Mechanizmy naprawy tkanek po urazach mięśni i naderwaniach ścięgien
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital
Regulacja obrotu białek ścięgien i mięśni szkieletowych człowieka po urazie tkanki: mechanizmy odpowiedzialne za regenerację i adaptacje zapobiegające urazom
Badanie jest 5-tygodniowym badaniem na ludziach obejmującym 24 zdrowych mężczyzn w wieku 18-35 lat.
Każdy uczestnik będzie miał uraz mięśni i naciągnięcie ścięgna w jednej nodze za pomocą elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w połączeniu z wymuszonymi skurczami wydłużającymi.
Badacze będą monitorować powrót do zdrowia po urazie/nadwyrężeniu przez okres 4 tygodni, podczas których połowa badanych otrzyma hormon wzrostu (somatropinę) w celu stymulacji syntezy tkanki łącznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni
- BMI między 18,5-30 kg/m^2
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Regularny trening siłowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecne lub wcześniejsze stosowanie sterydów anabolicznych lub hormonu wzrostu
- Stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosowanie leków rozrzedzających krew
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na syntezę białek mięśniowych
- Obecne lub dawne nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Ból kolana
- Wcześniejszy udział w badaniach z użyciem wody deuterowanej lub znaczników alaninowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hormon wzrostu/somatropina
Somatropina przez dwa tygodnie (33,3 μg/kg/dzień w pierwszym tygodniu, 50 μg/kg/dzień w drugim tygodniu)
|
Jeden atak elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w połączeniu z wymuszonymi wydłużającymi skurczami jednej nogi
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Zastrzyki z placebo/soli fizjologicznej przez dwa tygodnie
|
Jeden atak elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w połączeniu z wymuszonymi wydłużającymi skurczami jednej nogi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ somatropiny na syntezę białek mięśniowych 14 dni po urazie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Różnica w szybkości syntezy frakcyjnej w białkach mięśniowych 14 dni po urazie z lub bez 14 dni leczenia somatropiną.
Zmierzono przy użyciu wody deuterowanej
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych 7 dni po urazie
Ramy czasowe: 7 dni
|
Różnica w szybkości syntezy frakcyjnej w białkach mięśniowych 7 dni po urazie vs kontrola (bez urazu) z lub bez 7 dni leczenia somatropiną.
Zmierzono przy użyciu wody deuterowanej
|
7 dni
|
|
Synteza białek mięśniowych 14 dni po urazie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Różnica w szybkości syntezy frakcyjnej białek mięśniowych 14 dni po urazie w porównaniu z nogą kontrolną (bez urazu).
Zmierzono przy użyciu wody deuterowanej.
|
14 dni
|
|
Rozpad białek mięśniowych 14 dni po urazie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Różnica w szybkości syntezy frakcyjnej w białkach mięśniowych 14 dni po urazie vs. kontrola (bez urazu) z lub bez 14 dni leczenia somatropiną.
Zmierzono przy użyciu alaniny znakowanej stabilnym izotopem.
|
14 dni
|
|
Rozpad białek mięśniowych 7 dni po urazie
Ramy czasowe: 7 dni
|
Różnica w szybkości syntezy frakcyjnej w białkach mięśniowych 7 dni po urazie vs. kontrola (bez urazu) z lub bez 7 dni leczenia somatropiną.
Zmierzono przy użyciu alaniny znakowanej stabilnym izotopem.
|
7 dni
|
|
Rozpad białek mięśniowych 28 dni po urazie
Ramy czasowe: 28 dni
|
Różnica w szybkości syntezy frakcyjnej białek mięśniowych 28 dni po urazie vs. kontrola (bez urazu) z lub bez 14-dniowego leczenia somatropiną.
Zmierzono przy użyciu alaniny znakowanej stabilnym izotopem.
|
28 dni
|
|
Barwienie histochemiczne przekrojów poprzecznych mięśni 7 dni po urazie
Ramy czasowe: 7 dni
|
Liczba komórek satelitarnych, fibroblastów i komórek odpornościowych w tkance uszkodzonej w porównaniu z tkanką kontrolną (bez urazu), zi bez hormonu wzrostu.
Zmierzono za pomocą barwienia histochemicznego przekrojów poprzecznych mięśni
|
7 dni
|
|
Barwienie histochemiczne przekrojów poprzecznych mięśni 14 dni po urazie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Liczba komórek satelitarnych, fibroblastów i komórek odpornościowych w tkance uszkodzonej w porównaniu z tkanką kontrolną (bez urazu), zi bez hormonu wzrostu.
Zmierzono za pomocą barwienia histochemicznego przekrojów poprzecznych mięśni
|
14 dni
|
|
Barwienie histochemiczne przekrojów poprzecznych mięśni 28 dni po urazie
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba komórek satelitarnych, fibroblastów i komórek odpornościowych w tkance uszkodzonej w porównaniu z tkanką kontrolną (bez urazu), zi bez hormonu wzrostu.
Zmierzono za pomocą barwienia histochemicznego przekrojów poprzecznych mięśni
|
28 dni
|
|
Wpływ somatropiny na syntezę tkanki ścięgna
Ramy czasowe: 7 dni
|
Różnica w szybkości syntezy frakcyjnej białek ścięgien po 7 dniach placebo/leczenie somatropiną.
Zmierzono przy użyciu wody deuterowanej
|
7 dni
|
|
Synteza tkanki ścięgna 7 dni po obciążeniu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Różnica w szybkości syntezy frakcyjnej białek ścięgien 7 dni po wysiłku w porównaniu z nogą kontrolną (bez wysiłku).
Zmierzono przy użyciu wody deuterowanej
|
7 dni
|
|
Synteza tkanki ścięgna 7 dni po szczepieniu z/bez somatropiny
Ramy czasowe: 7 dni
|
Różnica w szybkości syntezy frakcyjnej w białkach ścięgien 7 dni po wysiłku w porównaniu do nogi kontrolnej (bez szczepu) z somatropiną lub bez niej.
Zmierzono przy użyciu wody deuterowanej
|
7 dni
|
|
Izometryczne wyjście siły mięśniowej 7 dni po urazie
Ramy czasowe: 7 dni
|
Różnica w izometrycznej sile wyjściowej mięśni 7 dni po urazie vs. grupa kontrolna (bez urazu) z lub bez 7-dniowego leczenia somatropiną.
|
7 dni
|
|
Izometryczne wyjście siły mięśniowej 14 dni po urazie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Różnica w izometrycznej sile wyjściowej mięśni 14 dni po urazie vs. grupa kontrolna (bez urazu) z lub bez 14-dniowego leczenia somatropiną.
|
14 dni
|
|
Izometryczne wyjście siły mięśniowej 28 dni po urazie
Ramy czasowe: 28 dni
|
Różnica w izometrycznej sile wyjściowej mięśni 28 dni po urazie vs. grupa kontrolna (bez urazu) z lub bez 14-dniowego leczenia somatropiną.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBH150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
WRZ zostanie udostępniony na indywidualne żądanie po zakończeniu i opublikowaniu badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .