Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av omvårdnadsstödsprogram för kvinnor i kirurgisk klimakteriet på deras livskvalitet

30 mars 2023 uppdaterad av: Mehtap Gümüşay

Effekten av omvårdnadsstödsprogram utvecklat i enlighet med Roy anpassningsmodell för kvinnor i kirurgisk klimakteriet på deras livskvalitet

Syfte: Syftet med denna studie var att fastställa effekten av det omvårdnadsstödsprogram som utvecklats i linje med Roy Adaptation Model på livskvalitet, sömnkvalitet och depressiv symtomstatus hos kvinnor i kirurgisk klimakteriet.

Design: Studien var en encenter, randomiserad, kontrollerad studie. Inställning: Denna studie genomfördes på gynekologikliniken på ett utbildnings- och forskningssjukhus i Turkiet.

Metod: Deltagarna randomiserades i två lika grupper: intervention och kontroll. Det omvårdnadsstödsprogram som utvecklats utöver rutinmässig omvårdnad tillämpades på interventionsgruppen. Rutinmässig omvårdnad gavs till kvinnorna i kontrollgruppen. Data samlades in med "Personal Information Form", "Menopause-Specific Quality of Life Questionnare", "Pittsburgh Sleep Quality Index" och "Perimenopausal Depression Scale".

Hypotes:

H0-a: Omvårdnadsstödsprogram utvecklat i linje med Roy Adaptation Model har ingen effekt på livskvaliteten för kvinnor som har genomgått kirurgisk klimakteriet.

H0-b: Omvårdnadsstödsprogram utvecklat i linje med Roy Adaptation Model har ingen effekt på sömnkvaliteten hos kvinnor som har genomgått kirurgisk klimakteriet.

H0-c: Omvårdnadsstödsprogram utvecklat i linje med Roy Adaptation Model har ingen effekt på den depressiva symtomstatusen hos kvinnor som har genomgått kirurgisk klimakteriet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ordu, Kalkon
        • Ordu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha genomgått kirurgisk klimakteriet
  • Att vara läskunnig
  • Att gå med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Att ha naturlig klimakteriet före operationen
  • Att ha en onkologisk sjukdom
  • Att ha en psykiatrisk sjukdom
  • Att använda sömntabletter
  • Att använda hormonbehandling
  • Att ha fysisk och psykisk funktionsnedsättning
  • Att ha hinder för kommunikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utredningsgrupp
Utbildning gavs, som förbereddes i linje med Roy Adaptation Theory och med hänsyn till litteraturen, inklusive problem som upplevts i klimakteriet och de metoder som används för att hantera dem. Den progressiva avslappningsövningen förklarades och lärdes ut för kvinnorna och den första applikationen försågs med instruktionerna. Broschyren "Klimakterium och liv" som utarbetats i linje med Roy Adaptation Theory gavs för att stödja den utbildning som ges och för att komma ihåg informationen efteråt.
Övrig: Omvårdnadsstödsprogram
Det diskuterades om operationen och kirurgiskt klimakteriet som kvinnan ska genomgå efter sjukhusvistelse för operationen. Utbildning gavs inklusive de problem som upplevdes under klimakteriet och de metoder som användes för att hantera dem. Progressiva avslappningsövningar lärdes ut och övades. För att genomföra dessa ingrepp hölls en intervju på cirka 45-60 minuter med varje kvinna. Under programmet hölls fyra planerade möten. En av dem var ansikte mot ansikte och de andra var telefonsamtal. Under telefonsamtalen diskuterades kvinnornas symtom och deras hanteringsmetoder och kvinnornas frågor besvarades. Genomsnittet för varje telefonsamtal var 20-30 minuter.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Rutinmässig omvårdnad gavs till kontrollgruppen. Den kliniska rutinen har inte överskridits.
Övrig: Rutinmässig omvårdnad
Rutinmässig omvårdnad gavs till kontrollgruppen. Den kliniska rutinen har inte överskridits. Det inkluderar utskrivningsträning för operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livs kvalitet
Tidsram: 6 månader
Kvinnors livskvalitet utvärderades med Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire. Enkäten består av 4 underdimensioner. Poängen för varje dimension beräknas separat. Höga poäng från enkäten indikerar låg livskvalitet.
6 månader
Sömnkvalitet
Tidsram: 6 månader
Sömnkvaliteten hos kvinnor utvärderades med Pittsburgh Sleep Quality Index. Indexet består av 7 underdimensioner. Poängen för varje dimension beräknas separat.
6 månader
Depressiv symtomstatus
Tidsram: 6 månader
Depressiv symtomstatus hos kvinnor utvärderades med Perimenopausal Depression Scale. Skalan består av 5 delskalor. Minsta poäng är "0" och maxpunkten är "48".
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mehtap Gümüşay

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

12 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OrduU-SBF-MG-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Omvårdnadsstödsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera