肌肉损伤和肌腱拉伤后组织修复的机制
2024年1月8日 更新者：Grith Højfeldt、Bispebjerg Hospital
组织损伤后人体肌腱和骨骼肌蛋白转换的调节：再生和损伤预防适应背后的机制
该研究是一项为期 5 周的人体研究，包括 24 名 18-35 岁的健康男性。
使用神经肌肉电刺激结合强制延长收缩，每位参与者都会在一条腿上引起肌肉损伤和肌腱拉伤。
研究人员将在 4 周的时间内监测受伤/拉伤的恢复情况，其中一半的受试者将接受生长激素（生长激素）以刺激结缔组织的合成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Copenhagen、丹麦、2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康男性
- BMI 在 18.5-30 kg/m^2 之间
排除标准：
- 抽烟
- 最近 3 个月内定期进行力量训练
- 当前或以前使用合成代谢类固醇或生长激素
- 最近 3 个月使用皮质类固醇
- 使用血液稀释药物
- 使用会影响肌肉蛋白质合成的药物
- 目前或以前吸毒或酗酒
- 膝盖痛
- 以前参与过使用氘水或丙氨酸示踪剂的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生长激素/生长激素
两周以上的生长激素（第一周 33.3 微克/千克/天，第二周 50 微克/千克/天）
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一次神经肌肉电刺激结合一条腿的强制延长收缩
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
在两周内注射安慰剂/生理盐水
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一次神经肌肉电刺激结合一条腿的强制延长收缩
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生长激素对伤后14天肌肉蛋白质合成的影响
大体时间：14天
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受伤后 14 天肌肉蛋白质合成率的差异，有或没有 14 天生长激素治疗。
使用氘水测量
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受伤后7天的肌肉蛋白质合成
大体时间：7天
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受伤后 7 天与对照组（无受伤）相比，有或没有 7 天生长激素治疗的肌肉蛋白质分数合成率的差异。
使用氘水测量
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7天
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受伤后 14 天的肌肉蛋白质合成
大体时间：14天
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与对照腿（未受伤）相比，受伤后 14 天肌肉蛋白质的部分合成率差异。
使用氘化水测量。
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14天
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受伤后 14 天肌肉蛋白质分解
大体时间：14天
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受伤后 14 天与对照（无损伤）相比，有或没有 14 天生长激素治疗的肌肉蛋白质分数合成率的差异。
使用稳定同位素标记的丙氨酸测量。
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14天
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受伤后 7 天肌肉蛋白质分解
大体时间：7天
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受伤后 7 天与对照（无受伤）有或没有 7 天生长激素治疗的肌肉蛋白质分数合成率的差异。
使用稳定同位素标记的丙氨酸测量。
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7天
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受伤后 28 天肌肉蛋白质分解
大体时间：28天
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受伤后 28 天与对照组（无受伤）相比，有或没有 14 天生长激素治疗的肌肉蛋白质分数合成率的差异。
使用稳定同位素标记的丙氨酸测量。
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28天
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伤后7天肌肉横截面组织化学染色
大体时间：7天
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受伤组织与对照组织（无损伤）中有无生长激素的卫星细胞、成纤维细胞和免疫细胞的数量。
使用肌肉横截面的组织化学染色测量
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7天
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伤后14天肌肉横截面组织化学染色
大体时间：14天
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受伤组织与对照组织（无损伤）中有无生长激素的卫星细胞、成纤维细胞和免疫细胞的数量。
使用肌肉横截面的组织化学染色测量
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14天
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伤后28天肌肉横截面组织化学染色
大体时间：28天
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受伤组织与对照组织（无损伤）中有无生长激素的卫星细胞、成纤维细胞和免疫细胞的数量。
使用肌肉横截面的组织化学染色测量
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28天
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生长激素对肌腱组织合成的影响
大体时间：7天
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安慰剂/生长激素治疗 7 天后肌腱蛋白分数合成率的差异。
使用氘水测量
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7天
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应变后 7 天肌腱组织合成
大体时间：7天
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与对照腿（无应变）相比，应变后 7 天肌腱蛋白的部分合成率差异。
使用氘水测量
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7天
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有/无生长激素的应变后 7 天肌腱组织合成
大体时间：7天
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与有或没有生长激素的对照腿（无应变）相比，应变后 7 天肌腱蛋白的部分合成率差异。
使用氘水测量
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7天
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受伤后 7 天的等长肌肉力量输出
大体时间：7天
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受伤后 7 天与对照组（无受伤）在使用或不使用生长激素治疗 7 天后等长肌肉力量输出的差异。
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7天
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受伤后 14 天的等长肌肉力量输出
大体时间：14天
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受伤后 14 天与对照组（无受伤）在使用或不使用生长激素治疗 14 天后等长肌肉力量输出的差异。
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14天
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受伤后 28 天的等长肌肉力量输出
大体时间：28天
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受伤后 28 天与对照组（无受伤）在使用或不使用生长激素治疗 14 天后等长肌肉力量输出的差异。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月11日
初级完成 (实际的)
2024年1月3日
研究完成 (实际的)
2024年1月3日
研究注册日期
首次提交
2023年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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