Het effect van een verpleegkundig ondersteuningsprogramma voor vrouwen in de chirurgische menopauze op hun levenskwaliteit
Het effect van een verpleegkundig ondersteuningsprogramma ontwikkeld in overeenstemming met het Roy-aanpassingsmodel voor vrouwen in de chirurgische menopauze op hun levenskwaliteit
Doel: Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van het verpleegkundig ondersteuningsprogramma ontwikkeld in overeenstemming met het Roy Adaptation Model op de kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en depressieve symptoomstatus van vrouwen in de chirurgische menopauze.
Ontwerp: De studie was een single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Omgeving: Deze studie werd uitgevoerd in de gynaecologische kliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis in Türkiye.
Methode: De deelnemers werden gerandomiseerd in twee gelijke groepen: interventie en controle. Het programma voor verpleegkundige ondersteuning dat naast de reguliere verpleegkundige zorg is ontwikkeld, werd toegepast op de interventiegroep. Routinematige verpleegkundige zorg werd gegeven aan de vrouwen in de controlegroep. Gegevens werden verzameld met "Personal Information Form", "Menopause-Specific Quality of Life Questionnare", "Pittsburgh Sleep Quality Index" en "Perimenopausal Depression Scale".
Hypothese:
H0-a: Een verpleegkundig ondersteuningsprogramma ontwikkeld volgens het Roy Adaptation Model heeft geen effect op de kwaliteit van leven van vrouwen die een chirurgische menopauze hebben ondergaan.
H0-b: Verpleegkundig ondersteuningsprogramma ontwikkeld volgens het Roy Adaptation Model heeft geen effect op de slaapkwaliteit van vrouwen die een chirurgische menopauze hebben ondergaan.
H0-c: Verpleegkundig ondersteuningsprogramma ontwikkeld volgens het Roy Adaptation Model heeft geen effect op de depressieve symptoomstatus van vrouwen die een chirurgische menopauze hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen
- Ordu university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgische menopauze hebben ondergaan
- Geletterd zijn
- Om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Om een natuurlijke menopauze te hebben voor de operatie
- Een oncologische ziekte hebben
- Een psychiatrische aandoening hebben
- Om slaappillen te gebruiken
- Om hormonale therapie te gebruiken
- Een fysieke en mentale handicap hebben
- Een belemmering hebben voor communicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderzoeksgroep
Er werd voorlichting gegeven, die was voorbereid in overeenstemming met de Roy Adaptation Theory en rekening houdend met de literatuur, inclusief de problemen die men tijdens de menopauze ervaart en de benaderingen die werden gebruikt om daarmee om te gaan.
De progressieve ontspanningsoefening werd uitgelegd en geleerd aan de vrouwen en de eerste toepassing werd voorzien van de instructies.
Het boekje "Menopauze en leven", opgesteld in overeenstemming met Roy Adaptation Theory, werd gegeven ter ondersteuning van het gegeven onderwijs en om de informatie daarna te onthouden.
|
Er werd gesproken over de operatie en de chirurgische menopauze die de vrouw zal ondergaan na opname in het ziekenhuis voor de operatie.
Er werd voorlichting gegeven over de problemen tijdens de menopauze en de benaderingen die werden gebruikt om hiermee om te gaan.
Er werden progressieve ontspanningsoefeningen aangeleerd en geoefend.
Om deze procedures uit te voeren, werd met elke vrouw een interview van ongeveer 45-60 minuten gehouden.
Tijdens het programma vonden vier geplande bijeenkomsten plaats.
Een van hen was face-to-face en de anderen waren telefoontjes.
Tijdens de telefoongesprekken werden de symptomen van de vrouwen en hun coping-methoden besproken en werden de vragen van de vrouwen beantwoord.
Het gemiddelde van elk telefoontje was 20-30 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Routine verpleegkundige zorg werd gegeven aan de controlegroep.
De klinische routine is niet overschreden.
|
Routine verpleegkundige zorg werd gegeven aan de controlegroep.
De klinische routine is niet overschreden.
Het omvat ontslagtraining voor de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kwaliteit van leven van vrouwen werd geëvalueerd met de Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire.
De vragenlijst bestaat uit 4 subdimensies.
De score voor elke dimensie wordt apart berekend.
Hoge scores op de vragenlijst wijzen op een lage kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De slaapkwaliteit van vrouwen werd geëvalueerd met de Pittsburgh Sleep Quality Index.
De index bestaat uit 7 subdimensies.
De score voor elke dimensie wordt apart berekend.
|
6 maanden
|
|
Depressieve symptoomstatus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Depressieve symptoomstatus van vrouwen werd geëvalueerd met de Perimenopausal Depression Scale.
De schaal bestaat uit 5 subschalen.
Minimum punt is "0" een maximum punt is "48".
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OrduU-SBF-MG-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .