Mecanismos de reparação tecidual após lesão muscular e distensão do tendão
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Regulação do turnover de proteínas do tendão humano e do músculo esquelético após lesão tecidual: mecanismos por trás da regeneração e adaptações preventivas de lesões
O estudo é um estudo humano de 5 semanas, incluindo 24 homens saudáveis de 18 a 35 anos.
Cada participante terá lesão muscular e tensão no tendão induzida em uma perna usando estimulação elétrica neuromuscular em conjunto com contrações de alongamento forçado.
Os investigadores monitorarão a recuperação da lesão/tensão durante um período de 4 semanas, no qual metade dos indivíduos receberá hormônio do crescimento (somatropina) para estimular a síntese do tecido conjuntivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- IMC entre 18,5-30 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Fumar
- Treinamento de força regular nos últimos 3 meses
- Uso atual ou anterior de esteroides anabolizantes ou hormônio do crescimento
- Uso de corticoides nos últimos 3 meses
- Uso de medicamentos para afinar o sangue
- Uso de medicamentos que podem afetar a síntese de proteínas musculares
- Abuso atual ou anterior de drogas e álcool
- Dor no joelho
- Participação prévia em estudos com água deuterada ou marcadores de alanina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hormônio do crescimento/somatropina
Somatropina durante duas semanas (33,3 ug/kg/dia na primeira semana, 50 ug/kg/dia na segunda semana)
|
Uma sessão de estimulação elétrica neuromuscular em conjunto com contrações de alongamento forçado em uma perna
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Injeções de placebo/salina durante duas semanas
|
Uma sessão de estimulação elétrica neuromuscular em conjunto com contrações de alongamento forçado em uma perna
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da somatropina na síntese proteica muscular 14 dias após a lesão
Prazo: 14 dias
|
A diferença na taxa de síntese fracionada em proteínas musculares 14 dias após a lesão com ou sem 14 dias de tratamento com somatropina.
Medido usando água deuterada
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síntese de proteína muscular 7 dias após a lesão
Prazo: 7 dias
|
A diferença na taxa de síntese fracionada em proteínas musculares 7 dias após a lesão versus controle (sem lesão) com ou sem 7 dias de tratamento com somatropina.
Medido usando água deuterada
|
7 dias
|
|
Síntese de proteína muscular 14 dias após a lesão
Prazo: 14 dias
|
A diferença na taxa de síntese fracionada em proteínas musculares 14 dias após a lesão em comparação com a perna de controle (sem lesão).
Medido usando água deuterada.
|
14 dias
|
|
Quebra de proteína muscular 14 dias após a lesão
Prazo: 14 dias
|
A diferença na taxa de síntese fracionada em proteínas musculares 14 dias após a lesão versus controle (sem lesão) com ou sem 14 dias de tratamento com somatropina.
Medido usando alanina marcada com isótopo estável.
|
14 dias
|
|
Quebra de proteína muscular 7 dias após a lesão
Prazo: 7 dias
|
A diferença na taxa de síntese fracionada em proteínas musculares 7 dias após a lesão versus controle (sem lesão) com ou sem 7 dias de tratamento com somatropina.
Medido usando alanina marcada com isótopo estável.
|
7 dias
|
|
Quebra de proteína muscular 28 dias após a lesão
Prazo: 28 dias
|
A diferença na taxa de síntese fracionada em proteínas musculares 28 dias após a lesão versus controle (sem lesão) com ou sem 14 dias de tratamento com somatropina.
Medido usando alanina marcada com isótopo estável.
|
28 dias
|
|
Coloração histoquímica de cortes transversais musculares 7 dias após a lesão
Prazo: 7 dias
|
Número de células satélites, fibroblastos e células imunes em tecido lesado vs. tecido controle (sem lesão), com e sem hormônio do crescimento.
Medido usando coloração histoquímica de seções transversais musculares
|
7 dias
|
|
Coloração histoquímica de cortes transversais musculares 14 dias após a lesão
Prazo: 14 dias
|
Número de células satélites, fibroblastos e células imunes em tecido lesado vs. tecido controle (sem lesão), com e sem hormônio do crescimento.
Medido usando coloração histoquímica de seções transversais musculares
|
14 dias
|
|
Coloração histoquímica de cortes transversais musculares 28 dias após a lesão
Prazo: 28 dias
|
Número de células satélites, fibroblastos e células imunes em tecido lesado vs. tecido controle (sem lesão), com e sem hormônio do crescimento.
Medido usando coloração histoquímica de seções transversais musculares
|
28 dias
|
|
O efeito da somatropina na síntese de tecido tendinoso
Prazo: 7 dias
|
A diferença na taxa de síntese fracionada em proteínas do tendão após 7 dias de placebo/tratamento com somatropina.
Medido usando água deuterada
|
7 dias
|
|
Síntese de tecido tendinoso 7 dias após a tensão
Prazo: 7 dias
|
A diferença na taxa de síntese fracionada em proteínas do tendão 7 dias após o esforço em comparação com a perna de controle (sem esforço).
Medido usando água deuterada
|
7 dias
|
|
Síntese de tecido tendinoso 7 dias após distensão com/sem somatropina
Prazo: 7 dias
|
A diferença na taxa de síntese fracionada em proteínas do tendão 7 dias após o esforço em comparação com a perna de controle (sem esforço) com ou sem somatropina.
Medido usando água deuterada
|
7 dias
|
|
Produção de força muscular isométrica 7 dias após a lesão
Prazo: 7 dias
|
A diferença na produção de força muscular isométrica 7 dias após a lesão vs. controle (sem lesão) com ou sem 7 dias de tratamento com somatropina.
|
7 dias
|
|
Produção de força muscular isométrica 14 dias após a lesão
Prazo: 14 dias
|
A diferença na produção de força muscular isométrica 14 dias após a lesão vs. controle (sem lesão) com ou sem 14 dias de tratamento com somatropina.
|
14 dias
|
|
Produção de força muscular isométrica 28 dias após a lesão
Prazo: 28 dias
|
A diferença na produção de força muscular isométrica 28 dias após a lesão vs. controle (sem lesão) com ou sem 14 dias de tratamento com somatropina.
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBH150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD será disponibilizado mediante solicitação individual assim que o estudo for finalizado e publicado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .