Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy reparace tkání po svalovém poranění a natažení šlach

8. ledna 2024 aktualizováno: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Regulace obratu lidských šlach a bílkovin kosterního svalstva po poranění tkáně: Mechanismy stojící za regenerací a preventivními adaptacemi na poranění

Studie je 5týdenní studie na lidech zahrnující 24 zdravých mužů ve věku 18-35 let. Každý účastník bude mít svalové zranění a natažení šlachy indukované v jedné noze pomocí neuromuskulární elektrické stimulace ve spojení s nucenými prodlužujícími se kontrakcemi. Vyšetřovatelé budou monitorovat zotavení z poranění/napětí po dobu 4 týdnů, kdy polovina subjektů bude dostávat růstový hormon (somatropin) ke stimulaci syntézy pojivové tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži
  • BMI mezi 18,5-30 kg/m^2

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Pravidelný silový trénink během posledních 3 měsíců
  • Současné nebo dřívější užívání anabolických steroidů nebo růstového hormonu
  • Užívání kortikosteroidů v posledních 3 měsících
  • Užívání léků na ředění krve
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit syntézu svalových bílkovin
  • Současné nebo bývalé zneužívání drog nebo alkoholu
  • Bolest kolene
  • Předchozí účast ve studiích využívajících deuterovanou vodu nebo alaninové indikátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Růstový hormon/somatropin
Somatropin po dobu dvou týdnů (33,3 ug/kg/den v prvním týdnu, 50 ug/kg/den ve druhém týdnu)
Jiný: Neuromuskulární elektrická stimulace
Jeden záchvat neuromuskulární elektrické stimulace ve spojení s nucenými prodlužujícími se kontrakcemi na jedné noze
Ostatní jména:
  • Neuromuskulární elektrická stimulace pomocí Theta 4 kanálového stimulátoru od Chattanooga. Ve spojení s nucenými excentrickými kontrakcemi.
Komparátor placeba: Placebo
Injekce placeba/fyziologického roztoku po dobu dvou týdnů
Jiný: Neuromuskulární elektrická stimulace
Jeden záchvat neuromuskulární elektrické stimulace ve spojení s nucenými prodlužujícími se kontrakcemi na jedné noze
Ostatní jména:
  • Neuromuskulární elektrická stimulace pomocí Theta 4 kanálového stimulátoru od Chattanooga. Ve spojení s nucenými excentrickými kontrakcemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek somatropinu na syntézu svalových proteinů 14 dní po zranění
Časové okno: 14 dní
Rozdíl v rychlosti frakční syntézy svalových proteinů 14 dní po zranění s nebo bez 14denní léčby somatropinem. Měřeno pomocí deuterované vody
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza svalových bílkovin 7 dní po zranění
Časové okno: 7 dní
Rozdíl v rychlosti frakční syntézy svalových proteinů 7 dní po zranění oproti kontrole (bez zranění) s nebo bez 7denní léčby somatropinem. Měřeno pomocí deuterované vody
7 dní
Syntéza svalových bílkovin 14 dní po zranění
Časové okno: 14 dní
Rozdíl v rychlosti frakční syntézy svalových proteinů 14 dní po zranění ve srovnání s kontrolní nohou (bez zranění). Měřeno pomocí deuterované vody.
14 dní
Rozpad svalových bílkovin 14 dní po zranění
Časové okno: 14 dní
Rozdíl v rychlosti frakční syntézy ve svalových proteinech 14 dní po zranění vs. kontrola (bez zranění) s nebo bez 14denní léčby somatropinem. Měřeno pomocí stabilního alaninu značeného izotopem.
14 dní
Rozpad svalových bílkovin 7 dní po zranění
Časové okno: 7 dní
Rozdíl v rychlosti frakční syntézy svalových proteinů 7 dní po zranění vs. kontrola (bez zranění) s nebo bez 7denní léčby somatropinem. Měřeno pomocí stabilního alaninu značeného izotopem.
7 dní
Rozpad svalových bílkovin 28 dní po zranění
Časové okno: 28 dní
Rozdíl v rychlosti frakční syntézy svalových proteinů 28 dní po zranění vs. kontrola (bez zranění) s nebo bez 14denní léčby somatropinem. Měřeno pomocí stabilního alaninu značeného izotopem.
28 dní
Histochemické barvení příčných řezů svalů 7 dní po poranění
Časové okno: 7 dní
Počet satelitních buněk, fibroblastů a imunitních buněk v poraněné vs. kontrolní tkáni (bez poškození), s růstovým hormonem a bez něj. Měřeno pomocí histochemického barvení příčných řezů svalů
7 dní
Histochemické barvení příčných řezů svalů 14 dní po poranění
Časové okno: 14 dní
Počet satelitních buněk, fibroblastů a imunitních buněk v poraněné vs. kontrolní tkáni (bez poškození), s růstovým hormonem a bez něj. Měřeno pomocí histochemického barvení příčných řezů svalů
14 dní
Histochemické barvení příčných řezů svalů 28 dní po poranění
Časové okno: 28 dní
Počet satelitních buněk, fibroblastů a imunitních buněk v poraněné vs. kontrolní tkáni (bez poškození), s růstovým hormonem a bez něj. Měřeno pomocí histochemického barvení příčných řezů svalů
28 dní
Účinek somatropinu na syntézu šlachových tkání
Časové okno: 7 dní
Rozdíl v rychlosti frakční syntézy ve šlachových proteinech po 7 dnech placebo/léčba somatropinem. Měřeno pomocí deuterované vody
7 dní
Syntéza šlachové tkáně 7 dní po zátěži
Časové okno: 7 dní
Rozdíl v rychlosti frakční syntézy ve šlachových proteinech 7 dní po zátěži ve srovnání s kontrolní nohou (žádná zátěž). Měřeno pomocí deuterované vody
7 dní
Syntéza šlachové tkáně 7 dní po zátěži se somatropinem/bez somatropinu
Časové okno: 7 dní
Rozdíl v rychlosti frakční syntézy šlachových proteinů 7 dní po zátěži ve srovnání s kontrolní nohou (bez zátěže) se somatropinem nebo bez něj. Měřeno pomocí deuterované vody
7 dní
Izometrický výdej svalové síly 7 dní po zranění
Časové okno: 7 dní
Rozdíl v izometrickém výdeji svalové síly 7 dní po zranění vs. kontrola (bez zranění) s nebo bez 7denní léčby somatropinem.
7 dní
Izometrický výdej svalové síly 14 dní po zranění
Časové okno: 14 dní
Rozdíl v izometrickém výdeji svalové síly 14 dní po zranění vs. kontrola (bez zranění) s nebo bez 14denní léčby somatropinem.
14 dní
Izometrický výdej svalové síly 28 dní po zranění
Časové okno: 28 dní
Rozdíl v izometrickém výdeji svalové síly 28 dní po zranění vs. kontrola (bez zranění) s nebo bez 14denní léčby somatropinem.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBH150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici na individuální žádost, jakmile bude studie dokončena a zveřejněna.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit