Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu podpory ošetřovatelství u žen v chirurgické menopauze na kvalitu jejich života

30. března 2023 aktualizováno: Mehtap Gümüşay

Vliv programu podpory ošetřovatelství vyvinutého v souladu s Royovým adaptačním modelem pro ženy v chirurgické menopauze na kvalitu jejich života

Cíl: Cílem této studie bylo zjistit vliv programu podpory ošetřovatelství vyvinutého v souladu s Royovým adaptačním modelem na kvalitu života, kvalitu spánku a depresivní symptomy žen v chirurgické menopauze.

Design: Studie byla jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná studie. Prostředí: Tato studie byla provedena na gynekologické klinice výcvikové a výzkumné nemocnice v Türkiye.

Metoda: Účastníci byli randomizováni do dvou stejných skupin: intervenční a kontrolní. Na intervenční skupinu byl aplikován program ošetřovatelské podpory vyvinutý nad rámec běžné ošetřovatelské péče. Ženám v kontrolní skupině byla poskytována rutinní ošetřovatelská péče. Data byla shromážděna pomocí "Personal Information Form", "Menopauza-Specific Quality of Life Questionnare", "Pittsburgh Sleep Quality Index" a "Perimenopausal Depression Scale".

Hypotéza:

H0-a: Program podpory ošetřovatelství vyvinutý v souladu s Royovým adaptačním modelem nemá žádný vliv na kvalitu života žen, které prodělaly chirurgickou menopauzu.

H0-b: Program podpory ošetřovatelství vyvinutý v souladu s Royovým adaptačním modelem nemá žádný vliv na kvalitu spánku žen, které prošly chirurgickou menopauzou.

H0-c: Program podpory ošetřovatelství vyvinutý v souladu s Royovým adaptačním modelem nemá žádný vliv na stav symptomů deprese u žen, které prodělaly chirurgickou menopauzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan
        • Ordu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupila chirurgickou menopauzu
  • Být gramotný
  • Souhlasit s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Mít přirozenou menopauzu před operací
  • Mít onkologické onemocnění
  • Mít psychiatrickou nemoc
  • K užívání prášků na spaní
  • K použití hormonální terapie
  • Mít tělesné a duševní postižení
  • Mít bariéru v komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyšetřovací skupina
Byla poskytnuta edukace, která byla připravena v souladu s Royovou adaptační teorií as ohledem na literaturu, včetně problémů v období menopauzy a přístupů používaných k jejich zvládání. Progresivní relaxační cvičení bylo ženám vysvětleno a naučeno a první aplikace byla poskytnuta s návodem. Brožurka „Menopauza a život“ připravená v souladu s Royovou adaptační teorií byla dána na podporu poskytovaného vzdělávání a na zapamatování si získaných informací.
Jiný: Program podpory ošetřovatelství
Hovořilo se o operaci a chirurgické menopauze, kterou žena po hospitalizaci na operaci podstoupí. Byla poskytnuta edukace včetně problémů v menopauze a přístupů k jejich zvládání. Učila se a procvičovala progresivní relaxační cvičení. Za účelem provedení těchto postupů byl s každou ženou veden rozhovor v délce přibližně 45–60 minut. V rámci programu se uskutečnila čtyři plánovaná setkání. Jeden z nich byl tváří v tvář a další byly telefonáty. Během telefonátů byly prodiskutovány symptomy, které ženy zažívaly, a jejich metody zvládání a byly zodpovězeny otázky žen. Průměrná délka každého hovoru byla 20-30 minut.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská péče. Klinická rutina nebyla překročena.
Jiný: Rutinní ošetřovatelská péče
Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská péče. Klinická rutina nebyla překročena. Zahrnuje propouštěcí školení pro ordinaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života žen byla hodnocena pomocí dotazníku kvality života specifického pro menopauzu. Dotazník se skládá ze 4 dílčích dimenzí. Skóre pro každou dimenzi se počítá samostatně. Vysoké skóre z dotazníku ukazuje na nízkou kvalitu života.
6 měsíců
Kvalita spánku
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita spánku žen byla hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Index se skládá ze 7 subdimenzí. Skóre pro každou dimenzi se počítá samostatně.
6 měsíců
Stav příznaků deprese
Časové okno: 6 měsíců
Stav příznaků deprese u žen byl hodnocen pomocí škály perimenopauzální deprese. Škála se skládá z 5 subškál. Minimální bod je "0" a maximální bod je "48".
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mehtap Gümüşay

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OrduU-SBF-MG-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Program podpory ošetřovatelství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit