Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы сестринской поддержки для женщин в хирургической менопаузе на качество их жизни

30 марта 2023 г. обновлено: Mehtap Gümüşay

Влияние программы поддержки медсестер, разработанной в соответствии с моделью адаптации Роя для женщин в хирургической менопаузе, на качество их жизни

Цель: целью данного исследования было определить влияние программы поддержки сестринского ухода, разработанной в соответствии с моделью адаптации Роя, на качество жизни, качество сна и статус депрессивных симптомов у женщин в хирургической менопаузе.

Дизайн: исследование было одноцентровым, рандомизированным, контролируемым. Условия: Это исследование проводилось в гинекологической клинике учебно-исследовательского госпиталя в Турции.

Метод: Участники были рандомизированы на две равные группы: вмешательство и контроль. Программа поддержки сестринского ухода, разработанная в дополнение к обычному сестринскому уходу, применялась к группе вмешательства. Женщинам контрольной группы оказывался рутинный уход. Данные были собраны с помощью «Формы личной информации», «Опросника качества жизни для менопаузы», «Питтсбургского индекса качества сна» и «Шкалы перименопаузальной депрессии».

Гипотеза:

H0-a: Программа поддержки медсестер, разработанная в соответствии с моделью адаптации Роя, не влияет на качество жизни женщин, перенесших хирургическую менопаузу.

H0-b: программа поддержки медсестер, разработанная в соответствии с моделью адаптации Роя, не влияет на качество сна женщин, перенесших хирургическую менопаузу.

H0-c: Программа поддержки сестринского ухода, разработанная в соответствии с моделью адаптации Роя, не влияет на состояние депрессивных симптомов у женщин, перенесших хирургическую менопаузу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Перенести хирургическую менопаузу
  • Быть грамотным
  • Дать согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Иметь естественную менопаузу до операции
  • Иметь онкологическое заболевание
  • Иметь психическое заболевание
  • Использовать снотворное
  • Использовать гормональную терапию
  • Иметь физическую и умственную неполноценность
  • Иметь барьер для общения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Следственная группа
Было дано обучение, которое было подготовлено в соответствии с теорией адаптации Роя и с учетом литературы, включая проблемы, возникающие в период менопаузы, и подходы, используемые для их решения. Упражнение прогрессивной релаксации было объяснено и обучено женщинам, а первое приложение было снабжено инструкциями. Брошюра «Менопауза и жизнь», подготовленная в соответствии с теорией адаптации Роя, была дана для поддержки полученного образования и последующего запоминания информации.
Другой: Программа поддержки медсестер
Речь шла об операции и хирургической менопаузе, которую женщине предстоит пройти после госпитализации для проведения операции. Обучение проводилось, в том числе о проблемах, возникающих во время менопаузы, и подходах, используемых для их решения. Упражнения на прогрессивную релаксацию преподавались и практиковались. Для проведения этих процедур с каждой женщиной проводилось собеседование продолжительностью примерно 45-60 минут. В рамках программы было проведено четыре плановых встречи. Один из них был лицом к лицу, а остальные были телефонными звонками. Во время телефонных звонков обсуждались симптомы, с которыми сталкиваются женщины, и методы их преодоления, а также давались ответы на вопросы женщин. В среднем каждый телефонный звонок длился 20-30 минут.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе оказывался рутинный уход за больными. Клиническая рутина не была превышена.
Другой: Обычный уход за больными
Контрольной группе оказывался рутинный уход за больными. Клиническая рутина не была превышена. Включает подготовку к операции при выписке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни женщин оценивали с помощью опросника качества жизни, специфичного для менопаузы. Анкета состоит из 4 подпараметров. Оценка по каждому параметру рассчитывается отдельно. Высокие баллы по опроснику свидетельствуют о низком качестве жизни.
6 месяцев
Качество сна
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество сна женщин оценивали с помощью Питтсбургского индекса качества сна. Индекс состоит из 7 подпараметров. Оценка по каждому параметру рассчитывается отдельно.
6 месяцев
Статус депрессивных симптомов
Временное ограничение: 6 месяцев
Статус депрессивных симптомов у женщин оценивали с помощью шкалы перименопаузальной депрессии. Шкала состоит из 5 подшкал. Минимальный балл "0", максимальный балл "48".
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mehtap Gümüşay

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OrduU-SBF-MG-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться