Wpływ programu wsparcia pielęgniarskiego kobiet w okresie menopauzy chirurgicznej na jakość ich życia
Wpływ programu wsparcia pielęgniarskiego opracowanego zgodnie z modelem adaptacyjnym Roya dla kobiet w menopauzie chirurgicznej na jakość ich życia
Cel: Celem pracy było określenie wpływu programu wsparcia pielęgniarskiego opracowanego zgodnie z Modelem Adaptacji Roya na jakość życia, jakość snu oraz stan objawów depresyjnych kobiet w okresie menopauzy chirurgicznej.
Projekt: Badanie było jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Otoczenie: To badanie przeprowadzono w klinice ginekologicznej szpitala szkoleniowo-badawczego w Türkiye.
Metoda: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup: interwencyjnej i kontrolnej. W grupie interwencyjnej zastosowano program wsparcia pielęgniarskiego opracowany jako uzupełnienie rutynowej opieki pielęgniarskiej. Kobiety z grupy kontrolnej miały zapewnioną rutynową opiekę pielęgniarską. Dane zebrano za pomocą „Formularza danych osobowych”, „Kwestionariusza jakości życia specyficznego dla menopauzy”, „Indeksu jakości snu w Pittsburghu” i „Skali depresji okołomenopauzalnej”.
Hipoteza:
H0-a: Program wsparcia pielęgniarskiego opracowany zgodnie z Modelem Adaptacji Roya nie ma wpływu na jakość życia kobiet po menopauzie chirurgicznej.
H0-b: Program wsparcia pielęgniarskiego opracowany zgodnie z modelem adaptacji Roya nie ma wpływu na jakość snu kobiet po menopauzie chirurgicznej.
H0-c: Program wsparcia pielęgniarskiego opracowany zgodnie z modelem adaptacji Roya nie ma wpływu na stan objawów depresyjnych u kobiet po menopauzie chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk
- Ordu university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby przejść menopauzę chirurgiczną
- Być piśmiennym
- Aby wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Aby mieć naturalną menopauzę przed operacją
- Mieć chorobę onkologiczną
- Mieć chorobę psychiczną
- Używać pigułek nasennych
- Aby zastosować terapię hormonalną
- Mieć niepełnosprawność fizyczną i umysłową
- Mieć barierę w komunikacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Śledcza
Przeprowadzono edukację, która została przygotowana zgodnie z Teorią Adaptacji Roya oraz z uwzględnieniem literatury, w tym problemów doświadczanych w okresie menopauzy i sposobów radzenia sobie z nimi.
Stopniowe ćwiczenie relaksacyjne zostało wyjaśnione i nauczone kobiet, a pierwsza aplikacja została zaopatrzona w instrukcje.
Broszura „Menopauza i życie” przygotowana zgodnie z teorią adaptacji Roya została przekazana w celu wsparcia prowadzonej edukacji i późniejszego zapamiętywania informacji.
|
Omówiono operację i menopauzę chirurgiczną, jaką przejdzie kobieta po hospitalizacji z powodu operacji.
Edukowano m.in. problemy doświadczane w okresie menopauzy i sposoby radzenia sobie z nimi.
Nauczano i praktykowano progresywne ćwiczenia relaksacyjne.
W celu przeprowadzenia tych zabiegów z każdą kobietą przeprowadzono około 45-60 minutowy wywiad.
W ramach programu odbyły się cztery zaplanowane spotkania.
Jedna z nich była bezpośrednia, a pozostałe to rozmowy telefoniczne.
W trakcie rozmów telefonicznych omówiono objawy odczuwane przez kobiety i sposoby radzenia sobie z nimi oraz udzielono odpowiedzi na pytania kobiet.
Średnia długość każdej rozmowy telefonicznej wynosiła 20-30 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zapewniono rutynową opiekę pielęgniarską.
Rutyna kliniczna nie została przekroczona.
|
Grupie kontrolnej zapewniono rutynową opiekę pielęgniarską.
Rutyna kliniczna nie została przekroczona.
Obejmuje szkolenie przed zabiegiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia kobiet oceniono za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Specyficznego dla Menopauzy.
Kwestionariusz składa się z 4 podwymiarów.
Wynik dla każdego wymiaru jest obliczany oddzielnie.
Wysokie wyniki kwestionariusza wskazują na niską jakość życia.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość snu kobiet oceniono za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index.
Indeks składa się z 7 podwymiarów.
Wynik dla każdego wymiaru jest obliczany oddzielnie.
|
6 miesięcy
|
|
Stan objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stan objawów depresyjnych kobiet oceniono za pomocą Skali Depresji Okołomenopauzalnej.
Skala składa się z 5 podskal.
Minimalny punkt to „0”, a maksymalny punkt to „48”.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OrduU-SBF-MG-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .