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鎖骨骨折の手術を受けた患者の筋肉量に関する交差教育 (crossed1)

2026年6月2日 更新者:Gabriel Nasri Marzuca-Nassr、Universidad de La Frontera

鎖骨骨折の手術を受けた患者の筋肉量、筋力、機能性に関する交差教育の効果

上肢の手術または損傷後の固定プロセスは、1 日あたりそれぞれ 0.2% および 1.3% の筋肉量および筋力の損失を引き起こします。 現在、固定期間中の無傷の四肢の一方的なトレーニングであるクロスエデュケーションの使用が拡大しており、固定された四肢の筋力増加の大きさは、トレーニングを受けた人の平均強度の 8% から 77% まで実証されています。手足。 橈骨遠位端骨折、前十字靭帯損傷、膝関節置換術などの片側損傷における相互教育の利点が証明されているにもかかわらず、鎖骨骨折後の肩の固定化におけるこの効果についてはほとんど知られていません。

調査の概要

詳細な説明

目的: 鎖骨骨折の手術を受けた患者の筋肉量、筋力、および機能性に関して、6 週間の固定期間後および術後 12 週間後に、コンセントリック - エキセントリックと比較したエキセントリック筋力トレーニングによるクロスエデュケーション トレーニングの有効性を判断すること。

仮説: エキセントリック筋力トレーニングによるクロスエデュケーション トレーニングは、鎖骨骨折の手術を受けた患者の筋肉量、筋力、および機能性に関して、固定期間中および術後 12 週間後のコンセントリック - エキセントリック トレーニングと比較して、より大きな効果をもたらします。

方法論: 鎖骨骨折の手術を待っている 18 歳から 40 歳までの 39 人の男性を募集する実験的無作為単盲検試験が実施されます。 それらは3つのグループに分けられます:コントロールグループ(6週間の固定後12週間の標準運動療法、n = 13)、コンセントリック-エキセントリックグループ(6週間の固定期間中の無傷の手足でのコンセントリック-エキセントリック筋力トレーニング+標準)キネシックス セラピー、n=13) およびグループ エキセントリック (6 週間の固定期間中の負傷していない肢のエキセントリック筋力トレーニング + 標準的なキネシックス セラピー、n=13)。

期待される結果: トレーニングされた四肢の筋肉量と筋力の増加、および固定期間中にクロス トレーニングを行うグループの筋肉量と筋力の維持/増加が観察されることが期待されます。エキセントリックフォースのトレーニングを行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • IX Región de La Araucanía
      • Temuco、IX Región de La Araucanía、チリ、4780000
        • Universidad de La Frontera

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • X線写真で確認された鎖骨骨折と診断され、外科的処置を待っている18歳から40歳までの男性。 彼らは、18.5以上29.9 kg / m2以下の体格指数を持ち、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • 以前に怪我、病的骨折または多発性外傷を負った患者
  • 怪我をしていない上肢の痛み、回旋筋腱板断裂または手術の病歴を報告する患者。
  • コントロールされていない心血管疾患の患者。
  • 上肢の神経学的問題の病歴。
  • 栄養補給(ロイシン、グルタミン、カゼイン、ホエイプロテイン、脂肪酸、クレアチン)および/またはホルモン補充療法の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions). All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
実験的:Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum. Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion. Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
時間枠:before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation. Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed. The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus. Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t, Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
Elbow's Flexor Muscles Strength
時間枠:Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench. Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells. A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb. Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula. 7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両後腕の上腕と中腕の周囲の変化
時間枠:術前、術後6週間および12週間後
両後腕の上腕と中腕の周囲の変化
術前、術後6週間および12週間後
Quick Dash アンケートを使用した機能の変更
時間枠:術前、術後6週間および12週間後
Quick Dash アンケートを使用した機能の変更
術前、術後6週間および12週間後
ビジュアルアナログスケールによる痛みの変化
時間枠:術前、術後6週間および12週間後
ビジュアルアナログスケールによる痛みの変化
術前、術後6週間および12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gabriel Marzuca, MSc, PhD、Universidad de La Frontera. Temuco, Chile

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月19日

一次修了 (実際)

2025年6月25日

研究の完了 (実際)

2025年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月10日

最初の投稿 (実際)

2023年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 057/23

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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