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Vorhersagesystem für Parodontalerkrankungen

12. April 2023 aktualisiert von: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University

Vorhersagesystem für Parodontalerkrankungen und ein patientenspezifischer Simulator für Gingivarezessionen

Der Zweck dieser Studie war die Entwicklung einer Software zur Vorhersage parodontaler Erkrankungen und eines patientenbasierten Simulators für Zahnfleischrückgang für die klinische Praxis mit dem Ziel, die Motivation zur Mundhygiene von Patienten mit parodontalen Problemen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Software zur Vorhersage von Parodontalerkrankungen (PDP) besteht aus drei Komponenten: a) Datenladefenster (DLW), b) Dreidimensionales Mundmodell (3DM) und c) Parodontal Attachment Loss Indicator (PLI). Demografische und klinische Untersuchungen von 1057 Freiwilligen wurden bei DLW aufgezeichnet. Eine unüberwachte maschinelle Lern-K-Mittel-Clustering-Analyse wurde verwendet, um die aus der Studienpopulation gewonnenen Daten zu kategorisieren und die parodontalen Risikogruppen zu identifizieren. Ein intraoraler Scanner wurde verwendet, um direkte optische intraorale Daten eines Patienten zu erfassen und an das 3DM zu übertragen. Das intraorale Modell durchlief zwei Algorithmusschritte, um ein vertieftes Modell zu erhalten. Zuerst wurden gingivale Kurven, die Gingiva und Zahn trennen, unter Verwendung eines Dijkstra-Algorithmus extrahiert. Grenzkurven, die die Grenzen vertiefter Regionen im intraoralen Modell bestimmen, wurden dann unter Verwendung von Gingivakurven erhalten. Die gingivale Rezession wurde dann durch den Verlust von Gingiva und das Verschwinden von Zahnwurzeln an den richtigen Stellen im intraoralen Modell nachgeahmt, und zusätzlich wurden die letzten vier verschiedenen dreidimensionalen vertieften Modelle (Oberkiefer, Unterkiefer, Frontzähne und Seitenzähne), die demselben Patienten gehörten, basierend bewertet zur Ähnlichkeit mit dem echten Zahnfleischrückgang von 25 Parodontologen per Online-Umfrage.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1057

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich an der Bolu Abant İzzet Baysal Universität, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie, für ihre Rutin-Parodontalkontrollen bewarben oder sich über Zahnfleischprobleme beschwerten, wurden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre,
  • Parodontalstatus von keiner klinischen Parodontitis (<10 % mit Sondierungsblutung) bis Parodontitis (Stadium I bis IV)
  • Patienten mit mindestens einem Zahn in jedem Quadranten wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen und entzündungshemmende Medikamente einnehmen, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parodontale Untersuchung
Klinische parodontale Querschnittsuntersuchungen und Messungen wurden mit einer Parodontalsonde von Williams durchgeführt
Diagnosetest: Klinische Untersuchung

Insgesamt 1057 Personen, die sich an der Bolu Abant İzzet Baysal Universität, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie, beworben und der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, wurden klinisch und radiologisch untersucht.

Ein intraoraler Scanner wurde verwendet, um direkte optische intraorale Daten eines Patienten zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Stellen Klinischer Attachmentverlust≥5 mm
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine, <4, 4-8, >8
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Abwesenheit, Diabetes mit HbA1c<7, Diabetes mit HbA1c≥7
Grundlinie
Rauchstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine, < 10 pro Tag, ≥ 10 pro Tag
Grundlinie
Patientenkooperation und Bewusstsein
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine, einige, hoch
Grundlinie
Geschichte der zahnärztlichen Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine, im letzten 1 Jahr behandelt
Grundlinie
Gewohnheiten beim Zähneputzen
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/ 1 Mal am Tag/ ≥ 2 Mal am Tag
Grundlinie
Reinigung der Zahnzwischenräume
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/ 1 Mal am Tag/ ≥ 2 Mal am Tag
Grundlinie
Alveolarknochenverlust/Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/<0,25/0,25-1/>1
Grundlinie
Anzahl der Sondierungsstellen Taschentiefe ≥5 mm
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/<4/4-8/>8
Grundlinie
Anzahl der Stellen, die beim Sondieren bluten (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: <10%/ 10-25%/ >25%
Grundlinie
Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/ Miller I/ Miller II/ Miller III
Grundlinie
Gingivaler Phänotyp
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: dünn/dick
Grundlinie
Vorhandensein einer Furkationsbeteiligung
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/ horizontale Beteiligung/ vertikale Beteiligung/ kombiniert
Grundlinie
Vertikaler Alveolarknochenverlust
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Anwesenheit/Abwesenheit
Grundlinie
Vorhandensein eines endodontischen Zahnproblems
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Anwesenheit/Abwesenheit
Grundlinie
Anzahl der Zahnverluste
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/ <4/ 4-8/ >8
Grundlinie
Traumatischer Verschluss
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Anwesenheit/Abwesenheit
Grundlinie
Restaurationen einschließlich Zahnfleischsaum
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Anwesenheit/Abwesenheit
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Abant Izzet Baysal University
Istanbul Technical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 119S025

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden weitergegeben, wenn sich die Forscher nach 6 Monaten nach der Veröffentlichung mit dem Hauptforscher in Verbindung setzen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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