Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for vævsreparation efter muskelskade og senebelastning

8. januar 2024 opdateret af: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Regulering af menneskelig sene- og skeletmuskelproteinomsætning efter vævsskade: Mekanismer bag regenerering og skadesforebyggende tilpasninger

Studiet er et 5-ugers menneskeligt studie, der omfatter 24 18-35-årige raske mænd. Hver deltager vil få muskelskade og senebelastning induceret i det ene ben ved hjælp af neuromuskulær elektrisk stimulation i forbindelse med tvungne forlængende sammentrækninger. Efterforskerne vil overvåge genopretningen fra skade/belastning over en 4 ugers periode, hvor halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil modtage væksthormon (somatropin) for at stimulere bindevævssyntesen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd
  • BMI mellem 18,5-30 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Regelmæssig styrketræning indenfor de sidste 3 måneder
  • Nuværende eller tidligere brug af anabolske steroider eller væksthormon
  • Brug af kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder
  • Brug af blodfortyndende medicin
  • Brug af medicin, som kan påvirke muskelproteinsyntesen
  • Nuværende eller tidligere stof- og alkoholmisbrug
  • Knæsmerter
  • Tidligere deltagelse i undersøgelser med deutereret vand eller alanin-sporstoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Væksthormon/somatropin
Somatropin over to uger (33,3 ug/kg/dag i den første uge, 50 ug/kg/dag i den anden uge)
Andet: Neuromuskulær elektrisk stimulation
Et anfald af neuromuskulær elektrisk stimulation i forbindelse med tvungne forlængende sammentrækninger på det ene ben
Andre navne:
  • Neuromuskulær elektrisk stimulering ved hjælp af Theta 4-kanals stimulator fra Chattanooga. Sammenholdt med forcerede excentriske sammentrækninger.
Placebo komparator: Placebo
Injektioner af placebo/saltvand over to uger
Andet: Neuromuskulær elektrisk stimulation
Et anfald af neuromuskulær elektrisk stimulation i forbindelse med tvungne forlængende sammentrækninger på det ene ben
Andre navne:
  • Neuromuskulær elektrisk stimulering ved hjælp af Theta 4-kanals stimulator fra Chattanooga. Sammenholdt med forcerede excentriske sammentrækninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af somatropin på muskelproteinsyntese 14 dage efter skade
Tidsramme: 14 dage
Forskellen i fraktioneret syntesehastighed i muskelproteiner 14 dage efter skade med eller uden 14 dages behandling med somatropin. Målt med deutereret vand
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntese 7 dage efter skade
Tidsramme: 7 dage
Forskellen i fraktioneret syntesehastighed i muskelproteiner 7 dage efter skade vs kontrol (ingen skade) med eller uden 7 dages behandling med somatropin. Målt med deutereret vand
7 dage
Muskelproteinsyntese 14 dage efter skade
Tidsramme: 14 dage
Forskellen i fraktioneret syntesehastighed i muskelproteiner 14 dage efter skade sammenlignet med kontrolben (ingen skade). Målt med deutereret vand.
14 dage
Nedbrydning af muskelprotein 14 dage efter skade
Tidsramme: 14 dage
Forskellen i fraktioneret syntesehastighed i muskelproteiner 14 dage efter skade vs. kontrol (ingen skade) med eller uden 14 dages behandling med somatropin. Målt ved hjælp af stabil isotopmærket alanin.
14 dage
Muskelproteinnedbrydning 7 dage efter skade
Tidsramme: 7 dage
Forskellen i fraktioneret syntesehastighed i muskelproteiner 7 dage efter skade vs. kontrol (ingen skade) med eller uden 7 dages behandling med somatropin. Målt ved hjælp af stabil isotopmærket alanin.
7 dage
Nedbrydning af muskelprotein 28 dage efter skade
Tidsramme: 28 dage
Forskellen i fraktioneret syntesehastighed i muskelproteiner 28 dage efter skade vs. kontrol (ingen skade) med eller uden 14 dages behandling med somatropin. Målt ved hjælp af stabil isotopmærket alanin.
28 dage
Histokemisk farvning af muskeltværsnit 7 dage efter skade
Tidsramme: 7 dage
Antal satellitceller, fibroblaster og immunceller i skadet vs kontrolvæv (ingen skade), med og uden væksthormon. Målt ved hjælp af histokemisk farvning af muskeltværsnit
7 dage
Histokemisk farvning af muskeltværsnit 14 dage efter skade
Tidsramme: 14 dage
Antal satellitceller, fibroblaster og immunceller i skadet vs kontrolvæv (ingen skade), med og uden væksthormon. Målt ved hjælp af histokemisk farvning af muskeltværsnit
14 dage
Histokemisk farvning af muskeltværsnit 28 dage efter skade
Tidsramme: 28 dage
Antal satellitceller, fibroblaster og immunceller i skadet vs kontrolvæv (ingen skade), med og uden væksthormon. Målt ved hjælp af histokemisk farvning af muskeltværsnit
28 dage
Virkningen af ​​somatropin på senevævssyntese
Tidsramme: 7 dage
Forskellen i fraktioneret syntesehastighed i seneproteiner efter 7 dages placebo/behandling med somatropin. Målt med deutereret vand
7 dage
Syntese af senevæv 7 dage efter belastning
Tidsramme: 7 dage
Forskellen i fraktioneret syntesehastighed i seneproteiner 7 dage efter belastning sammenlignet med kontrolben (ingen belastning). Målt med deutereret vand
7 dage
Syntese af senevæv 7 dage efter belastning med/uden somatropin
Tidsramme: 7 dage
Forskellen i fraktioneret syntesehastighed i seneproteiner 7 dage efter belastning sammenlignet med kontrolben (ingen belastning) med eller uden somatropin. Målt med deutereret vand
7 dage
Isometrisk muskelkraftoutput 7 dage efter skaden
Tidsramme: 7 dage
Forskellen i isometrisk muskelkraftoutput 7 dage efter skade vs. kontrol (ingen skade) med eller uden 7 dages behandling med somatropin.
7 dage
Isometrisk muskelkraftoutput 14 dage efter skaden
Tidsramme: 14 dage
Forskellen i isometrisk muskelkraftoutput 14 dage efter skade vs. kontrol (ingen skade) med eller uden 14 dages behandling med somatropin.
14 dage
Isometrisk muskelkraftoutput 28 dage efter skaden
Tidsramme: 28 dage
Forskellen i isometrisk muskelkraftoutput 28 dage efter skade vs. kontrol (ingen skade) med eller uden 14 dages behandling med somatropin.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBH150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil blive gjort tilgængelig efter individuel anmodning, når undersøgelsen er afsluttet og offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner