L'effet du programme de soutien infirmier pour les femmes en ménopause chirurgicale sur leur qualité de vie
L'effet du programme de soutien infirmier développé conformément au modèle d'adaptation de Roy pour les femmes en ménopause chirurgicale sur leur qualité de vie
Objectif : Le but de cette étude était de déterminer l'effet du programme de soutien infirmier développé conformément au modèle d'adaptation de Roy sur la qualité de vie, la qualité du sommeil et l'état des symptômes dépressifs des femmes en ménopause chirurgicale.
Conception : L'étude était un essai contrôlé, randomisé et monocentrique. Cadre : Cette étude a été réalisée dans la clinique de gynécologie d'un hôpital de formation et de recherche à Türkiye.
Méthode : Les participants ont été randomisés en deux groupes égaux : intervention et contrôle. Le programme de soutien infirmier développé en plus des soins infirmiers de routine a été appliqué au groupe d'intervention. Des soins infirmiers de routine ont été prodigués aux femmes du groupe témoin. Les données ont été recueillies à l'aide du "Formulaire de renseignements personnels", du "Questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la ménopause", de l'"Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh" et de l'"Échelle de dépression périménopausique".
Hypothèse:
H0-a : Le programme de soutien infirmier développé selon le modèle d'adaptation de Roy n'a aucun effet sur la qualité de vie des femmes qui ont subi une ménopause chirurgicale.
H0-b : Le programme de soutien infirmier développé selon le modèle d'adaptation de Roy n'a aucun effet sur la qualité du sommeil des femmes ayant subi une ménopause chirurgicale.
H0-c : Le programme de soutien infirmier développé conformément au modèle d'adaptation de Roy n'a aucun effet sur l'état des symptômes dépressifs des femmes qui ont subi une ménopause chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie
- Ordu university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une ménopause chirurgicale
- Être alphabétisé
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une ménopause naturelle avant l'opération
- Avoir une maladie oncologique
- Avoir une maladie psychiatrique
- Utiliser des somnifères
- Pour utiliser l'hormonothérapie
- Avoir un handicap physique et mental
- Avoir un obstacle à la communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'enquête
Une éducation a été donnée, qui a été préparée conformément à la théorie de l'adaptation de Roy et en tenant compte de la littérature, y compris les problèmes rencontrés pendant les périodes de ménopause et les approches utilisées pour y faire face.
L'exercice de relaxation progressive a été expliqué et enseigné aux femmes et la première application a été fournie avec les instructions.
Un livret "Ménopause et vie" préparé conformément à la théorie de l'adaptation de Roy a été donné pour soutenir l'éducation donnée et pour retenir les informations par la suite.
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Il a été question de l'opération et de la ménopause chirurgicale que subira la femme après son hospitalisation pour l'opération.
L'éducation a été donnée, y compris les problèmes vécus pendant la ménopause et les approches utilisées pour y faire face.
Des exercices de relaxation progressive ont été enseignés et pratiqués.
Afin de mener à bien ces procédures, une entrevue d'environ 45 à 60 minutes a eu lieu avec chaque femme.
Au cours du programme, quatre réunions planifiées ont eu lieu.
L'un d'eux était face à face et les autres étaient des appels téléphoniques.
Au cours des appels téléphoniques, les symptômes ressentis par les femmes et leurs méthodes d'adaptation ont été discutés et les questions des femmes ont été répondues.
La moyenne de chaque appel téléphonique était de 20 à 30 minutes.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Des soins infirmiers de routine ont été prodigués au groupe témoin.
La routine clinique n'a pas été dépassée.
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Des soins infirmiers de routine ont été prodigués au groupe témoin.
La routine clinique n'a pas été dépassée.
Il comprend une formation à la sortie de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 6 mois
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La qualité de vie des femmes a été évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la ménopause.
Le questionnaire est composé de 4 sous-dimensions.
Le score de chaque dimension est calculé séparément.
Des scores élevés du questionnaire indiquent une faible qualité de vie.
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6 mois
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Qualité du sommeil
Délai: 6 mois
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La qualité du sommeil des femmes a été évaluée avec le Pittsburgh Sleep Quality Index.
L'indice se compose de 7 sous-dimensions.
Le score de chaque dimension est calculé séparément.
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6 mois
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État des symptômes dépressifs
Délai: 6 mois
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L'état des symptômes dépressifs des femmes a été évalué à l'aide de l'échelle de dépression périménopausique.
L'échelle se compose de 5 sous-échelles.
Le point minimum est "0" et le point maximum est "48".
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OrduU-SBF-MG-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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