外科的閉経女性に対する看護支援プログラムが生活の質に与える影響
2023年3月30日 更新者：Mehtap Gümüşay
ロイ適応モデルに基づいて開発された外科的閉経女性のための看護支援プログラムが生活の質に与える影響
目的: この研究の目的は、ロイ適応モデルに沿って開発された看護支援プログラムが、外科的閉経期の女性の生活の質、睡眠の質、および抑うつ症状の状態に及ぼす影響を判断することでした。
デザイン: この研究は、単一施設のランダム化比較試験でした。 設定: この研究は、トルコの研修研究病院の婦人科クリニックで実施されました。
方法: 参加者は、介入群と対照群の 2 つの等しいグループに無作為に割り付けられました。 通常の看護ケアに加えて開発された看護支援プログラムは、介入群に適用されました。 対照群の女性には、定期的な看護が行われました。 データは、「個人情報フォーム」、「更年期特有の生活の質アンケート」、「ピッツバーグ睡眠の質指数」、および「閉経期うつ病尺度」で収集されました。
仮説：
H0-a: ロイ適応モデルに沿って開発された看護支援プログラムは、閉経手術を受けた女性の生活の質に影響を与えません.
H0-b: ロイ適応モデルに沿って開発された看護支援プログラムは、閉経手術を受けた女性の睡眠の質に影響を与えません.
H0-c: ロイ適応モデルに沿って開発された看護支援プログラムは、閉経手術を受けた女性の抑うつ症状の状態に影響を与えません.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ordu、七面鳥
- Ordu university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 閉経手術を受けていること
- 読み書きができるようになる
- 研究への参加に同意するには
除外基準:
- 手術前に自然閉経を迎える
- 腫瘍性疾患を患っている
- 精神疾患を患っていること
- 睡眠薬を使用するには
- ホルモン療法を利用するには
- 身体的および精神的障害を有すること
- コミュニケーションに障壁を持つ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：調査団
ロイ適応理論に沿って、閉経期に経験する問題とそれに対処するためのアプローチなど、文献を考慮して作成された教育が行われました。
プログレッシブ リラクゼーション エクササイズについて説明し、女性に教え、最初のアプリケーションには説明書が提供されました。
ロイ適応理論に沿って作成された「更年期と人生」小冊子は、与えられた教育をサポートし、その後の情報を記憶するために与えられました.
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女性が手術のために入院した後に受ける手術と外科的更年期障害について議論されました。
閉経期に経験する問題とそれに対処するためのアプローチを含む教育が行われました。
プログレッシブリラクゼーションエクササイズが教えられ、実践されました。
これらの手順を実行するために、各女性と約 45 ～ 60 分間のインタビューが行われました。
プログラム期間中、4 つの予定された会議が開催されました。
そのうちの 1 つは対面で、残りは電話でした。
電話では、女性が経験した症状とその対処方法について話し合い、女性の質問に答えました。
1 回の電話の平均時間は 20 ～ 30 分でした。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群には通常の介護が行われた。
臨床ルーチンを超えていません。
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対照群には通常の介護が行われた。
臨床ルーチンを超えていません。
これには、手術のための退院訓練が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：6ヵ月
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女性の生活の質は、更年期特有の生活の質アンケートで評価されました。
アンケートは 4 つのサブディメンションで構成されます。
各ディメンションのスコアは個別に計算されます。
アンケートの高得点は生活の質が低いことを示します。
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6ヵ月
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睡眠の質
時間枠：6ヵ月
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女性の睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数で評価されました。
インデックスは 7 つのサブディメンションで構成されています。
各ディメンションのスコアは個別に計算されます。
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6ヵ月
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抑うつ症状の状態
時間枠：6ヵ月
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女性の抑うつ症状の状態は、閉経周辺期の抑うつ尺度で評価されました。
スケールは 5 つのサブスケールで構成されます。
最低点は「0」、最高点は「48」です。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (実際)
2021年2月18日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月30日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。