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Meccanismi di riparazione tissutale dopo lesioni muscolari e tensione tendinea

8 gennaio 2024 aggiornato da: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Regolazione del turnover delle proteine ​​del tendine umano e del muscolo scheletrico in seguito a lesione tissutale: meccanismi alla base della rigenerazione e degli adattamenti preventivi delle lesioni

Lo studio è uno studio umano di 5 settimane che include 24 uomini sani di età compresa tra 18 e 35 anni. Ogni partecipante subirà lesioni muscolari e tensioni tendinee indotte in una gamba utilizzando la stimolazione elettrica neuromuscolare in combinazione con contrazioni forzate di allungamento. Gli investigatori monitoreranno il recupero da lesioni / ceppi per un periodo di 4 settimane, in cui metà dei soggetti riceverà l'ormone della crescita (somatropina) per stimolare la sintesi del tessuto connettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini sani
  • BMI compreso tra 18,5 e 30 kg/m^2

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Allenamento regolare della forza negli ultimi 3 mesi
  • Uso attuale o precedente di steroidi anabolizzanti o ormone della crescita
  • Uso di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi
  • Uso di farmaci per fluidificare il sangue
  • Uso di farmaci che possono influenzare la sintesi proteica muscolare
  • Abuso attuale o precedente di droghe o alcol
  • Dolore al ginocchio
  • Precedente partecipazione a studi che utilizzano acqua deuterata o traccianti di alanina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ormone della crescita/somatropina
Somatropina per due settimane (33,3 ug/kg/die nella prima settimana, 50 ug/kg/die nella seconda settimana)
Altro: Stimolazione elettrica neuromuscolare
Un attacco di stimolazione elettrica neuromuscolare in concomitanza con contrazioni di allungamento forzato su una gamba
Altri nomi:
  • Stimolazione elettrica neuromuscolare utilizzando lo stimolatore del canale Theta 4 di Chattanooga. Accoppiato con contrazioni eccentriche forzate.
Comparatore placebo: Placebo
Iniezioni di placebo/soluzione salina per due settimane
Altro: Stimolazione elettrica neuromuscolare
Un attacco di stimolazione elettrica neuromuscolare in concomitanza con contrazioni di allungamento forzato su una gamba
Altri nomi:
  • Stimolazione elettrica neuromuscolare utilizzando lo stimolatore del canale Theta 4 di Chattanooga. Accoppiato con contrazioni eccentriche forzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della somatropina sulla sintesi proteica muscolare 14 giorni dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 14 giorni
La differenza nel tasso di sintesi frazionaria nelle proteine ​​muscolari 14 giorni dopo l'infortunio con o senza 14 giorni di trattamento con somatropina. Misurato utilizzando acqua deuterata
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi proteica muscolare 7 giorni dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 7 giorni
La differenza nel tasso di sintesi frazionaria delle proteine ​​muscolari 7 giorni dopo l'infortunio rispetto al controllo (nessun danno) con o senza trattamento di 7 giorni con somatropina. Misurato utilizzando acqua deuterata
7 giorni
Sintesi proteica muscolare 14 giorni dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 14 giorni
La differenza nel tasso di sintesi frazionaria delle proteine ​​muscolari 14 giorni dopo l'infortunio rispetto alla gamba di controllo (nessun infortunio). Misurato utilizzando acqua deuterata.
14 giorni
Disgregazione delle proteine ​​muscolari 14 giorni dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 14 giorni
La differenza nel tasso di sintesi frazionaria delle proteine ​​muscolari 14 giorni dopo l'infortunio rispetto al controllo (nessun danno) con o senza 14 giorni di trattamento con somatropina. Misurato utilizzando alanina marcata con isotop stabile.
14 giorni
Disgregazione delle proteine ​​muscolari 7 giorni dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 7 giorni
La differenza nel tasso di sintesi frazionaria delle proteine ​​muscolari 7 giorni dopo l'infortunio rispetto al controllo (nessun danno) con o senza 7 giorni di trattamento con somatropina. Misurato utilizzando alanina marcata con isotop stabile.
7 giorni
Disgregazione delle proteine ​​muscolari 28 giorni dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 28 giorni
La differenza nel tasso di sintesi frazionaria delle proteine ​​muscolari 28 giorni dopo l'infortunio rispetto al controllo (nessun danno) con o senza 14 giorni di trattamento con somatropina. Misurato utilizzando alanina marcata con isotop stabile.
28 giorni
Colorazione istochimica delle sezioni trasversali muscolari 7 giorni dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 7 giorni
Numero di cellule satellite, fibroblasti e cellule immunitarie nel tessuto danneggiato rispetto a quello di controllo (nessun danno), con e senza ormone della crescita. Misurato utilizzando la colorazione istochimica delle sezioni trasversali muscolari
7 giorni
Colorazione istochimica delle sezioni trasversali muscolari 14 giorni dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 14 giorni
Numero di cellule satellite, fibroblasti e cellule immunitarie nel tessuto danneggiato rispetto a quello di controllo (nessun danno), con e senza ormone della crescita. Misurato utilizzando la colorazione istochimica delle sezioni trasversali muscolari
14 giorni
Colorazione istochimica delle sezioni trasversali muscolari 28 giorni dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di cellule satellite, fibroblasti e cellule immunitarie nel tessuto danneggiato rispetto a quello di controllo (nessun danno), con e senza ormone della crescita. Misurato utilizzando la colorazione istochimica delle sezioni trasversali muscolari
28 giorni
L'effetto della somatropina sulla sintesi del tessuto tendineo
Lasso di tempo: 7 giorni
La differenza nel tasso di sintesi frazionaria nelle proteine ​​del tendine dopo 7 giorni di placebo/trattamento con somatropina. Misurato utilizzando acqua deuterata
7 giorni
Sintesi del tessuto tendineo 7 giorni dopo lo strappo
Lasso di tempo: 7 giorni
La differenza nel tasso di sintesi frazionaria nelle proteine ​​del tendine 7 giorni dopo la deformazione rispetto alla gamba di controllo (nessuna deformazione). Misurato utilizzando acqua deuterata
7 giorni
Sintesi del tessuto tendineo 7 giorni dopo il ceppo con/senza somatropina
Lasso di tempo: 7 giorni
La differenza nel tasso di sintesi frazionaria nelle proteine ​​del tendine 7 giorni dopo la deformazione rispetto alla gamba di controllo (nessuna deformazione) con o senza somatropina. Misurato utilizzando acqua deuterata
7 giorni
Emissione della forza muscolare isometrica 7 giorni dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 7 giorni
La differenza nell'output della forza muscolare isometrica 7 giorni dopo l'infortunio rispetto al controllo (nessun infortunio) con o senza 7 giorni di trattamento con somatropina.
7 giorni
Emissione della forza muscolare isometrica 14 giorni dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 14 giorni
La differenza nell'output della forza muscolare isometrica 14 giorni dopo l'infortunio rispetto al controllo (nessun infortunio) con o senza 14 giorni di trattamento con somatropina.
14 giorni
Emissione della forza muscolare isometrica 28 giorni dopo l'infortunio
Lasso di tempo: 28 giorni
La differenza nell'output della forza muscolare isometrica 28 giorni dopo la lesione rispetto al controllo (nessuna lesione) con o senza 14 giorni di trattamento con somatropina.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBH150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà reso disponibile su richiesta individuale una volta che lo studio sarà finalizzato e pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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