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Sistema de Previsão de Doença Periodontal

12 de abril de 2023 atualizado por: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University

Sistema de Previsão de Doença Periodontal e um Simulador de Recessão Gengival Específico para o Paciente

O objetivo deste estudo foi desenvolver um software de previsão de doença periodontal e um simulador de recessão gengival baseado no paciente para a prática clínica com o objetivo de melhorar a motivação de higiene oral de pacientes com problemas periodontais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O software de Previsão da Doença Periodontal (PDP) possui três componentes: a) Janela de carregamento de dados (DLW) b) Modelo tridimensional da boca (3DM) ec) Indicador de perda de inserção periodontal (PLI). Exames demográficos e clínicos de 1.057 voluntários foram registrados no DLW. Um aprendizado de máquina não supervisionado K significa análise de agrupamento foi usado para categorizar os dados obtidos da população do estudo e identificar os grupos de risco periodontal. Um scanner intraoral foi utilizado para capturar dados ópticos intraorais diretos de um paciente e transferidos para o 3DM. O modelo intraoral passou por duas etapas do algoritmo para obtenção de um modelo rebaixado. Primeiro, curvas gengivais separando gengiva e dente foram extraídas usando um algoritmo de Dijkstra. As curvas limite determinando os limites das regiões rebaixadas no modelo intraoral foram então obtidas usando curvas gengivais. A recessão gengival foi então imitada pela perda de gengiva e desaparecimento das raízes dentárias em locais apropriados no modelo intraoral e, adicionalmente, os quatro modelos tridimensionais diferentes de reentrância (maxila, mandíbula, dentes anteriores e dentes posteriores) pertencentes ao mesmo paciente foram pontuados com base sobre a semelhança com a recessão gengival real por 25 especialistas em periodontia por meio de pesquisa online.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1057

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que se inscreveram na Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontologia para seus controles periodontais de rutina ou queixas sobre problemas gengivais foram incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos,
  • Estado periodontal variando de ausência de doença periodontal clínica (<10% com sangramento à sondagem) a periodontite (estágio I a IV)
  • Foram incluídos pacientes com pelo menos um dente em cada quadrante.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes em tratamento ortodôntico e em uso de anti-inflamatórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exame periodontal
Exames periodontais clínicos transversais e medições foram realizados usando uma sonda periodontal Williams

Um total de 1.057 indivíduos que se inscreveram na Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontologia e concordaram em participar do estudo foram examinados clínica e radiologicamente.

Um scanner intraoral foi utilizado para capturar dados ópticos intraorais diretos de um paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de locais de Perda de Inserção Clínica ≥5 mm
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Nenhum, <4, 4-8, >8
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de diabetes
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Ausência, diabetes com HbA1c <7, diabetes com HbA1c≥7
Linha de base
Condição de fumante
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Nenhum, < 10 por dia, ≥10 por dia
Linha de base
Cooperação e conscientização do paciente
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Nenhum, algum, alto
Linha de base
Histórico de tratamento odontológico
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Nenhum, tratado no último 1 ano
Linha de base
Hábitos de escovação dos dentes
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Nenhum/ 1 vez no dia/ ≥2 vezes no dia
Linha de base
Limpeza interproximal
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Nenhum/ 1 vez no dia/ ≥2 vezes no dia
Linha de base
Perda óssea alveolar/idade
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Nenhum/ <0,25 /0,25-1/ >1
Linha de base
Número de locais Profundidade da bolsa de sondagem ≥5 mm
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Nenhum/ <4 / 4-8/ >8
Linha de base
Número de locais de sangramento à sondagem (%)
Prazo: Linha de base
Categorizado como: <10%/ 10-25%/ >25%
Linha de base
Mobilidade dentária
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Nenhum/ Miller I/ Miller II/ Miller III
Linha de base
Fenótipo gengival
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Fino/grosso
Linha de base
Presença de envolvimento de furca
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Nenhum/ envolvimento horizontal/ envolvimento vertical/ combinado
Linha de base
Perda óssea alveolar vertical
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Presença/ausência
Linha de base
Presença de problema dentário endodôntico
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Presença/ausência
Linha de base
Número de perdas dentárias
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Nenhum/ <4/ 4-8/ >8
Linha de base
Oclusão traumática
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Presença/ausência
Linha de base
Restaurações incluindo margem gengival
Prazo: Linha de base
Categorizado como: Presença/ausência
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados se os pesquisadores entrarem em contato com o investigador principal após 6 meses após a publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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