- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05809960
O efeito do programa de apoio de enfermagem para mulheres na menopausa cirúrgica em sua qualidade de vida
O efeito do programa de apoio de enfermagem desenvolvido de acordo com o modelo de adaptação de Roy para mulheres na menopausa cirúrgica em sua qualidade de vida
Objetivo: O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do programa de apoio de enfermagem desenvolvido de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy na qualidade de vida, qualidade do sono e estado de sintomas depressivos de mulheres na menopausa cirúrgica.
Projeto: O estudo foi um ensaio clínico randomizado, controlado e de centro único. Cenário: Este estudo foi realizado na clínica de ginecologia de um hospital de treinamento e pesquisa em Türkiye.
Método: Os participantes foram randomizados em dois grupos iguais: intervenção e controle. O programa de apoio de enfermagem desenvolvido além dos cuidados de enfermagem de rotina foi aplicado ao grupo de intervenção. Cuidados de enfermagem de rotina foram prestados às mulheres do grupo de controle. Os dados foram coletados com "Formulário de Informações Pessoais", "Questionário de Qualidade de Vida Específico para a Menopausa", "Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh" e "Escala de Depressão na Perimenopausa".
Hipótese:
H0-a: Programa de apoio de enfermagem desenvolvido de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy não afeta a qualidade de vida de mulheres submetidas à menopausa cirúrgica.
H0-b: O programa de apoio de enfermagem desenvolvido de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy não afeta a qualidade do sono de mulheres submetidas à menopausa cirúrgica.
H0-c: O programa de apoio de enfermagem desenvolvido de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy não tem efeito sobre o estado de sintomas depressivos de mulheres submetidas à menopausa cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ordu, Peru
- Ordu university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sofrido menopausa cirúrgica
- ser alfabetizado
- Para concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter menopausa natural antes da operação
- Ter uma doença oncológica
- Ter uma doença psiquiátrica
- Para usar pílulas para dormir
- Para usar a terapia hormonal
- Ter deficiência física e mental
- Ter barreira à comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Investigação
Foi ministrada educação, elaborada de acordo com a Teoria da Adaptação de Roy e considerando a literatura, incluindo os problemas vivenciados no período da menopausa e as abordagens utilizadas para enfrentá-los.
O exercício de relaxamento progressivo foi explicado e ensinado às mulheres e a primeira aplicação foi fornecida com as instruções.
O livreto "Menopausa e Vida" preparado de acordo com a Teoria da Adaptação de Roy foi fornecido para apoiar a educação dada e para lembrar as informações posteriormente.
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Discutiu-se sobre a operação e a menopausa cirúrgica que a mulher sofrerá após a internação para a operação.
Foi dada educação, incluindo os problemas experimentados durante a menopausa e as abordagens usadas para lidar com eles.
Exercícios de relaxamento progressivo foram ensinados e praticados.
Para a realização desses procedimentos, foi realizada uma entrevista de aproximadamente 45-60 minutos com cada mulher.
Durante o programa, foram realizadas quatro reuniões previstas.
Um deles era cara a cara e os outros eram telefonemas.
Durante os telefonemas, os sintomas vivenciados pelas mulheres e suas formas de enfrentamento foram discutidos e as perguntas das mulheres foram respondidas.
A média de cada ligação foi de 20 a 30 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Cuidados de enfermagem de rotina foram dados ao grupo controle.
A rotina clínica não foi ultrapassada.
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Cuidados de enfermagem de rotina foram dados ao grupo controle.
A rotina clínica não foi ultrapassada.
Inclui treinamento de alta para a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida das mulheres foi avaliada com o Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire.
O questionário é composto por 4 subdimensões.
A pontuação para cada dimensão é calculada separadamente.
Escores altos do questionário indicam baixa qualidade de vida.
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6 meses
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Qualidade do sono
Prazo: 6 meses
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A qualidade do sono das mulheres foi avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
O índice é composto por 7 subdimensões.
A pontuação para cada dimensão é calculada separadamente.
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6 meses
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Estado de sintoma depressivo
Prazo: 6 meses
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O estado dos sintomas depressivos das mulheres foi avaliado com a Escala de Depressão Perimenopausal.
A escala é composta por 5 subescalas.
O ponto mínimo é "0" e o ponto máximo é "48".
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OrduU-SBF-MG-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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