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L'effetto del programma di supporto infermieristico per le donne in menopausa chirurgica sulla qualità della loro vita

30 marzo 2023 aggiornato da: Mehtap Gümüşay

L'effetto del programma di supporto infermieristico sviluppato in conformità con il modello di adattamento di Roy per le donne in menopausa chirurgica sulla qualità della loro vita

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto del programma di supporto infermieristico sviluppato in linea con il Roy Adaptation Model sulla qualità della vita, sulla qualità del sonno e sullo stato dei sintomi depressivi delle donne in menopausa chirurgica.

Disegno: Lo studio era uno studio monocentrico, randomizzato e controllato. Ambiente: Questo studio è stato condotto nella clinica ginecologica di un ospedale di formazione e ricerca a Türkiye.

Metodo: I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi uguali: intervento e controllo. Il programma di supporto infermieristico sviluppato in aggiunta all'assistenza infermieristica di routine è stato applicato al gruppo di intervento. Le cure infermieristiche di routine sono state fornite alle donne nel gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti con "Personal Information Form", "Menopause-Specific Quality of Life Questionnare", "Pittsburgh Sleep Quality Index" e "Perimenopausal Depression Scale".

Ipotesi:

H0-a: Il programma di supporto infermieristico sviluppato in linea con il Roy Adaptation Model non ha alcun effetto sulla qualità della vita delle donne che hanno subito la menopausa chirurgica.

H0-b: Il programma di supporto infermieristico sviluppato in linea con il Roy Adaptation Model non ha alcun effetto sulla qualità del sonno delle donne che hanno subito la menopausa chirurgica.

H0-c: Il programma di supporto infermieristico sviluppato in linea con il Roy Adaptation Model non ha alcun effetto sullo stato dei sintomi depressivi delle donne sottoposte a menopausa chirurgica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ordu, Tacchino
        • Ordu university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver subito la menopausa chirurgica
  • Essere alfabetizzati
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Per avere la menopausa naturale prima dell'operazione
  • Avere una malattia oncologica
  • Avere una malattia psichiatrica
  • Per usare sonniferi
  • Usare la terapia ormonale
  • Avere disabilità fisiche e mentali
  • Avere una barriera alla comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo investigativo
È stata data un'educazione, che è stata preparata in linea con la teoria dell'adattamento di Roy e considerando la letteratura, compresi i problemi sperimentati nei periodi di menopausa e gli approcci utilizzati per affrontarli. L'esercizio di rilassamento progressivo è stato spiegato e insegnato alle donne e la prima applicazione è stata fornita con le istruzioni. L'opuscolo "Menopausa e Vita" preparato in linea con la Teoria dell'Adattamento di Roy è stato dato per supportare l'educazione data e per ricordare le informazioni in seguito.
Si è discusso dell'operazione e della menopausa chirurgica che la donna subirà dopo il ricovero per l'operazione. L'istruzione è stata data includendo i problemi sperimentati durante la menopausa e gli approcci utilizzati per affrontarli. Sono stati insegnati e praticati esercizi di rilassamento progressivo. Per l'espletamento di tali procedure è stato effettuato con ciascuna donna un colloquio di circa 45-60 minuti. Durante il programma si sono svolti quattro incontri programmati. Uno di loro era faccia a faccia e gli altri erano telefonate. Durante le telefonate, sono stati discussi i sintomi sperimentati dalle donne e i loro metodi di coping e si è risposto alle domande delle donne. La media di ogni telefonata era di 20-30 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Le cure infermieristiche di routine sono state fornite al gruppo di controllo. La routine clinica non è stata superata.
Le cure infermieristiche di routine sono state fornite al gruppo di controllo. La routine clinica non è stata superata. Include l'addestramento alla dimissione per l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
La qualità della vita delle donne è stata valutata con il Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire. Il questionario è composto da 4 sottodimensioni. Il punteggio per ciascuna dimensione viene calcolato separatamente. Punteggi elevati del questionario indicano una bassa qualità della vita.
6 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
La qualità del sonno delle donne è stata valutata con il Pittsburgh Sleep Quality Index. L'indice è composto da 7 sottodimensioni. Il punteggio per ciascuna dimensione viene calcolato separatamente.
6 mesi
Stato dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo stato dei sintomi depressivi delle donne è stato valutato con la Perimenopausal Depression Scale. La scala è composta da 5 sottoscale. Il punto minimo è "0" un punto massimo è "48".
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OrduU-SBF-MG-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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