Mécanismes de réparation tissulaire après une lésion musculaire et une tension tendineuse
8 janvier 2024 mis à jour par: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Régulation du renouvellement des protéines des tendons et des muscles squelettiques humains après une lésion tissulaire : mécanismes à l'origine de la régénération et des adaptations préventives des lésions
L'étude est une étude humaine de 5 semaines incluant 24 hommes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans.
Chaque participant subira une blessure musculaire et une tension tendineuse induites dans une jambe à l'aide d'une stimulation électrique neuromusculaire en conjonction avec des contractions d'allongement forcées.
Les enquêteurs surveilleront la récupération après une blessure/souche sur une période de 4 semaines, au cours de laquelle la moitié des sujets recevront de l'hormone de croissance (somatropine) pour stimuler la synthèse du tissu conjonctif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m^2
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Entraînement musculaire régulier au cours des 3 derniers mois
- Utilisation actuelle ou antérieure de stéroïdes anabolisants ou d'hormone de croissance
- Utilisation de corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois
- Utilisation de médicaments anticoagulants
- Utilisation de médicaments pouvant affecter la synthèse des protéines musculaires
- Abus actuel ou ancien de drogues et d'alcool
- Douleur au genou
- Participation antérieure à des études utilisant de l'eau deutérée ou des traceurs d'alanine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hormone de croissance/somatropine
Somatropine sur deux semaines (33,3 ug/kg/jour la première semaine, 50 ug/kg/jour la deuxième semaine)
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Un épisode de stimulation électrique neuromusculaire en conjonction avec des contractions forcées d'allongement sur une jambe
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Injections de placebo/solution saline sur deux semaines
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Un épisode de stimulation électrique neuromusculaire en conjonction avec des contractions forcées d'allongement sur une jambe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la somatropine sur la synthèse des protéines musculaires 14 jours après la blessure
Délai: 14 jours
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La différence de taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires 14 jours après la blessure avec ou sans traitement de 14 jours avec la somatropine.
Mesuré avec de l'eau deutérée
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Synthèse des protéines musculaires 7 jours après la blessure
Délai: 7 jours
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La différence du taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires 7 jours après la blessure par rapport au témoin (pas de blessure) avec ou sans traitement de 7 jours avec la somatropine.
Mesuré avec de l'eau deutérée
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7 jours
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Synthèse des protéines musculaires 14 jours après la blessure
Délai: 14 jours
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La différence de taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires 14 jours après la blessure par rapport à la jambe témoin (pas de blessure).
Mesuré avec de l'eau deutérée.
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14 jours
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Dégradation des protéines musculaires 14 jours après la blessure
Délai: 14 jours
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La différence du taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires 14 jours après la blessure par rapport au témoin (pas de blessure) avec ou sans traitement de 14 jours avec la somatropine.
Mesuré à l'aide d'alanine marquée aux isotopes stables.
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14 jours
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Dégradation des protéines musculaires 7 jours après la blessure
Délai: 7 jours
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La différence du taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires 7 jours après la blessure par rapport au témoin (pas de blessure) avec ou sans traitement de 7 jours avec la somatropine.
Mesuré à l'aide d'alanine marquée aux isotopes stables.
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7 jours
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Dégradation des protéines musculaires 28 jours après la blessure
Délai: 28 jours
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La différence du taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires 28 jours après la blessure par rapport au témoin (pas de blessure) avec ou sans traitement de 14 jours avec la somatropine.
Mesuré à l'aide d'alanine marquée aux isotopes stables.
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28 jours
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Coloration histochimique des coupes musculaires 7 jours après la blessure
Délai: 7 jours
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Nombre de cellules satellites, de fibroblastes et de cellules immunitaires dans les tissus blessés par rapport aux tissus témoins (pas de blessure), avec et sans hormone de croissance.
Mesuré à l'aide de la coloration histochimique des coupes musculaires
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7 jours
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Coloration histochimique des coupes musculaires 14 jours après la blessure
Délai: 14 jours
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Nombre de cellules satellites, de fibroblastes et de cellules immunitaires dans les tissus blessés par rapport aux tissus témoins (pas de blessure), avec et sans hormone de croissance.
Mesuré à l'aide de la coloration histochimique des coupes musculaires
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14 jours
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Coloration histochimique des coupes musculaires 28 jours après la blessure
Délai: 28 jours
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Nombre de cellules satellites, de fibroblastes et de cellules immunitaires dans les tissus blessés par rapport aux tissus témoins (pas de blessure), avec et sans hormone de croissance.
Mesuré à l'aide de la coloration histochimique des coupes musculaires
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28 jours
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L'effet de la somatropine sur la synthèse des tissus tendineux
Délai: 7 jours
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La différence de taux de synthèse fractionnaire des protéines tendineuses après 7 jours de placebo/traitement avec la somatropine.
Mesuré avec de l'eau deutérée
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7 jours
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Synthèse des tissus tendineux 7 jours après souche
Délai: 7 jours
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La différence de taux de synthèse fractionnaire dans les protéines tendineuses 7 jours après la souche par rapport à la jambe témoin (pas de souche).
Mesuré avec de l'eau deutérée
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7 jours
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Synthèse du tissu tendineux 7 jours après souche avec/sans somatropine
Délai: 7 jours
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La différence de taux de synthèse fractionnaire des protéines tendineuses 7 jours après la souche par rapport à la jambe témoin (sans souche) avec ou sans somatropine.
Mesuré avec de l'eau deutérée
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7 jours
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Production de force musculaire isométrique 7 jours après la blessure
Délai: 7 jours
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La différence dans la production de force musculaire isométrique 7 jours après la blessure par rapport au contrôle (pas de blessure) avec ou sans traitement de 7 jours avec la somatropine.
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7 jours
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Production de force musculaire isométrique 14 jours après la blessure
Délai: 14 jours
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La différence dans la production de force musculaire isométrique 14 jours après la blessure par rapport au contrôle (pas de blessure) avec ou sans traitement de 14 jours avec la somatropine.
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14 jours
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Production de force musculaire isométrique 28 jours après la blessure
Délai: 28 jours
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La différence dans la production de force musculaire isométrique 28 jours après la blessure par rapport au contrôle (pas de blessure) avec ou sans traitement de 14 jours avec la somatropine.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Première publication (Réel)
12 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBH150
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD sera disponible sur demande individuelle une fois l'étude finalisée et publiée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .