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Mecanismos de reparación de tejidos después de una lesión muscular y distensión del tendón

8 de enero de 2024 actualizado por: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Regulación del recambio de proteínas del músculo esquelético y del tendón humano después de una lesión tisular: mecanismos detrás de la regeneración y las adaptaciones preventivas de lesiones

El estudio es un estudio humano de 5 semanas que incluye a 24 hombres sanos de 18 a 35 años. A cada participante se le inducirá una lesión muscular y una distensión del tendón en una pierna mediante estimulación eléctrica neuromuscular junto con contracciones forzadas de alargamiento. Los investigadores controlarán la recuperación de la lesión/esguince durante un período de 4 semanas, en el que la mitad de los sujetos recibirán hormona del crecimiento (somatropina) para estimular la síntesis del tejido conectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres sanos
  • IMC entre 18,5 y 30 kg/m^2

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Entrenamiento de fuerza regular en los últimos 3 meses
  • Uso actual o anterior de esteroides anabólicos u hormona de crecimiento
  • Uso de corticoides en los últimos 3 meses
  • Uso de medicamentos anticoagulantes
  • Uso de medicamentos que pueden afectar la síntesis de proteínas musculares.
  • Abuso actual o anterior de drogas y alcohol
  • Dolor de rodilla
  • Participación previa en estudios con agua deuterada o trazadores de alanina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hormona de crecimiento/somatropina
Somatropina durante dos semanas (33,3 ug/kg/día en la primera semana, 50 ug/kg/día en la segunda semana)
Otro: Estimulación eléctrica neuromuscular
Una sesión de estimulación eléctrica neuromuscular junto con contracciones forzadas de alargamiento en una pierna
Otros nombres:
  • Estimulación eléctrica neuromuscular utilizando el estimulador de 4 canales Theta de Chattanooga. Junto con contracciones excéntricas forzadas.
Comparador de placebos: Placebo
Inyecciones de placebo/solución salina durante dos semanas
Otro: Estimulación eléctrica neuromuscular
Una sesión de estimulación eléctrica neuromuscular junto con contracciones forzadas de alargamiento en una pierna
Otros nombres:
  • Estimulación eléctrica neuromuscular utilizando el estimulador de 4 canales Theta de Chattanooga. Junto con contracciones excéntricas forzadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la somatropina sobre la síntesis de proteínas musculares 14 días después de la lesión
Periodo de tiempo: 14 dias
La diferencia en la tasa de síntesis fraccional de proteínas musculares 14 días después de la lesión con o sin tratamiento de 14 días con somatropina. Medido con agua deuterada
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntesis de proteína muscular 7 días después de la lesión
Periodo de tiempo: 7 días
La diferencia en la tasa de síntesis fraccional de proteínas musculares 7 días después de la lesión frente al control (sin lesión) con o sin tratamiento de 7 días con somatropina. Medido con agua deuterada
7 días
Síntesis de proteína muscular 14 días después de la lesión
Periodo de tiempo: 14 dias
La diferencia en la tasa de síntesis fraccional de proteínas musculares 14 días después de la lesión en comparación con la pierna de control (sin lesión). Medido con agua deuterada.
14 dias
Desglose de proteínas musculares 14 días después de la lesión
Periodo de tiempo: 14 dias
La diferencia en la tasa de síntesis fraccional de proteínas musculares 14 días después de la lesión frente al control (sin lesión) con o sin tratamiento de 14 días con somatropina. Medido utilizando alanina marcada con isótopos estables.
14 dias
Desglose de proteínas musculares 7 días después de la lesión
Periodo de tiempo: 7 días
La diferencia en la tasa de síntesis fraccional de proteínas musculares 7 días después de la lesión frente al control (sin lesión) con o sin tratamiento de 7 días con somatropina. Medido utilizando alanina marcada con isótopos estables.
7 días
Desglose de proteínas musculares 28 días después de la lesión
Periodo de tiempo: 28 días
La diferencia en la tasa de síntesis fraccional de proteínas musculares 28 días después de la lesión frente al control (sin lesión) con o sin tratamiento de 14 días con somatropina. Medido utilizando alanina marcada con isótopos estables.
28 días
Tinción histoquímica de secciones transversales musculares 7 días después de la lesión
Periodo de tiempo: 7 días
Número de células satélite, fibroblastos y células inmunitarias en el tejido lesionado frente al control (sin lesión), con y sin hormona del crecimiento. Medido mediante tinción histoquímica de secciones transversales musculares
7 días
Tinción histoquímica de secciones transversales musculares 14 días después de la lesión
Periodo de tiempo: 14 dias
Número de células satélite, fibroblastos y células inmunitarias en el tejido lesionado frente al control (sin lesión), con y sin hormona del crecimiento. Medido mediante tinción histoquímica de secciones transversales musculares
14 dias
Tinción histoquímica de secciones transversales musculares 28 días después de la lesión
Periodo de tiempo: 28 días
Número de células satélite, fibroblastos y células inmunitarias en el tejido lesionado frente al control (sin lesión), con y sin hormona del crecimiento. Medido mediante tinción histoquímica de secciones transversales musculares
28 días
El efecto de la somatropina en la síntesis del tejido tendinoso
Periodo de tiempo: 7 días
La diferencia en la tasa de síntesis fraccional en las proteínas del tendón después de 7 días de placebo/tratamiento con somatropina. Medido con agua deuterada
7 días
Síntesis de tejido tendinoso 7 días después de la distensión
Periodo de tiempo: 7 días
La diferencia en la tasa de síntesis fraccional en las proteínas del tendón 7 días después de la tensión en comparación con la pierna de control (sin tensión). Medido con agua deuterada
7 días
Síntesis de tejido tendinoso 7 días después de la distensión con/sin somatropina
Periodo de tiempo: 7 días
La diferencia en la tasa de síntesis fraccional en las proteínas del tendón 7 días después de la tensión en comparación con la pierna de control (sin tensión) con o sin somatropina. Medido con agua deuterada
7 días
Producción de fuerza muscular isométrica 7 días después de la lesión
Periodo de tiempo: 7 días
La diferencia en la producción de fuerza muscular isométrica 7 días después de la lesión frente al control (sin lesión) con o sin tratamiento de 7 días con somatropina.
7 días
Producción de fuerza muscular isométrica 14 días después de la lesión
Periodo de tiempo: 14 dias
La diferencia en la producción de fuerza muscular isométrica 14 días después de la lesión frente al control (sin lesión) con o sin tratamiento de 14 días con somatropina.
14 dias
Producción de fuerza muscular isométrica 28 días después de la lesión
Periodo de tiempo: 28 días
La diferencia en la producción de fuerza muscular isométrica 28 días después de la lesión frente al control (sin lesión) con o sin tratamiento de 14 días con somatropina.
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BBH150

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD estará disponible a pedido individual una vez que el estudio esté finalizado y publicado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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