Mechanismen der Gewebereparatur nach Muskelverletzung und Sehnenzerrung
8. Januar 2024 aktualisiert von: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Regulierung des menschlichen Sehnen- und Skelettmuskelproteinumsatzes nach Gewebeverletzung: Mechanismen hinter Regeneration und verletzungspräventiven Anpassungen
Die Studie ist eine 5-wöchige Humanstudie mit 24 gesunden Männern im Alter von 18 bis 35 Jahren.
Bei jedem Teilnehmer werden Muskelverletzungen und Sehnenbelastungen in einem Bein durch neuromuskuläre elektrische Stimulation in Verbindung mit erzwungenen Verlängerungskontraktionen induziert.
Die Ermittler überwachen die Erholung von Verletzungen/Zerrungen über einen Zeitraum von 4 Wochen, in denen die Hälfte der Probanden Wachstumshormon (Somatropin) erhält, um die Bindegewebssynthese zu stimulieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Copenhagen, Dänemark, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer
- BMI zwischen 18,5-30 kg/m^2
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Regelmäßiges Krafttraining innerhalb der letzten 3 Monate
- Aktuelle oder frühere Verwendung von anabolen Steroiden oder Wachstumshormonen
- Anwendung von Kortikosteroiden in den letzten 3 Monaten
- Verwendung von blutverdünnenden Medikamenten
- Einnahme von Medikamenten, die die Muskelproteinsynthese beeinflussen können
- Aktueller oder früherer Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Knieschmerzen
- Vorherige Teilnahme an Studien mit deuteriertem Wasser oder Alanin-Tracern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wachstumshormon/Somatropin
Somatropin über zwei Wochen (33,3 ug/kg/Tag in der ersten Woche, 50 ug/kg/Tag in der zweiten Woche)
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Ein Anfall von neuromuskulärer elektrischer Stimulation in Verbindung mit forcierten Verlängerungskontraktionen an einem Bein
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Injektionen von Placebo/Kochsalzlösung über zwei Wochen
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Ein Anfall von neuromuskulärer elektrischer Stimulation in Verbindung mit forcierten Verlängerungskontraktionen an einem Bein
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung von Somatropin auf die Muskelproteinsynthese 14 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 14 Tage
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Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate von Muskelproteinen 14 Tage nach der Verletzung mit oder ohne 14-tägige Behandlung mit Somatropin.
Gemessen mit deuteriertem Wasser
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelproteinsynthese 7 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 7 Tage
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Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate in Muskelproteinen 7 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 7-tägige Behandlung mit Somatropin.
Gemessen mit deuteriertem Wasser
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7 Tage
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Muskelproteinsynthese 14 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 14 Tage
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Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate von Muskelproteinen 14 Tage nach der Verletzung im Vergleich zum Kontrollbein (keine Verletzung).
Gemessen mit deuteriertem Wasser.
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14 Tage
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Muskelproteinabbau 14 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 14 Tage
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Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate in Muskelproteinen 14 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 14-tägige Behandlung mit Somatropin.
Gemessen mit stabilem isotopenmarkiertem Alanin.
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14 Tage
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Muskelproteinabbau 7 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 7 Tage
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Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate in Muskelproteinen 7 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 7-tägige Behandlung mit Somatropin.
Gemessen mit stabilem isotopenmarkiertem Alanin.
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7 Tage
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Muskelproteinabbau 28 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 28 Tage
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Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate in Muskelproteinen 28 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 14-tägige Behandlung mit Somatropin.
Gemessen mit stabilem isotopenmarkiertem Alanin.
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28 Tage
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Histochemische Färbung von Muskelquerschnitten 7 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 7 Tage
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Anzahl von Satellitenzellen, Fibroblasten und Immunzellen in verletztem vs. Kontrollgewebe (keine Verletzung), mit und ohne Wachstumshormon.
Gemessen mit histochemischer Färbung von Muskelquerschnitten
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7 Tage
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Histochemische Färbung von Muskelquerschnitten 14 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 14 Tage
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Anzahl von Satellitenzellen, Fibroblasten und Immunzellen in verletztem vs. Kontrollgewebe (keine Verletzung), mit und ohne Wachstumshormon.
Gemessen mit histochemischer Färbung von Muskelquerschnitten
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14 Tage
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Histochemische Färbung von Muskelquerschnitten 28 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 28 Tage
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Anzahl von Satellitenzellen, Fibroblasten und Immunzellen in verletztem vs. Kontrollgewebe (keine Verletzung), mit und ohne Wachstumshormon.
Gemessen mit histochemischer Färbung von Muskelquerschnitten
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28 Tage
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Die Wirkung von Somatropin auf die Sehnengewebesynthese
Zeitfenster: 7 Tage
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Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate von Sehnenproteinen nach 7 Tagen Placebo/Behandlung mit Somatropin.
Gemessen mit deuteriertem Wasser
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7 Tage
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Sehnengewebesynthese 7 Tage nach Belastung
Zeitfenster: 7 Tage
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Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate in Sehnenproteinen 7 Tage nach Belastung im Vergleich zum Kontrollbein (keine Belastung).
Gemessen mit deuteriertem Wasser
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7 Tage
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Sehnengewebesynthese 7 Tage nach Belastung mit/ohne Somatropin
Zeitfenster: 7 Tage
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Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate in Sehnenproteinen 7 Tage nach Belastung im Vergleich zum Kontrollbein (keine Belastung) mit oder ohne Somatropin.
Gemessen mit deuteriertem Wasser
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7 Tage
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Isometrische Muskelkraftabgabe 7 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 7 Tage
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Der Unterschied in der isometrischen Muskelkraftabgabe 7 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 7-tägiger Behandlung mit Somatropin.
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7 Tage
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Isometrische Muskelkraftabgabe 14 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 14 Tage
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Der Unterschied in der isometrischen Muskelkraftabgabe 14 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 14-tägige Behandlung mit Somatropin.
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14 Tage
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Isometrische Muskelkraftabgabe 28 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 28 Tage
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Der Unterschied in der isometrischen Muskelkraftabgabe 28 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 14-tägige Behandlung mit Somatropin.
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BBH150
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Das IPD wird auf individuelle Anfrage zur Verfügung gestellt, sobald die Studie abgeschlossen und veröffentlicht ist.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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