Kirurgisessa vaihdevuodessa olevien naisten hoitotyön tukiohjelman vaikutus heidän elämänlaatuunsa
Royn sopeutumismallin mukaisesti kehitetyn hoitotyön tukiohjelman vaikutus kirurgisessa vaihdevuodessa oleville naisille heidän elämänlaatunsa
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Royn adaptaatiomallin mukaisesti kehitetyn hoitotyön tukiohjelman vaikutusta kirurgisessa vaihdevuodessa olevien naisten elämänlaatuun, unen laatuun ja masennusoireiden tilaan.
Suunnittelu: Tutkimus oli yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Asetus: Tämä tutkimus tehtiin Türkiyessä sijaitsevan koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologian klinikalla.
Menetelmä: Osallistujat satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään: interventio ja kontrolli. Interventioryhmässä sovellettiin rutiininomaisen hoitotyön lisäksi kehitettyä hoitotyön tukiohjelmaa. Kontrolliryhmän naisille annettiin rutiinihoitoa. Tiedot kerättiin "Personal Information Form -lomakkeella", "Vaihdevuodet-kohtaisella elämänlaatukyselyllä", "Pittsburghin unen laatuindeksillä" ja "Perimenopausal Depression Scalella".
Hypoteesi:
H0-a: Royn sopeutumismallin mukaisesti kehitetyllä hoitotyön tukiohjelmalla ei ole vaikutusta kirurgisen vaihdevuodet läpikäyneiden naisten elämänlaatuun.
H0-b: Royn sopeutumismallin mukaisesti kehitetty hoitotyön tukiohjelma ei vaikuta kirurgisen vaihdevuodet läpikäyneiden naisten unen laatuun.
H0-c: Royn sopeutumismallin mukaisesti kehitetyllä hoitotyön tukiohjelmalla ei ole vaikutusta kirurgisen vaihdevuodet läpikäyneiden naisten masennusoireiden tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki
- Ordu university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On käynyt läpi kirurgisen vaihdevuodet
- Ollakseen lukutaitoinen
- Suostua osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Luonnollinen vaihdevuodet ennen leikkausta
- Onkologinen sairaus
- Psykiatrinen sairaus
- Unilääkkeiden käyttämiseen
- Käytä hormonaalista hoitoa
- Olla fyysinen ja henkinen vamma
- On este kommunikaatiolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkintaryhmä
Koulutusta annettiin, joka oli laadittu Royn sopeutumisteorian mukaisesti ja kirjallisuutta huomioiden, mukaan lukien vaihdevuosien vaikeudet ja niistä selviytymiskeinot.
Progressiivinen rentoutusharjoitus selitettiin ja opetettiin naisille ja ensimmäiseen sovellukseen annettiin ohjeet.
Royn sopeutumisteorian mukaisesti laadittu "Vaihdevuodet ja elämä" -vihkonen annettiin tukemaan annettua koulutusta ja muistamaan tiedot jälkikäteen.
|
Keskusteltiin leikkauksesta ja kirurgisista vaihdevuosista, jotka naiselle tehdään sairaalahoidon jälkeen.
Koulutusta annettiin muun muassa vaihdevuosien aikana koetuista ongelmista ja niistä selviytymiskeinoista.
Progressiivisia rentoutusharjoituksia opetettiin ja harjoiteltiin.
Näiden toimenpiteiden suorittamiseksi jokaisen naisen kanssa pidettiin noin 45-60 minuutin haastattelu.
Ohjelman aikana pidettiin neljä suunniteltua tapaamista.
Yksi heistä oli kasvokkain ja muut puhelut.
Puheluissa keskusteltiin naisten kokemista oireista ja selviytymistapoista sekä vastattiin naisten kysymyksiin.
Yksi puhelu kesti keskimäärin 20-30 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin rutiinihoitoa.
Kliinistä rutiinia ei ole ylitetty.
|
Kontrolliryhmälle annettiin rutiinihoitoa.
Kliinistä rutiinia ei ole ylitetty.
Se sisältää poistumiskoulutuksen leikkaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Naisten elämänlaatua arvioitiin vaihdevuosikohtaisella elämänlaatukyselyllä.
Kyselylomake koostuu 4 aladimensiosta.
Jokaisen ulottuvuuden pisteet lasketaan erikseen.
Korkeat pisteet kyselystä kertovat huonosta elämänlaadusta.
|
6 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Naisten unen laatua arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Indeksi koostuu 7 aladimensiosta.
Jokaisen ulottuvuuden pisteet lasketaan erikseen.
|
6 kuukautta
|
|
Masennusoireiden tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Naisten masennusoireiden tila arvioitiin Perimenopausal Depression Scale -asteikolla.
Asteikko koostuu 5 alaasteesta.
Minimipiste on "0" ja maksimipiste on "48".
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OrduU-SBF-MG-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .