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Efecto del Programa de Apoyo de Enfermería a Mujeres en Menopausia Quirúrgica en su Calidad de Vida

30 de marzo de 2023 actualizado por: Mehtap Gümüşay

El efecto del programa de apoyo de enfermería desarrollado de acuerdo con el modelo de adaptación de Roy para mujeres en menopausia quirúrgica en su calidad de vida

Objetivo: El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del programa de apoyo de enfermería desarrollado según el Modelo de Adaptación de Roy sobre la calidad de vida, la calidad del sueño y el estado de síntomas depresivos de mujeres en menopausia quirúrgica.

Diseño: El estudio fue un ensayo controlado, aleatorizado y de un solo centro. Ámbito: Este estudio se llevó a cabo en la clínica de ginecología de un hospital de formación e investigación en Türkiye.

Método: Los participantes fueron aleatorizados en dos grupos iguales: intervención y control. Al grupo de intervención se le aplicó el programa de apoyo de enfermería desarrollado además de los cuidados de enfermería de rutina. Se brindó atención de enfermería de rutina a las mujeres del grupo de control. Los datos se recopilaron con el "Formulario de información personal", el "Cuestionario de calidad de vida específico para la menopausia", el "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh" y la "Escala de depresión perimenopáusica".

Hipótesis:

H0-a: El programa de apoyo a la enfermería desarrollado según el Modelo de Adaptación de Roy no tiene efecto sobre la calidad de vida de las mujeres que han pasado por una menopausia quirúrgica.

H0-b: El programa de apoyo a la enfermería desarrollado según el Modelo de Adaptación de Roy no tiene efecto sobre la calidad del sueño de las mujeres que han pasado por una menopausia quirúrgica.

H0-c: El programa de apoyo de enfermería desarrollado de acuerdo con el Modelo de Adaptación de Roy no tiene efecto sobre el estado de síntomas depresivos de las mujeres que se han sometido a la menopausia quirúrgica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ordu, Pavo
        • Ordu university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber pasado por la menopausia quirúrgica
  • ser alfabetizado
  • Aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Tener menopausia natural antes de la operación
  • Tener una enfermedad oncológica
  • Tener una enfermedad psiquiátrica.
  • Para usar pastillas para dormir
  • Para utilizar la terapia hormonal
  • Tener discapacidad física y mental.
  • Tener barrera a la comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Investigación
Se brindó educación, la cual fue elaborada en línea con la Teoría de la Adaptación de Roy y considerando la literatura, incluyendo los problemas experimentados en los períodos menopáusicos y los abordajes utilizados para enfrentarlos. Se explicó y enseñó el ejercicio de relajación progresiva a las mujeres y se entregó la primera aplicación con las instrucciones. El folleto "Menopause and Life" preparado de acuerdo con la Teoría de Adaptación de Roy se entregó para apoyar la educación impartida y recordar la información después.
Se discutió sobre la operación y la menopausia quirúrgica a la que se someterá la mujer después de la hospitalización para la operación. Se brindó educación sobre los problemas experimentados durante la menopausia y los enfoques utilizados para enfrentarlos. Se enseñaron y practicaron ejercicios de relajación progresiva. Para realizar estos procedimientos se realizó una entrevista de aproximadamente 45-60 minutos con cada mujer. Durante el programa se realizaron cuatro reuniones planificadas. Uno de ellos fue presencial y los otros fueron llamadas telefónicas. Durante las llamadas telefónicas, se discutieron los síntomas experimentados por las mujeres y sus métodos de afrontamiento y se respondieron las preguntas de las mujeres. El promedio de cada llamada telefónica fue de 20-30 minutos.
Comparador activo: Grupo de control
Se brindó atención de enfermería de rutina al grupo de control. No se ha excedido la rutina clínica.
Se brindó atención de enfermería de rutina al grupo de control. No se ha excedido la rutina clínica. Incluye entrenamiento de alta para la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
La calidad de vida de las mujeres se evaluó con el Cuestionario de Calidad de Vida Específico de la Menopausia. El cuestionario consta de 4 subdimensiones. La puntuación de cada dimensión se calcula por separado. Las puntuaciones altas del cuestionario indican una baja calidad de vida.
6 meses
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
La calidad del sueño de las mujeres se evaluó con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh. El índice consta de 7 subdimensiones. La puntuación de cada dimensión se calcula por separado.
6 meses
Estado de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 meses
El estado de los síntomas depresivos de las mujeres se evaluó con la Escala de Depresión Perimenopáusica. La escala consta de 5 subescalas. El punto mínimo es "0" y el punto máximo es "48".
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OrduU-SBF-MG-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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