Effekten av sykepleiestøtteprogram for kvinner i kirurgisk overgangsalder på livskvaliteten deres
Effekten av sykepleiestøtteprogram utviklet i samsvar med Roy tilpasningsmodell for kvinner i kirurgisk overgangsalder på deres livskvalitet
Mål: Målet med denne studien var å bestemme effekten av sykepleiestøtteprogrammet utviklet i tråd med Roy Adaptation Model på livskvalitet, søvnkvalitet og depressiv symptomstatus hos kvinner i kirurgisk overgangsalder.
Design: Studien var en enkeltsenter, randomisert, kontrollert studie. Innstilling: Denne studien ble utført på gynekologiklinikken til et trenings- og forskningssykehus i Türkiye.
Metode: Deltakerne ble randomisert i to like grupper: intervensjon og kontroll. Sykepleiestøtteprogrammet utviklet i tillegg til rutinemessig sykepleie ble brukt på intervensjonsgruppen. Rutinemessig sykepleie ble gitt til kvinnene i kontrollgruppen. Data ble samlet inn med "Personal Information Form", "Menopause-Specific Quality of Life Questionnare", "Pittsburgh Sleep Quality Index" og "Perimenopausal Depression Scale".
Hypotese:
H0-a: Sykepleiestøtteprogram utviklet i tråd med Roy Adaptation Model har ingen effekt på livskvaliteten til kvinner som har gjennomgått kirurgisk overgangsalder.
H0-b: Sykepleiestøtteprogram utviklet i tråd med Roy Adaptation Model har ingen effekt på søvnkvaliteten til kvinner som har gjennomgått kirurgisk overgangsalder.
H0-c: Sykepleiestøtteprogram utviklet i tråd med Roy Adaptation Model har ingen effekt på den depressive symptomstatusen til kvinner som har gjennomgått kirurgisk overgangsalder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia
- Ordu university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha gjennomgått kirurgisk overgangsalder
- Å være lesekyndig
- Å godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha naturlig overgangsalder før operasjonen
- Å ha en onkologisk sykdom
- Å ha en psykiatrisk sykdom
- Å bruke sovemedisin
- For å bruke hormonbehandling
- Å ha fysisk og psykisk funksjonshemming
- Å ha barriere for kommunikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Etterforskningsgruppe
Det ble gitt opplæring som ble utarbeidet i tråd med Roy Adaptation Theory og tatt i betraktning litteraturen, inkludert problemene som oppleves i menopausale perioder og tilnærmingene som ble brukt for å mestre dem.
Den progressive avspenningsøvelsen ble forklart og lært opp til kvinnene, og den første søknaden ble levert med instruksjonene.
"Overgangsalder og liv"-hefte utarbeidet i tråd med Roy Adaptation Theory ble gitt for å støtte opplæringen som ble gitt og for å huske informasjonen i etterkant.
|
Det ble diskutert om operasjonen og kirurgisk overgangsalder som kvinnen skal gjennom etter innleggelse for operasjonen.
Det ble gitt opplæring inkludert problemene som ble opplevd under overgangsalderen og tilnærmingene som ble brukt for å takle dem.
Progressive avspenningsøvelser ble lært og praktisert.
For å gjennomføre disse prosedyrene ble det holdt et intervju på ca. 45-60 minutter med hver kvinne.
I løpet av programmet ble det avholdt fire planlagte møter.
En av dem var ansikt til ansikt og de andre var telefonsamtaler.
Under telefonsamtalene ble symptomene kvinnene opplevde og deres mestringsmetoder diskutert og spørsmålene til kvinnene ble besvart.
Gjennomsnittet for hver telefonsamtale var 20-30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Det ble gitt rutinemessig sykepleie til kontrollgruppen.
Den kliniske rutinen er ikke overskredet.
|
Det ble gitt rutinemessig sykepleie til kontrollgruppen.
Den kliniske rutinen er ikke overskredet.
Det inkluderer utskrivningstrening for operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvinners livskvalitet ble evaluert med Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire.
Spørreskjemaet består av 4 underdimensjoner.
Poengsummen for hver dimensjon beregnes separat.
Høye skårer fra spørreskjemaet indikerer lav livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Søvnkvaliteten til kvinner ble evaluert med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Indeksen består av 7 underdimensjoner.
Poengsummen for hver dimensjon beregnes separat.
|
6 måneder
|
|
Depressiv symptomstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
Depressiv symptomstatus hos kvinner ble evaluert med Perimenopausal Depression Scale.
Skalaen består av 5 underskalaer.
Minimumspunktet er "0", og maksimumspunktet er "48".
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OrduU-SBF-MG-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .