ Miller II/ Miller III
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Ligne de base
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Phénotype gingival
Délai: Ligne de base
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Classé dans la catégorie : Mince/épais
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Ligne de base
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Présence d'atteinte de la furcation
Délai: Ligne de base
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Catégorisé comme : Aucun/implication horizontale/implication verticale/combiné
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Ligne de base
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Perte osseuse alvéolaire verticale
Délai: Ligne de base
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Catégorisé comme : Présence/absence
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Ligne de base
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Présence d'un problème dentaire endodontique
Délai: Ligne de base
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Catégorisé comme : Présence/absence
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Ligne de base
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Nombre de dents perdues
Délai: Ligne de base
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Catégorisé comme : Aucun/ <4/ 4-8/ >8
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Ligne de base
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Occlusion traumatique
Délai: Ligne de base
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Catégorisé comme : Présence/absence
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Ligne de base
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Restaurations incluant la marge gingivale
Délai: Ligne de base
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Catégorisé comme : Présence/absence
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Première publication (Réel)
12 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 119S025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront partagées si les chercheurs contactent le chercheur principal après 6 mois suivant la publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .