Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för vävnadsreparation efter muskelskada och senspänning

8 januari 2024 uppdaterad av: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Reglering av mänsklig sena och skelettmuskelproteinomsättning efter vävnadsskada: Mekanismer bakom regenerering och skadeförebyggande anpassningar

Studien är en 5-veckors studie på människa med 24 18-35 år gamla friska män. Varje deltagare kommer att få en muskelskada och senspänning inducerad i ett ben med hjälp av neuromuskulär elektrisk stimulering i samband med påtvingade förlängande sammandragningar. Utredarna kommer att övervaka återhämtningen från skada/belastning under en 4 veckors period, där hälften av försökspersonerna kommer att få tillväxthormon (somatropin) för att stimulera bindvävssyntesen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män
  • BMI mellan 18,5-30 kg/m^2

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Regelbunden styrketräning under de senaste 3 månaderna
  • Nuvarande eller tidigare användning av anabola steroider eller tillväxthormon
  • Användning av kortikosteroider under de senaste 3 månaderna
  • Användning av blodförtunnande medicin
  • Användning av läkemedel som kan påverka muskelproteinsyntesen
  • Nuvarande eller tidigare drog- och alkoholmissbruk
  • Knäsmärta
  • Tidigare deltagande i studier med deutererat vatten eller alaninspårämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillväxthormon/somatropin
Somatropin under två veckor (33,3 ug/kg/dag under den första veckan, 50 ug/kg/dag under den andra veckan)
Övrig: Neuromuskulär elektrisk stimulering
En anfall av neuromuskulär elektrisk stimulering i samband med påtvingade förlängande sammandragningar på ett ben
Andra namn:
  • Neuromuskulär elektrisk stimulering med Theta 4-kanalsstimulator från Chattanooga. Tillsammans med påtvingade excentriska sammandragningar.
Placebo-jämförare: Placebo
Injektioner av placebo/saltlösning under två veckor
Övrig: Neuromuskulär elektrisk stimulering
En anfall av neuromuskulär elektrisk stimulering i samband med påtvingade förlängande sammandragningar på ett ben
Andra namn:
  • Neuromuskulär elektrisk stimulering med Theta 4-kanalsstimulator från Chattanooga. Tillsammans med påtvingade excentriska sammandragningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av somatropin på muskelproteinsyntes 14 dagar efter skada
Tidsram: 14 dagar
Skillnaden i fraktionerad synteshastighet i muskelproteiner 14 dagar efter skada med eller utan 14 dagars behandling med somatropin. Mäts med deutererat vatten
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelproteinsyntes 7 dagar efter skada
Tidsram: 7 dagar
Skillnaden i fraktionerad synteshastighet i muskelproteiner 7 dagar efter skada vs kontroll (ingen skada) med eller utan 7 dagars behandling med somatropin. Mäts med deutererat vatten
7 dagar
Muskelproteinsyntes 14 dagar efter skada
Tidsram: 14 dagar
Skillnaden i fraktionerad synteshastighet i muskelproteiner 14 dagar efter skada jämfört med kontrollbenet (ingen skada). Mäts med deutererat vatten.
14 dagar
Muskelproteinnedbrytning 14 dagar efter skada
Tidsram: 14 dagar
Skillnaden i fraktionerad synteshastighet i muskelproteiner 14 dagar efter skada kontra kontroll (ingen skada) med eller utan 14 dagars behandling med somatropin. Mäts med stabil isotopmärkt alanin.
14 dagar
Muskelproteinnedbrytning 7 dagar efter skada
Tidsram: 7 dagar
Skillnaden i fraktionerad synteshastighet i muskelproteiner 7 dagar efter skada kontra kontroll (ingen skada) med eller utan 7 dagars behandling med somatropin. Mäts med stabil isotopmärkt alanin.
7 dagar
Muskelproteinnedbrytning 28 dagar efter skada
Tidsram: 28 dagar
Skillnaden i fraktionerad synteshastighet i muskelproteiner 28 dagar efter skada kontra kontroll (ingen skada) med eller utan 14 dagars behandling med somatropin. Mäts med stabil isotopmärkt alanin.
28 dagar
Histokemisk färgning av muskeltvärsnitt 7 dagar efter skada
Tidsram: 7 dagar
Antal satellitceller, fibroblaster och immunceller i skadad vs kontrollvävnad (ingen skada), med och utan tillväxthormon. Mäts med histokemisk färgning av muskeltvärsnitt
7 dagar
Histokemisk färgning av muskeltvärsnitt 14 dagar efter skada
Tidsram: 14 dagar
Antal satellitceller, fibroblaster och immunceller i skadad vs kontrollvävnad (ingen skada), med och utan tillväxthormon. Mäts med histokemisk färgning av muskeltvärsnitt
14 dagar
Histokemisk färgning av muskeltvärsnitt 28 dagar efter skada
Tidsram: 28 dagar
Antal satellitceller, fibroblaster och immunceller i skadad vs kontrollvävnad (ingen skada), med och utan tillväxthormon. Mäts med histokemisk färgning av muskeltvärsnitt
28 dagar
Effekten av somatropin på senvävnadssyntes
Tidsram: 7 dagar
Skillnaden i fraktionerad synteshastighet i senproteiner efter 7 dagars placebo/behandling med somatropin. Mäts med deutererat vatten
7 dagar
Senvävnadssyntes 7 dagar efter stam
Tidsram: 7 dagar
Skillnaden i fraktionerad synteshastighet i senproteiner 7 dagar efter stam jämfört med kontrollbenet (ingen stam). Mäts med deutererat vatten
7 dagar
Senvävnadssyntes 7 dagar efter stam med/utan somatropin
Tidsram: 7 dagar
Skillnaden i fraktionerad synteshastighet i senproteiner 7 dagar efter stam jämfört med kontrollbenet (ingen stam) med eller utan somatropin. Mäts med deutererat vatten
7 dagar
Isometrisk muskelkraftseffekt 7 dagar efter skada
Tidsram: 7 dagar
Skillnaden i isometrisk muskelkraftproduktion 7 dagar efter skada kontra kontroll (ingen skada) med eller utan 7 dagars behandling med somatropin.
7 dagar
Isometrisk muskelkraftseffekt 14 dagar efter skada
Tidsram: 14 dagar
Skillnaden i isometrisk muskelkraftproduktion 14 dagar efter skada kontra kontroll (ingen skada) med eller utan 14 dagars behandling med somatropin.
14 dagar
Isometrisk muskelkraftseffekt 28 dagar efter skada
Tidsram: 28 dagar
Skillnaden i isometrisk muskelkraftproduktion 28 dagar efter skada kontra kontroll (ingen skada) med eller utan 14 dagars behandling med somatropin.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

12 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BBH150

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att göras tillgänglig på individuell begäran när studien är slutförd och publicerad.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromuskulär elektrisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera