- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05809960
L'effetto del programma di supporto infermieristico per le donne in menopausa chirurgica sulla qualità della loro vita
L'effetto del programma di supporto infermieristico sviluppato in conformità con il modello di adattamento di Roy per le donne in menopausa chirurgica sulla qualità della loro vita
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto del programma di supporto infermieristico sviluppato in linea con il Roy Adaptation Model sulla qualità della vita, sulla qualità del sonno e sullo stato dei sintomi depressivi delle donne in menopausa chirurgica.
Disegno: Lo studio era uno studio monocentrico, randomizzato e controllato. Ambiente: Questo studio è stato condotto nella clinica ginecologica di un ospedale di formazione e ricerca a Türkiye.
Metodo: I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi uguali: intervento e controllo. Il programma di supporto infermieristico sviluppato in aggiunta all'assistenza infermieristica di routine è stato applicato al gruppo di intervento. Le cure infermieristiche di routine sono state fornite alle donne nel gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti con "Personal Information Form", "Menopause-Specific Quality of Life Questionnare", "Pittsburgh Sleep Quality Index" e "Perimenopausal Depression Scale".
Ipotesi:
H0-a: Il programma di supporto infermieristico sviluppato in linea con il Roy Adaptation Model non ha alcun effetto sulla qualità della vita delle donne che hanno subito la menopausa chirurgica.
H0-b: Il programma di supporto infermieristico sviluppato in linea con il Roy Adaptation Model non ha alcun effetto sulla qualità del sonno delle donne che hanno subito la menopausa chirurgica.
H0-c: Il programma di supporto infermieristico sviluppato in linea con il Roy Adaptation Model non ha alcun effetto sullo stato dei sintomi depressivi delle donne sottoposte a menopausa chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ordu, Tacchino
- Ordu university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver subito la menopausa chirurgica
- Essere alfabetizzati
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Per avere la menopausa naturale prima dell'operazione
- Avere una malattia oncologica
- Avere una malattia psichiatrica
- Per usare sonniferi
- Usare la terapia ormonale
- Avere disabilità fisiche e mentali
- Avere una barriera alla comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo investigativo
È stata data un'educazione, che è stata preparata in linea con la teoria dell'adattamento di Roy e considerando la letteratura, compresi i problemi sperimentati nei periodi di menopausa e gli approcci utilizzati per affrontarli.
L'esercizio di rilassamento progressivo è stato spiegato e insegnato alle donne e la prima applicazione è stata fornita con le istruzioni.
L'opuscolo "Menopausa e Vita" preparato in linea con la Teoria dell'Adattamento di Roy è stato dato per supportare l'educazione data e per ricordare le informazioni in seguito.
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Si è discusso dell'operazione e della menopausa chirurgica che la donna subirà dopo il ricovero per l'operazione.
L'istruzione è stata data includendo i problemi sperimentati durante la menopausa e gli approcci utilizzati per affrontarli.
Sono stati insegnati e praticati esercizi di rilassamento progressivo.
Per l'espletamento di tali procedure è stato effettuato con ciascuna donna un colloquio di circa 45-60 minuti.
Durante il programma si sono svolti quattro incontri programmati.
Uno di loro era faccia a faccia e gli altri erano telefonate.
Durante le telefonate, sono stati discussi i sintomi sperimentati dalle donne e i loro metodi di coping e si è risposto alle domande delle donne.
La media di ogni telefonata era di 20-30 minuti.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Le cure infermieristiche di routine sono state fornite al gruppo di controllo.
La routine clinica non è stata superata.
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Le cure infermieristiche di routine sono state fornite al gruppo di controllo.
La routine clinica non è stata superata.
Include l'addestramento alla dimissione per l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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La qualità della vita delle donne è stata valutata con il Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire.
Il questionario è composto da 4 sottodimensioni.
Il punteggio per ciascuna dimensione viene calcolato separatamente.
Punteggi elevati del questionario indicano una bassa qualità della vita.
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6 mesi
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
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La qualità del sonno delle donne è stata valutata con il Pittsburgh Sleep Quality Index.
L'indice è composto da 7 sottodimensioni.
Il punteggio per ciascuna dimensione viene calcolato separatamente.
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6 mesi
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Stato dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo stato dei sintomi depressivi delle donne è stato valutato con la Perimenopausal Depression Scale.
La scala è composta da 5 sottoscale.
Il punto minimo è "0" un punto massimo è "48".
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OrduU-SBF-MG-1
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