Kudosten korjausmekanismit lihasvaurion ja jännevenityksen jälkeen
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Ihmisen jänteiden ja luuston lihasten proteiinien vaihtuvuuden säätely kudosvaurion jälkeen: regeneraation ja vammoja ehkäisevien sopeutumisten takana olevat mekanismit
Tutkimus on 5 viikon ihmistutkimus, johon osallistui 24 18-35-vuotiasta tervettä miestä.
Jokaisen osallistujan lihasvamma ja jännevenymä indusoidaan toisessa jalassa käyttämällä neuromuskulaarista sähköstimulaatiota yhdessä pakotettujen pidentävien supistusten kanssa.
Tutkijat seuraavat toipumista vammoista/rasituksesta 4 viikon ajan, jolloin puolet koehenkilöistä saa kasvuhormonia (somatropiinia) sidekudossynteesin stimuloimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- BMI 18,5-30 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Säännöllinen voimaharjoittelu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Anabolisten steroidien tai kasvuhormonin nykyinen tai entinen käyttö
- Kortikosteroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Verenohennuslääkkeiden käyttö
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa lihasproteiinisynteesiin
- Nykyinen tai entinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Polvikipu
- Aikaisempi osallistuminen tutkimuksiin, joissa on käytetty deuteroitua vettä tai alaniinimerkkiaineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvuhormoni/somatropiini
Somatropiini kahden viikon aikana (33,3 ug/kg/vrk ensimmäisellä viikolla, 50 ug/kg/vrk toisella viikolla)
|
Yksi neuromuskulaarinen sähköstimulaatio yhdessä jalan pakotettujen pidentävien supistusten kanssa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lume/suolaliuoksen injektiot kahden viikon ajan
|
Yksi neuromuskulaarinen sähköstimulaatio yhdessä jalan pakotettujen pidentävien supistusten kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somatropiinin vaikutus lihasproteiinisynteesiin 14 päivää vamman jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ero lihasproteiinien fraktionaalisessa synteesinopeudessa 14 päivää vamman jälkeen 14 päivän somatropiinihoidon kanssa tai ilman sitä.
Mitattu deuteroidulla vedellä
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi 7 päivää vamman jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ero lihasproteiinien fraktionaalisessa synteesinopeudessa 7 päivää vamman jälkeen verrattuna kontrolliin (ei vauriota) 7 päivän somatropiinihoidon kanssa tai ilman.
Mitattu deuteroidulla vedellä
|
7 päivää
|
|
Lihasproteiinisynteesi 14 päivää vamman jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ero lihasproteiinien fraktionaalisessa synteesinopeudessa 14 päivää vamman jälkeen verrattuna kontrollijalkaan (ei vauriota).
Mitattu deuteroidulla vedellä.
|
14 päivää
|
|
Lihasproteiinien hajoaminen 14 päivää vamman jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ero lihasproteiinien fraktionaalisessa synteesinopeudessa 14 päivää vamman jälkeen verrattuna kontrolliin (ei vauriota) 14 päivän somatropiinihoidon kanssa tai ilman sitä.
Mitattu käyttämällä stabiilia isotooppileimattua alaniinia.
|
14 päivää
|
|
Lihasproteiinien hajoaminen 7 päivää vamman jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ero lihasproteiinien fraktionaalisessa synteesinopeudessa 7 päivää vamman jälkeen verrattuna kontrolliin (ei vauriota) 7 päivän somatropiinihoidon kanssa tai ilman.
Mitattu käyttämällä stabiilia isotooppileimattua alaniinia.
|
7 päivää
|
|
Lihasproteiinien hajoaminen 28 päivää vamman jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ero lihasproteiinien fraktionaalisessa synteesinopeudessa 28 päivää vamman jälkeen verrattuna kontrolliin (ei vauriota) 14 päivän somatropiinihoidon kanssa tai ilman.
Mitattu käyttämällä stabiilia isotooppileimattua alaniinia.
|
28 päivää
|
|
Lihasten poikkileikkausten histokemiallinen värjäys 7 päivää vamman jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Satelliittisolujen, fibroblastien ja immuunisolujen lukumäärä loukkaantuneessa vs. kontrollikudoksessa (ei vaurioita), kasvuhormonin kanssa ja ilman.
Mitattu käyttämällä lihasten poikkileikkausten histokemiallista värjäystä
|
7 päivää
|
|
Lihasten poikkileikkausten histokemiallinen värjäys 14 päivää vamman jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Satelliittisolujen, fibroblastien ja immuunisolujen lukumäärä loukkaantuneessa vs. kontrollikudoksessa (ei vaurioita), kasvuhormonin kanssa ja ilman.
Mitattu käyttämällä lihasten poikkileikkausten histokemiallista värjäystä
|
14 päivää
|
|
Lihasten poikkileikkausten histokemiallinen värjäys 28 päivää vamman jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Satelliittisolujen, fibroblastien ja immuunisolujen lukumäärä loukkaantuneessa vs. kontrollikudoksessa (ei vaurioita), kasvuhormonin kanssa ja ilman.
Mitattu käyttämällä lihasten poikkileikkausten histokemiallista värjäystä
|
28 päivää
|
|
Somatropiinin vaikutus jännekudoksen synteesiin
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ero fraktionaalisessa synteesinopeudessa jänneproteiineissa 7 päivän lumelääkkeen/somatropiinihoidon jälkeen.
Mitattu deuteroidulla vedellä
|
7 päivää
|
|
Jännekudoksen synteesi 7 päivää rasituksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ero fraktionaalisessa synteesinopeudessa jänneproteiineissa 7 päivää rasituksen jälkeen verrattuna kontrollijalkaan (ei rasitusta).
Mitattu deuteroidulla vedellä
|
7 päivää
|
|
Jännekudoksen synteesi 7 päivää rasituksen jälkeen somatropiinin kanssa/ilman sitä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ero fraktionaalisessa synteesinopeudessa jänneproteiineissa 7 päivää rasituksen jälkeen verrattuna kontrollijalan (ei rasitusta) somatropiinilla tai ilman sitä.
Mitattu deuteroidulla vedellä
|
7 päivää
|
|
Isometrinen lihasvoiman tuotto 7 päivää vamman jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ero isometrisen lihasvoiman tehossa 7 päivää vamman jälkeen verrattuna kontrolliin (ei vauriota) 7 päivän somatropiinihoidon kanssa tai ilman.
|
7 päivää
|
|
Isometrinen lihasvoiman tuotto 14 päivää vamman jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ero isometrisen lihasvoiman tehossa 14 päivää vamman jälkeen verrattuna kontrolliin (ei vauriota) 14 päivän somatropiinihoidon kanssa tai ilman.
|
14 päivää
|
|
Isometrinen lihasvoiman tuotto 28 päivää vamman jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ero isometrisen lihasvoiman tehossa 28 päivää vamman jälkeen verrattuna kontrolliin (ei vauriota) 14 päivän somatropiinihoidon kanssa tai ilman.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBH150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla pyynnöstä, kun tutkimus on saatu päätökseen ja julkaistu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .