Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ápolástámogató program hatása a műtéti menopauzában lévő nők életminőségére

2023. március 30. frissítette: Mehtap Gümüşay

A sebészi menopauzában lévő nők számára a Roy-adaptációs modellnek megfelelően kidolgozott ápolástámogató program hatása az életminőségükre

Célkitűzés: A tanulmány célja a Roy Adaptációs Modell szerint kidolgozott ápolástámogató program hatásának meghatározása volt a műtéti menopauzában lévő nők életminőségére, alvásminőségére és depressziós tüneti állapotára.

Tervezés: A vizsgálat egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat volt. Helyszín: Ezt a vizsgálatot egy törökországi kiképző és kutatókórház nőgyógyászati ​​klinikáján végezték.

Módszer: A résztvevőket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották: beavatkozásra és kontrollra. Az intervenciós csoportra a rutin ápolás mellett kidolgozott ápolástámogató programot alkalmaztuk. A kontrollcsoportba tartozó nők rutin ápolásban részesültek. Az adatokat a „Személyes információs űrlap”, a „Menopauza-specifikus életminőség-kérdőív”, a „Pittsburgh-i alvásminőségi index” és a „Perimenopausális depresszió skála” segítségével gyűjtötték össze.

Hipotézis:

H0-a: A Roy Adaptációs Modell szerint kidolgozott ápolástámogató programnak nincs hatása a műtéti menopauzán átesett nők életminőségére.

H0-b: A Roy Adaptációs Modell szerint kidolgozott ápolástámogató programnak nincs hatása a műtéti menopauzán átesett nők alvásminőségére.

H0-c: A Roy Adaptációs Modellnek megfelelően kidolgozott ápolástámogató programnak nincs hatása a műtéti menopauzán átesett nők depressziós tüneti állapotára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ordu, Pulyka
        • Ordu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Műtéti menopauzán esett át
  • Írni tudónak lenni
  • Hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Természetes menopauza a műtét előtt
  • Hogy onkológiai betegsége legyen
  • Hogy pszichiátriai betegsége legyen
  • Altatók használatához
  • Hormonterápia alkalmazása
  • Fizikai és szellemi fogyatékosságra
  • Hogy akadály legyen a kommunikációban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyomozócsoport
Oktatásra került sor, amely a Roy Adaptációs Elmélettel összhangban, a szakirodalmat figyelembe véve készült, beleértve a menopauzás időszakokban tapasztalt problémákat és az ezek kezelésére alkalmazott megközelítéseket. A progresszív relaxációs gyakorlatot elmagyarázták és megtanították a nőknek, az első alkalmazást pedig az utasításokkal látták el. A Roy Adaptációs Elméletnek megfelelően elkészített "Menopauza és élet" című füzetet adták az oktatás támogatására és az információk utólagos megemlékezésére.
Egyéb: Ápolást támogató program
Szóba került a műtét és a műtéti menopauza, amelyen a nő a műtét miatti kórházi kezelést követően átesik. Az oktatásban részt vettek a menopauza során tapasztalt problémákkal és az ezekkel való megbirkózásukra alkalmazott megközelítésekkel. Progresszív relaxációs gyakorlatokat tanítottak és gyakoroltak. Ezen eljárások végrehajtása érdekében minden nővel körülbelül 45-60 perces interjút tartottak. A program során négy tervezett találkozóra került sor. Egyikük négyszemközt volt, a többiek telefonáltak. A telefonbeszélgetések során megbeszélték a nők által tapasztalt tüneteket, megküzdési módszereiket, és válaszoltak a nők kérdéseire. Egy-egy telefonhívás átlaga 20-30 perc volt.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutin ápolásban részesült. A klinikai rutint nem lépték túl.
Egyéb: Rutin ápolás
A kontrollcsoport rutin ápolásban részesült. A klinikai rutint nem lépték túl. Ez magában foglalja a műtéthez szükséges mentesítési képzést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
A nők életminőségét a Menopauza-specifikus Életminőség Kérdőívvel értékelték. A kérdőív 4 aldimenzióból áll. Az egyes dimenziók pontszámát külön számítják ki. A kérdőív magas pontszámai alacsony életminőséget jeleznek.
6 hónap
Az alvás minősége
Időkeret: 6 hónap
A nők alvásminőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index segítségével értékelték. Az index 7 aldimenzióból áll. Az egyes dimenziók pontszámát külön számítják ki.
6 hónap
Depressziós tünetek állapota
Időkeret: 6 hónap
A nők depressziós tüneteinek státuszát a Perimenopausalis Depresszió Skálával értékelték. A skála 5 alskálából áll. Minimális pont "0", maximum pont "48".
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mehtap Gümüşay

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OrduU-SBF-MG-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Ápolást támogató program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel