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Die Auswirkung eines Pflegeunterstützungsprogramms für Frauen in chirurgischen Wechseljahren auf ihre Lebensqualität

30. März 2023 aktualisiert von: Mehtap Gümüşay

Die Auswirkung des Pflegeunterstützungsprogramms, das in Übereinstimmung mit dem Roy-Anpassungsmodell für Frauen in chirurgischen Wechseljahren entwickelt wurde, auf ihre Lebensqualität

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des nach dem Roy-Adaptionsmodell entwickelten Pflegeunterstützungsprogramms auf die Lebensqualität, die Schlafqualität und den depressiven Symptomstatus von Frauen in den chirurgischen Wechseljahren zu ermitteln.

Design: Die Studie war eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie. Setting: Diese Studie wurde in der gynäkologischen Klinik eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses in Türkiye durchgeführt.

Methode: Die Teilnehmer wurden in zwei gleiche Gruppen randomisiert: Intervention und Kontrolle. Das ergänzend zur Routinepflege entwickelte Pflegeunterstützungsprogramm wurde auf die Interventionsgruppe angewendet. Die Frauen in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige Krankenpflege. Die Daten wurden mit „Personal Information Form“, „Menopause-Specific Quality of Life Questionnare“, „Pittsburgh Sleep Quality Index“ und „Perimenopausal Depression Scale“ erhoben.

Hypothese:

H0-a: Das nach dem Roy-Anpassungsmodell entwickelte Pflegeunterstützungsprogramm hat keinen Einfluss auf die Lebensqualität von Frauen, die sich einer chirurgischen Menopause unterzogen haben.

H0-b: Das nach dem Roy-Anpassungsmodell entwickelte Pflegeunterstützungsprogramm hat keinen Einfluss auf die Schlafqualität von Frauen, die sich einer chirurgischen Menopause unterzogen haben.

H0-c: Das nach dem Roy-Anpassungsmodell entwickelte Pflegeunterstützungsprogramm hat keinen Einfluss auf den depressiven Symptomstatus von Frauen, die sich einer chirurgischen Menopause unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn
        • Ordu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einer chirurgischen Menopause unterzogen haben
  • Literarisch sein
  • Der Teilnahme an der Studie zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Natürliche Menopause vor der Operation
  • Eine onkologische Erkrankung haben
  • Eine psychiatrische Erkrankung haben
  • Schlaftabletten zu verwenden
  • Um eine Hormontherapie zu verwenden
  • Eine körperliche und geistige Behinderung haben
  • Kommunikationsbarrieren haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Untersuchungsgruppe
Es wurde eine Aufklärung gegeben, die nach der Roy-Anpassungstheorie und unter Berücksichtigung der Literatur, einschließlich der Probleme in den Wechseljahren und der Ansätze zu ihrer Bewältigung, erstellt wurde. Die progressive Entspannungsübung wurde den Frauen erklärt und beigebracht und die erste Anwendung mit der Anleitung versehen. Die Broschüre „Wechseljahre und Leben“, die in Übereinstimmung mit der Roy-Anpassungstheorie erstellt wurde, wurde zur Unterstützung der gegebenen Aufklärung und zur Erinnerung an die Informationen danach gegeben.
Sonstiges: Pflegeunterstützungsprogramm
Es wurde über die Operation und die chirurgische Menopause gesprochen, die sich die Frau nach dem Krankenhausaufenthalt für die Operation unterziehen wird. Es wurde eine Aufklärung über die Probleme während der Menopause und die Ansätze zu ihrer Bewältigung gegeben. Progressive Entspannungsübungen wurden gelehrt und praktiziert. Um diese Verfahren durchzuführen, wurde mit jeder Frau ein Interview von etwa 45-60 Minuten geführt. Während des Programms wurden vier geplante Treffen abgehalten. Einer von ihnen war von Angesicht zu Angesicht und die anderen waren Telefonanrufe. In den Telefonaten wurden die Symptome der Frauen und ihre Bewältigungsmethoden besprochen und die Fragen der Frauen beantwortet. Der Durchschnitt jedes Telefongesprächs betrug 20-30 Minuten.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Krankenpflege. Der klinische Alltag wurde nicht überschritten.
Sonstiges: Routinemäßige Pflege
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Krankenpflege. Der klinische Alltag wurde nicht überschritten. Es beinhaltet ein Entlassungstraining für die Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Lebensqualität der Frauen wurde mit dem Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire bewertet. Der Fragebogen besteht aus 4 Unterdimensionen. Die Punktzahl für jede Dimension wird separat berechnet. Hohe Werte aus dem Fragebogen weisen auf eine geringe Lebensqualität hin.
6 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Schlafqualität von Frauen wurde mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet. Der Index besteht aus 7 Unterdimensionen. Die Punktzahl für jede Dimension wird separat berechnet.
6 Monate
Depressiver Symptomstatus
Zeitfenster: 6 Monate
Der depressive Symptomstatus von Frauen wurde mit der Perimenopausal Depression Scale bewertet. Die Skala besteht aus 5 Subskalen. Der Mindestpunkt ist "0", der Höchstpunkt ist "48".
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mehtap Gümüşay

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OrduU-SBF-MG-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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