Механизмы восстановления тканей после травм мышц и растяжения сухожилий
8 января 2024 г. обновлено: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Регуляция оборота белков сухожилий и скелетных мышц человека после повреждения тканей: механизмы, лежащие в основе регенерации и профилактической адаптации к травмам
Исследование представляет собой 5-недельное исследование с участием 24 здоровых мужчин в возрасте от 18 до 35 лет.
У каждого участника будет вызвана травма мышц и растяжение сухожилий в одной ноге с помощью нервно-мышечной электрической стимуляции в сочетании с форсированными удлиняющими сокращениями.
Исследователи будут следить за восстановлением после травмы/напряжения в течение 4-недельного периода, в течение которого половина испытуемых будет получать гормон роста (соматропин) для стимуляции синтеза соединительной ткани.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины
- ИМТ от 18,5 до 30 кг/м^2
Критерий исключения:
- Курение
- Регулярные силовые тренировки в течение последних 3 месяцев
- Текущее или предыдущее использование анаболических стероидов или гормона роста
- Применение кортикостероидов в течение последних 3 мес.
- Применение разжижающих кровь препаратов
- Использование лекарств, которые могут повлиять на синтез мышечного белка
- Текущее или бывшее злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Боль в колене
- Предыдущее участие в исследованиях с использованием дейтерированной воды или аланиновых индикаторов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гормон роста/соматропин
Соматропин в течение двух недель (33,3 мкг/кг/день в первую неделю, 50 мкг/кг/день во вторую неделю)
|
Один сеанс нервно-мышечной электростимуляции в сочетании с форсированными удлиняющими сокращениями одной ноги.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Инъекции плацебо/физиологического раствора в течение двух недель
|
Один сеанс нервно-мышечной электростимуляции в сочетании с форсированными удлиняющими сокращениями одной ноги.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние соматропина на синтез мышечного белка через 14 дней после травмы
Временное ограничение: 14 дней
|
Разница в фракционной скорости синтеза мышечных белков через 14 дней после травмы с 14-дневным лечением соматропином или без него.
Измерено с использованием дейтерированной воды
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка через 7 дней после травмы
Временное ограничение: 7 дней
|
Разница в фракционной скорости синтеза мышечных белков через 7 дней после травмы по сравнению с контролем (без травмы) с 7-дневным лечением соматропином или без него.
Измерено с использованием дейтерированной воды
|
7 дней
|
|
Синтез мышечного белка через 14 дней после травмы
Временное ограничение: 14 дней
|
Разница в фракционной скорости синтеза мышечных белков через 14 дней после травмы по сравнению с контрольной ногой (без травмы).
Измерено с использованием дейтерированной воды.
|
14 дней
|
|
Распад мышечного белка через 14 дней после травмы
Временное ограничение: 14 дней
|
Разница в фракционной скорости синтеза мышечных белков через 14 дней после травмы по сравнению с контролем (без травмы) с 14-дневным лечением соматропином или без него.
Измерено с использованием аланина, меченного стабильным изотопом.
|
14 дней
|
|
Распад мышечного белка через 7 дней после травмы
Временное ограничение: 7 дней
|
Разница в фракционной скорости синтеза мышечных белков через 7 дней после травмы по сравнению с контролем (без травмы) с 7-дневным лечением соматропином или без него.
Измерено с использованием аланина, меченного стабильным изотопом.
|
7 дней
|
|
Распад мышечного белка через 28 дней после травмы
Временное ограничение: 28 дней
|
Разница в фракционной скорости синтеза мышечных белков через 28 дней после травмы по сравнению с контролем (без травмы) с 14-дневным лечением соматропином или без него.
Измерено с использованием аланина, меченного стабильным изотопом.
|
28 дней
|
|
Гистохимическое окрашивание поперечных срезов мышц через 7 дней после травмы
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество сателлитных клеток, фибробластов и иммунных клеток в поврежденной ткани по сравнению с контрольной тканью (без повреждения) с гормоном роста и без него.
Измерено с помощью гистохимического окрашивания поперечных срезов мышц.
|
7 дней
|
|
Гистохимическая окраска поперечных срезов мышц через 14 дней после травмы
Временное ограничение: 14 дней
|
Количество сателлитных клеток, фибробластов и иммунных клеток в поврежденной ткани по сравнению с контрольной тканью (без повреждения) с гормоном роста и без него.
Измерено с помощью гистохимического окрашивания поперечных срезов мышц.
|
14 дней
|
|
Гистохимическое окрашивание поперечных срезов мышц через 28 дней после травмы
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество сателлитных клеток, фибробластов и иммунных клеток в поврежденной ткани по сравнению с контрольной тканью (без повреждения) с гормоном роста и без него.
Измерено с помощью гистохимического окрашивания поперечных срезов мышц.
|
28 дней
|
|
Влияние соматропина на синтез ткани сухожилия
Временное ограничение: 7 дней
|
Разница в фракционной скорости синтеза белков сухожилий после 7 дней плацебо/лечения соматропином.
Измерено с использованием дейтерированной воды
|
7 дней
|
|
Синтез ткани сухожилия через 7 дней после деформации
Временное ограничение: 7 дней
|
Разница в фракционной скорости синтеза белков сухожилий через 7 дней после деформации по сравнению с контрольной ногой (без нагрузки).
Измерено с использованием дейтерированной воды
|
7 дней
|
|
Синтез ткани сухожилия через 7 дней после деформации с/без соматропина
Временное ограничение: 7 дней
|
Разница в фракционной скорости синтеза белков сухожилий через 7 дней после нагрузки по сравнению с контрольной ногой (без нагрузки) с соматропином или без него.
Измерено с использованием дейтерированной воды
|
7 дней
|
|
Изометрическая мышечная сила через 7 дней после травмы
Временное ограничение: 7 дней
|
Разница в выходной изометрической мышечной силе через 7 дней после травмы по сравнению с контролем (без травмы) с 7-дневным лечением соматропином или без него.
|
7 дней
|
|
Выход изометрической мышечной силы через 14 дней после травмы
Временное ограничение: 14 дней
|
Разница в выходной изометрической мышечной силе через 14 дней после травмы по сравнению с контролем (без травмы) с 14-дневным лечением соматропином или без него.
|
14 дней
|
|
Выход изометрической мышечной силы через 28 дней после травмы
Временное ограничение: 28 дней
|
Разница в выходной изометрической мышечной силе через 28 дней после травмы по сравнению с контролем (без травмы) с 14-дневным лечением соматропином или без него.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBH150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD будет предоставлен по индивидуальному запросу после того, как исследование будет завершено и опубликовано.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .