筋肉損傷および腱損傷後の組織修復のメカニズム
2024年1月8日 更新者：Grith Højfeldt、Bispebjerg Hospital
組織損傷後のヒト腱および骨格筋タンパク質代謝回転の調節：再生および損傷予防適応の背後にあるメカニズム
この研究は、24 人の 18 ～ 35 歳の健康な男性を含む 5 週間のヒト研究です。
各参加者は、神経筋電気刺激と強制延長収縮を併用して、片方の脚に筋肉損傷と腱緊張を誘発します。
治験責任医師は、結合組織合成を刺激するために被験者の半分が成長ホルモン（ソマトロピン）を受け取る4週間にわたって、損傷/緊張からの回復を監視します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男性
- BMI 18.5～30 kg/m^2
除外基準:
- 喫煙
- 過去 3 か月以内の定期的な筋力トレーニング
- アナボリックステロイドまたは成長ホルモンの現在または以前の使用
- 過去 3 か月間のコルチコステロイドの使用
- 血液希釈剤の使用
- 筋肉タンパク質合成に影響を与える可能性のある薬物の使用
- 現在または以前の薬物またはアルコール乱用
- 膝の痛み
- 重水素化水またはアラニントレーサーを使用した研究への以前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：成長ホルモン・ソマトロピン
2 週間にわたるソマトロピン (最初の週に 33.3 ug/kg/日、2 週目に 50 ug/kg/日)
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片脚の強制延長収縮と組み合わせた神経筋電気刺激の 1 回の発作
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
2週間にわたるプラセボ/生理食塩水の注射
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片脚の強制延長収縮と組み合わせた神経筋電気刺激の 1 回の発作
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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損傷から14日後の筋肉タンパク質合成に対するソマトロピンの効果
時間枠：14日間
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ソマトロピンによる 14 日間の治療の有無による、損傷の 14 日後の筋肉タンパク質の部分合成率の差。
重水で測定
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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損傷の7日後の筋肉タンパク質合成
時間枠：7日
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ソマトロピンによる 7 日間の治療の有無にかかわらず、損傷の 7 日後の筋肉タンパク質の分別合成率とコントロール (損傷なし) の差。
重水で測定
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7日
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損傷から14日後の筋肉タンパク質合成
時間枠：14日間
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対照脚 (損傷なし) と比較した、損傷の 14 日後の筋肉タンパク質の部分合成率の差。
重水素水を使用して測定。
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14日間
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損傷後 14 日間の筋肉タンパク質の分解
時間枠：14日間
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ソマトロピンによる 14 日間の治療の有無にかかわらず、損傷の 14 日後の筋肉タンパク質の分別合成率とコントロール (損傷なし) の差。
安定同位体標識アラニンを使用して測定。
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14日間
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受傷から7日後の筋肉タンパク質の分解
時間枠：7日
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ソマトロピンによる 7 日間の治療の有無にかかわらず、損傷の 7 日後の筋肉タンパク質の分別合成率とコントロール (損傷なし) の差。
安定同位体標識アラニンを使用して測定。
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7日
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損傷から28日後の筋肉タンパク質の分解
時間枠：28日
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ソマトロピンによる 14 日間の治療の有無にかかわらず、損傷の 28 日後の筋肉タンパク質の分別合成率とコントロール (損傷なし) の差。
安定同位体標識アラニンを使用して測定。
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28日
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損傷から 7 日後の筋肉断面の組織化学的染色
時間枠：7日
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成長ホルモンを使用した場合と使用しない場合の、損傷組織と対照組織 (損傷なし) のサテライト細胞、線維芽細胞、および免疫細胞の数。
筋肉断面の組織化学染色を用いて測定
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7日
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損傷から 14 日後の筋肉断面の組織化学的染色
時間枠：14日間
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成長ホルモンを使用した場合と使用しない場合の、損傷組織と対照組織 (損傷なし) のサテライト細胞、線維芽細胞、および免疫細胞の数。
筋肉断面の組織化学染色を用いて測定
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14日間
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損傷から 28 日後の筋肉断面の組織化学的染色
時間枠：28日
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成長ホルモンを使用した場合と使用しない場合の、損傷組織と対照組織 (損傷なし) のサテライト細胞、線維芽細胞、および免疫細胞の数。
筋肉断面の組織化学染色を用いて測定
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28日
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腱組織合成に対するソマトロピンの効果
時間枠：7日
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ソマトロピンによる7日間のプラセボ/治療後の腱タンパク質の部分合成率の差。
重水で測定
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7日
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緊張の7日後の腱組織合成
時間枠：7日
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コントロールの脚 (ひずみなし) と比較した、ひずみの 7 日後の腱タンパク質の分別合成率の差。
重水で測定
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7日
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ソマトロピンあり/なしの緊張の7日後の腱組織合成
時間枠：7日
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ソマトロピンの有無にかかわらず対照脚 (ひずみなし) と比較した、ひずみの 7 日後の腱タンパク質の分別合成率の差。
重水で測定
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7日
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受傷から7日後の等尺性筋力出力
時間枠：7日
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ソマトロピンによる 7 日間の治療の有無にかかわらず、損傷の 7 日後の等尺性筋力出力とコントロール (損傷なし) の差。
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7日
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受傷から14日後の等尺性筋力出力
時間枠：14日間
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損傷の 14 日後の等尺性筋力出力と、ソマトロピンによる 14 日間の治療の有無によるコントロール (損傷なし) の差。
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14日間
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受傷から28日後の等尺性筋力出力
時間枠：28日
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損傷の 28 日後の等尺性筋力出力と、ソマトロピンによる 14 日間の治療の有無によるコントロール (損傷なし) の差。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月11日
一次修了 (実際)
2024年1月3日
研究の完了 (実際)
2024年1月3日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月30日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。