Mechanismen van weefselherstel na spierblessure en peesspanning
8 januari 2024 bijgewerkt door: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Regulering van de eiwitomzet van menselijke pezen en skeletspieren na weefselbeschadiging: mechanismen achter regeneratie en letselpreventieve aanpassingen
De studie is een 5 weken durende humane studie met 24 18-35 jaar oude gezonde mannen.
Bij elke deelnemer wordt spierblessure en peesspanning geïnduceerd in één been met behulp van neuromusculaire elektrische stimulatie in combinatie met geforceerde verlengingscontracties.
De onderzoekers zullen het herstel van letsel/belasting gedurende een periode van 4 weken volgen, waarbij de helft van de proefpersonen groeihormoon (somatropine) zal krijgen om de bindweefselsynthese te stimuleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen
- BMI tussen 18,5-30 kg/m^2
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Regelmatige krachttraining in de afgelopen 3 maanden
- Huidig of voormalig gebruik van anabole steroïden of groeihormoon
- Gebruik van corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden
- Gebruik van bloedverdunnende medicijnen
- Gebruik van medicijnen die de spiereiwitsynthese kunnen beïnvloeden
- Huidig of voormalig drugs- en alcoholmisbruik
- Kniepijn
- Eerdere deelname aan onderzoeken met gedeutereerd water of alanine-tracers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groeihormoon/somatropine
Somatropine gedurende twee weken (33,3 ug/kg/dag in de eerste week, 50 ug/kg/dag in de tweede week)
|
Eén aanval van neuromusculaire elektrische stimulatie in combinatie met geforceerde verlengingscontracties op één been
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Injecties met placebo/zoutoplossing gedurende twee weken
|
Eén aanval van neuromusculaire elektrische stimulatie in combinatie met geforceerde verlengingscontracties op één been
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van somatropine op spiereiwitsynthese 14 dagen na letsel
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Het verschil in fractionele synthesesnelheid in spiereiwitten 14 dagen na letsel met of zonder 14 dagen behandeling met somatropine.
Gemeten met gedeutereerd water
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwitsynthese 7 dagen na blessure
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het verschil in fractionele synthesesnelheid in spiereiwitten 7 dagen na blessure versus controle (geen blessure) met of zonder 7 dagen behandeling met somatropine.
Gemeten met gedeutereerd water
|
7 dagen
|
|
Spiereiwitsynthese 14 dagen na blessure
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Het verschil in fractionele synthesesnelheid in spiereiwitten 14 dagen na blessure in vergelijking met controlebeen (geen blessure).
Gemeten met gedeutereerd water.
|
14 dagen
|
|
Afbraak van spiereiwitten 14 dagen na blessure
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Het verschil in fractionele synthesesnelheid in spiereiwitten 14 dagen na blessure versus controle (geen blessure) met of zonder 14 dagen behandeling met somatropine.
Gemeten met stabiele isotop gelabeld alanine.
|
14 dagen
|
|
Afbraak van spiereiwitten 7 dagen na blessure
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het verschil in fractionele synthesesnelheid in spiereiwitten 7 dagen na blessure versus controle (geen blessure) met of zonder 7 dagen behandeling met somatropine.
Gemeten met stabiele isotop gelabeld alanine.
|
7 dagen
|
|
Afbraak van spiereiwitten 28 dagen na blessure
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Het verschil in fractionele synthesesnelheid in spiereiwitten 28 dagen na blessure versus controle (geen blessure) met of zonder 14 dagen behandeling met somatropine.
Gemeten met stabiele isotop gelabeld alanine.
|
28 dagen
|
|
Histochemische kleuring van spierdoorsneden 7 dagen na letsel
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Aantal satellietcellen, fibroblasten en immuuncellen in gewond vs. controleweefsel (geen letsel), met en zonder groeihormoon.
Gemeten met behulp van histochemische kleuring van spierdwarsdoorsneden
|
7 dagen
|
|
Histochemische kleuring van spierdoorsneden 14 dagen na verwonding
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Aantal satellietcellen, fibroblasten en immuuncellen in gewond vs. controleweefsel (geen letsel), met en zonder groeihormoon.
Gemeten met behulp van histochemische kleuring van spierdwarsdoorsneden
|
14 dagen
|
|
Histochemische kleuring van spierdoorsneden 28 dagen na letsel
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal satellietcellen, fibroblasten en immuuncellen in gewond vs. controleweefsel (geen letsel), met en zonder groeihormoon.
Gemeten met behulp van histochemische kleuring van spierdwarsdoorsneden
|
28 dagen
|
|
Het effect van somatropine op de synthese van peesweefsel
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het verschil in fractionele synthesesnelheid in peeseiwitten na 7 dagen placebo/behandeling met somatropine.
Gemeten met gedeutereerd water
|
7 dagen
|
|
Peesweefselsynthese 7 dagen na belasting
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het verschil in fractionele synthesesnelheid in peeseiwitten 7 dagen na belasting in vergelijking met controlebeen (geen belasting).
Gemeten met gedeutereerd water
|
7 dagen
|
|
Peesweefselsynthese 7 dagen na belasting met/zonder somatropine
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het verschil in fractionele synthesesnelheid in peeseiwitten 7 dagen na belasting in vergelijking met controlebeen (geen belasting) met of zonder somatropine.
Gemeten met gedeutereerd water
|
7 dagen
|
|
Isometrische spierkrachtoutput 7 dagen na blessure
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het verschil in isometrische spierkrachtoutput 7 dagen na blessure versus controle (geen blessure) met of zonder 7 dagen behandeling met somatropine.
|
7 dagen
|
|
Isometrische spierkrachtoutput 14 dagen na blessure
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Het verschil in isometrische spierkrachtoutput 14 dagen na blessure versus controle (geen blessure) met of zonder 14 dagen behandeling met somatropine.
|
14 dagen
|
|
Isometrische spierkrachtoutput 28 dagen na blessure
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Het verschil in isometrische spierkrachtoutput 28 dagen na blessure versus controle (geen blessure) met of zonder 14 dagen behandeling met somatropine.
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BBH150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De IPD zal op individueel verzoek beschikbaar worden gesteld zodra de studie is afgerond en gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .