Mekanismer for vevsreparasjon etter muskelskade og senebelastning
8. januar 2024 oppdatert av: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Regulering av menneskelig sene- og skjelettmuskelproteinomsetning etter vevsskade: Mekanismer bak regenerering og skadeforebyggende tilpasninger
Studien er en 5-ukers studie på mennesker som inkluderer 24 18-35 år gamle friske menn.
Hver deltaker vil få muskelskade og senebelastning indusert i ett ben ved bruk av nevromuskulær elektrisk stimulering i forbindelse med tvungne forlengende sammentrekninger.
Etterforskerne vil overvåke utvinningen fra skade/belastning over en 4 ukers periode, hvor halvparten av forsøkspersonene vil motta veksthormon (somatropin) for å stimulere bindevevssyntesen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn
- BMI mellom 18,5-30 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Regelmessig styrketrening de siste 3 månedene
- Nåværende eller tidligere bruk av anabole steroider eller veksthormon
- Bruk av kortikosteroider de siste 3 månedene
- Bruk av blodfortynnende medisiner
- Bruk av medisiner som kan påvirke muskelproteinsyntesen
- Nåværende eller tidligere rus- og alkoholmisbruk
- Knesmerte
- Tidligere deltakelse i studier med deuterert vann eller alaninsporstoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veksthormon/somatropin
Somatropin over to uker (33,3 ug/kg/dag i den første uken, 50 ug/kg/dag i den andre uken)
|
En omgang nevromuskulær elektrisk stimulering i forbindelse med tvunget forlengende sammentrekninger på ett ben
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Injeksjoner med placebo/saltvann over to uker
|
En omgang nevromuskulær elektrisk stimulering i forbindelse med tvunget forlengende sammentrekninger på ett ben
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av somatropin på muskelproteinsyntese 14 dager etter skade
Tidsramme: 14 dager
|
Forskjellen i fraksjonert syntesehastighet i muskelproteiner 14 dager etter skade med eller uten 14 dagers behandling med somatropin.
Målt med deuterert vann
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese 7 dager etter skade
Tidsramme: 7 dager
|
Forskjellen i fraksjonert syntesehastighet i muskelproteiner 7 dager etter skade vs kontroll (ingen skade) med eller uten 7 dagers behandling med somatropin.
Målt med deuterert vann
|
7 dager
|
|
Muskelproteinsyntese 14 dager etter skade
Tidsramme: 14 dager
|
Forskjellen i fraksjonert syntesehastighet i muskelproteiner 14 dager etter skade sammenlignet med kontrollben (ingen skade).
Målt med deuterert vann.
|
14 dager
|
|
Muskelproteinnedbrytning 14 dager etter skade
Tidsramme: 14 dager
|
Forskjellen i fraksjonert syntesehastighet i muskelproteiner 14 dager etter skade vs kontroll (ingen skade) med eller uten 14 dagers behandling med somatropin.
Målt ved bruk av stabil isotopmerket alanin.
|
14 dager
|
|
Muskelproteinnedbrytning 7 dager etter skade
Tidsramme: 7 dager
|
Forskjellen i fraksjonert syntesehastighet i muskelproteiner 7 dager etter skade vs kontroll (ingen skade) med eller uten 7 dagers behandling med somatropin.
Målt ved bruk av stabil isotopmerket alanin.
|
7 dager
|
|
Muskelproteinnedbrytning 28 dager etter skade
Tidsramme: 28 dager
|
Forskjellen i fraksjonert syntesehastighet i muskelproteiner 28 dager etter skade vs kontroll (ingen skade) med eller uten 14 dagers behandling med somatropin.
Målt ved bruk av stabil isotopmerket alanin.
|
28 dager
|
|
Histokjemisk farging av muskeltverrsnitt 7 dager etter skade
Tidsramme: 7 dager
|
Antall satellittceller, fibroblaster og immunceller i skadet vs kontrollvev (ingen skade), med og uten veksthormon.
Målt ved bruk av histokjemisk farging av muskeltverrsnitt
|
7 dager
|
|
Histokjemisk farging av muskeltverrsnitt 14 dager etter skade
Tidsramme: 14 dager
|
Antall satellittceller, fibroblaster og immunceller i skadet vs kontrollvev (ingen skade), med og uten veksthormon.
Målt ved bruk av histokjemisk farging av muskeltverrsnitt
|
14 dager
|
|
Histokjemisk farging av muskeltverrsnitt 28 dager etter skade
Tidsramme: 28 dager
|
Antall satellittceller, fibroblaster og immunceller i skadet vs kontrollvev (ingen skade), med og uten veksthormon.
Målt ved bruk av histokjemisk farging av muskeltverrsnitt
|
28 dager
|
|
Effekten av somatropin på senevevsyntese
Tidsramme: 7 dager
|
Forskjellen i fraksjonert syntesehastighet i seneproteiner etter 7 dagers placebo/behandling med somatropin.
Målt med deuterert vann
|
7 dager
|
|
Syntese av senevev 7 dager etter belastning
Tidsramme: 7 dager
|
Forskjellen i fraksjonert syntesehastighet i seneproteiner 7 dager etter belastning sammenlignet med kontrollben (ingen belastning).
Målt med deuterert vann
|
7 dager
|
|
Syntese av senevev 7 dager etter belastning med/uten somatropin
Tidsramme: 7 dager
|
Forskjellen i fraksjonert syntesehastighet i seneproteiner 7 dager etter belastning sammenlignet med kontrollben (ingen belastning) med eller uten somatropin.
Målt med deuterert vann
|
7 dager
|
|
Isometrisk muskelkraftutgang 7 dager etter skade
Tidsramme: 7 dager
|
Forskjellen i isometrisk muskelkraftutgang 7 dager etter skade vs kontroll (ingen skade) med eller uten 7 dagers behandling med somatropin.
|
7 dager
|
|
Isometrisk muskelkraftutgang 14 dager etter skade
Tidsramme: 14 dager
|
Forskjellen i isometrisk muskelkraftutgang 14 dager etter skade vs kontroll (ingen skade) med eller uten 14 dagers behandling med somatropin.
|
14 dager
|
|
Isometrisk muskelkraftutgang 28 dager etter skade
Tidsramme: 28 dager
|
Forskjellen i isometrisk muskelkraftutgang 28 dager etter skade vs kontroll (ingen skade) med eller uten 14 dagers behandling med somatropin.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BBH150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli gjort tilgjengelig på individuell forespørsel når studien er ferdigstilt og publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .