Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sygeplejestøtteprogram for kvinder i kirurgisk overgangsalder på deres livskvalitet

30. marts 2023 opdateret af: Mehtap Gümüşay

Effekten af ​​sygeplejestøtteprogram udviklet i overensstemmelse med Roy tilpasningsmodel for kvinder i kirurgisk overgangsalder på deres livskvalitet

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​sygeplejestøtteprogrammet udviklet i tråd med Roy Adaptation Model på livskvalitet, søvnkvalitet og depressiv symptomstatus hos kvinder i kirurgisk overgangsalder.

Design: Studiet var et enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret forsøg. Indstilling: Denne undersøgelse blev udført på gynækologisk klinik på et trænings- og forskningshospital i Türkiye.

Metode: Deltagerne blev randomiseret i to lige store grupper: intervention og kontrol. Sygeplejestøtteprogrammet udviklet i tillæg til rutinemæssig sygepleje blev anvendt til interventionsgruppen. Rutinemæssig sygepleje blev givet til kvinderne i kontrolgruppen. Data blev indsamlet med "Personal Information Form", "Menopause-Specific Quality of Life Questionnare", "Pittsburgh Sleep Quality Index" og "Perimenopausal Depression Scale".

Hypotese:

H0-a: Sygeplejestøtteprogram udviklet i tråd med Roy Adaptation Model har ingen effekt på livskvaliteten hos kvinder, der har gennemgået kirurgisk overgangsalder.

H0-b: Sygeplejestøtteprogram udviklet i overensstemmelse med Roy Adaptation Model har ingen effekt på søvnkvaliteten hos kvinder, der har gennemgået kirurgisk overgangsalder.

H0-c: Sygeplejestøtteprogram udviklet i overensstemmelse med Roy Adaptation Model har ingen effekt på den depressive symptomstatus hos kvinder, der har gennemgået kirurgisk overgangsalder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ordu, Kalkun
        • Ordu university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have gennemgået kirurgisk overgangsalder
  • At være læsefærdig
  • At acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have naturlig overgangsalder før operationen
  • At have en onkologisk sygdom
  • At have en psykiatrisk sygdom
  • At bruge sovemedicin
  • At bruge hormonbehandling
  • At have fysisk og psykisk handicap
  • At have barriere for kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Der blev givet undervisning, som var udarbejdet i overensstemmelse med Roy Adaptation Theory og under hensyntagen til litteraturen, herunder de problemer, man oplevede i overgangsalderen og de tilgange, der blev brugt til at håndtere dem. Den progressive afspændingsøvelse blev forklaret og undervist for kvinderne, og den første ansøgning blev forsynet med instruktionerne. Hæftet "Overgangsalderen og livet" udarbejdet i overensstemmelse med Roy Adaptation Theory blev givet for at understøtte undervisningen og for at huske informationen bagefter.
Andet: Sygeplejestøtteprogram
Det blev drøftet om operationen og kirurgisk overgangsalder, som kvinden skal gennemgå efter indlæggelse til operationen. Der blev givet undervisning, herunder de problemer, man oplevede under overgangsalderen, og de metoder, der blev brugt til at håndtere dem. Der blev undervist og øvet progressive afspændingsøvelser. For at udføre disse procedurer blev der afholdt et interview på cirka 45-60 minutter med hver kvinde. I løbet af programmet blev der afholdt fire planlagte møder. En af dem var ansigt til ansigt, og de andre var telefonopkald. Under telefonopkaldene blev de symptomer, kvinderne oplevede, og deres mestringsmetoder diskuteret, og kvindernes spørgsmål blev besvaret. Gennemsnittet af hvert telefonopkald var 20-30 minutter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sygepleje blev givet til kontrolgruppen. Den kliniske rutine er ikke overskredet.
Andet: Rutinemæssig sygepleje
Rutinemæssig sygepleje blev givet til kontrolgruppen. Den kliniske rutine er ikke overskredet. Det inkluderer udskrivningstræning til operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Kvinders livskvalitet blev evalueret med Overgangsalderen-Specific Quality of Life Questionnaire. Spørgeskemaet består af 4 underdimensioner. Scoren for hver dimension beregnes separat. Høje scores fra spørgeskemaet indikerer lav livskvalitet.
6 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Kvinders søvnkvalitet blev evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index. Indekset består af 7 underdimensioner. Scoren for hver dimension beregnes separat.
6 måneder
Depressiv symptomstatus
Tidsramme: 6 måneder
Kvinders depressive symptomstatus blev evalueret med Perimenopausal Depression Scale. Skalaen består af 5 underskalaer. Minimumspunktet er "0", og maksimumpunktet er "48".
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mehtap Gümüşay

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OrduU-SBF-MG-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner