Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu wsparcia pielęgniarskiego kobiet w okresie menopauzy chirurgicznej na jakość ich życia

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Mehtap Gümüşay

Wpływ programu wsparcia pielęgniarskiego opracowanego zgodnie z modelem adaptacyjnym Roya dla kobiet w menopauzie chirurgicznej na jakość ich życia

Cel: Celem pracy było określenie wpływu programu wsparcia pielęgniarskiego opracowanego zgodnie z Modelem Adaptacji Roya na jakość życia, jakość snu oraz stan objawów depresyjnych kobiet w okresie menopauzy chirurgicznej.

Projekt: Badanie było jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Otoczenie: To badanie przeprowadzono w klinice ginekologicznej szpitala szkoleniowo-badawczego w Türkiye.

Metoda: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup: interwencyjnej i kontrolnej. W grupie interwencyjnej zastosowano program wsparcia pielęgniarskiego opracowany jako uzupełnienie rutynowej opieki pielęgniarskiej. Kobiety z grupy kontrolnej miały zapewnioną rutynową opiekę pielęgniarską. Dane zebrano za pomocą „Formularza danych osobowych”, „Kwestionariusza jakości życia specyficznego dla menopauzy”, „Indeksu jakości snu w Pittsburghu” i „Skali depresji okołomenopauzalnej”.

Hipoteza:

H0-a: Program wsparcia pielęgniarskiego opracowany zgodnie z Modelem Adaptacji Roya nie ma wpływu na jakość życia kobiet po menopauzie chirurgicznej.

H0-b: Program wsparcia pielęgniarskiego opracowany zgodnie z modelem adaptacji Roya nie ma wpływu na jakość snu kobiet po menopauzie chirurgicznej.

H0-c: Program wsparcia pielęgniarskiego opracowany zgodnie z modelem adaptacji Roya nie ma wpływu na stan objawów depresyjnych u kobiet po menopauzie chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ordu, Indyk
        • Ordu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby przejść menopauzę chirurgiczną
  • Być piśmiennym
  • Aby wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Aby mieć naturalną menopauzę przed operacją
  • Mieć chorobę onkologiczną
  • Mieć chorobę psychiczną
  • Używać pigułek nasennych
  • Aby zastosować terapię hormonalną
  • Mieć niepełnosprawność fizyczną i umysłową
  • Mieć barierę w komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Śledcza
Przeprowadzono edukację, która została przygotowana zgodnie z Teorią Adaptacji Roya oraz z uwzględnieniem literatury, w tym problemów doświadczanych w okresie menopauzy i sposobów radzenia sobie z nimi. Stopniowe ćwiczenie relaksacyjne zostało wyjaśnione i nauczone kobiet, a pierwsza aplikacja została zaopatrzona w instrukcje. Broszura „Menopauza i życie” przygotowana zgodnie z teorią adaptacji Roya została przekazana w celu wsparcia prowadzonej edukacji i późniejszego zapamiętywania informacji.
Inny: Program wsparcia pielęgniarskiego
Omówiono operację i menopauzę chirurgiczną, jaką przejdzie kobieta po hospitalizacji z powodu operacji. Edukowano m.in. problemy doświadczane w okresie menopauzy i sposoby radzenia sobie z nimi. Nauczano i praktykowano progresywne ćwiczenia relaksacyjne. W celu przeprowadzenia tych zabiegów z każdą kobietą przeprowadzono około 45-60 minutowy wywiad. W ramach programu odbyły się cztery zaplanowane spotkania. Jedna z nich była bezpośrednia, a pozostałe to rozmowy telefoniczne. W trakcie rozmów telefonicznych omówiono objawy odczuwane przez kobiety i sposoby radzenia sobie z nimi oraz udzielono odpowiedzi na pytania kobiet. Średnia długość każdej rozmowy telefonicznej wynosiła 20-30 minut.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zapewniono rutynową opiekę pielęgniarską. Rutyna kliniczna nie została przekroczona.
Inny: Rutynowa opieka pielęgniarska
Grupie kontrolnej zapewniono rutynową opiekę pielęgniarską. Rutyna kliniczna nie została przekroczona. Obejmuje szkolenie przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia kobiet oceniono za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Specyficznego dla Menopauzy. Kwestionariusz składa się z 4 podwymiarów. Wynik dla każdego wymiaru jest obliczany oddzielnie. Wysokie wyniki kwestionariusza wskazują na niską jakość życia.
6 miesięcy
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość snu kobiet oceniono za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index. Indeks składa się z 7 podwymiarów. Wynik dla każdego wymiaru jest obliczany oddzielnie.
6 miesięcy
Stan objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stan objawów depresyjnych kobiet oceniono za pomocą Skali Depresji Okołomenopauzalnej. Skala składa się z 5 podskal. Minimalny punkt to „0”, a maksymalny punkt to „48”.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mehtap Gümüşay

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OrduU-SBF-MG-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Program wsparcia pielęgniarskiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj