Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korsad utbildning i relation till muskelmassa hos patienter opererade av klavikulär fraktur (crossed1)

29 februari 2024 uppdaterad av: Gabriel Nasri Marzuca-Nassr, Universidad de La Frontera

Effekter av korsad utbildning i relation till muskelmassa, styrka och funktionalitet hos patienter opererade av klavikulär fraktur

Immobiliseringsprocessen efter en operation eller skada i den övre extremiteten orsakar en förlust av muskelmassa och styrka på 0,2 % respektive 1,3 % per dag. För närvarande ökar användningen av korsutbildning, vilket är ensidig träning i den oskadade extremiteten, under immobiliseringsperioden, vilket visar en styrkaökning i den immobiliserade extremiteten från 8 % till 77 % av medelvärdet av styrkan för den tränade. lem. Trots de bevisade fördelarna med korsutbildning vid unilaterala skador såsom distal radiusfraktur, främre korsbandsskada och knäledsplastik, är mycket lite känt om denna effekt vid immobilisering av axeln efter nyckelbensfraktur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att bestämma effektiviteten av tvärutbildningsträning genom excentriska styrkeövningar jämfört med koncentriska-excentriska efter den 6 veckor långa immobiliseringsperioden och efter 12 postoperativa veckor i relation till muskelmassa, styrka och funktionalitet hos patienter som opererats av klavikulär fraktur.

Hypotes: Cross-education träning genom excentriska styrkeövningar ger större effekter jämfört med koncentrisk-excentrisk träning under immobiliseringsperioden och efter 12 postoperativa veckor, i relation till muskelmassa, styrka och funktionalitet hos patienter opererade för nyckelbensfraktur.

Metod: En experimentell, randomiserad, singelblind studie kommer att genomföras, där 39 män från 18 till 40 år ska rekryteras, som väntar på operation för nyckelbensfraktur. De kommer att delas in i tre grupper: kontrollgrupp (Standard Kinesic Therapy 12 veckor efter immobilisering på 6 veckor, n=13), koncentrisk-excentrisk grupp (koncentrisk-excentrisk styrketräning i den oskadade extremiteten under den 6-veckors immobiliseringsperioden + Standard Kinesikterapi, n=13) och gruppexcentrisk (excentrisk styrketräning på den oskadade extremiteten under den 6 veckor långa immobiliseringsperioden + Standard Kinesikterapi, n=13).

Förväntade resultat: Det förväntas observera en ökning av muskelmassa och styrka i den tränade extremiteten och en upprätthållande/ökning av muskelmassa och styrka i de grupper som utför korsträning under immobiliseringsperioden, vilket ger den största fördelen i gruppen som utför träning av excentrisk kraft.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Chile
    • IX Región De La Araucanía
      • Temuco, IX Región De La Araucanía, Chile, 4780000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män från 18 till 40 år, diagnostiserade med radiografiskt verifierad nyckelbensfraktur och väntar på kirurgiskt ingrepp. De har ett kroppsmassaindex på inte mindre än 18,5 och inte mer än 29,9 kg/m2 och undertecknar ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare skador, patologisk fraktur eller polytrauma
  • Patienter som rapporterar smärta, en historia av rivning av rotatorcuff eller operation i den icke-skadade övre extremiteten.
  • Patienter med okontrollerade hjärt-kärlsjukdomar.
  • Eventuell historia av neurologiska problem i de övre extremiteterna.
  • Användning av näringstillskott (leucin, glutamin, kasein, vassleprotein, fettsyror och kreatin) och/eller hormonell ersättningsterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vanlig sjukgymnastik
Män med nyckelbensfraktur immobiliserade i 6 veckor + standardfysioterapi i 12 veckor
Övrig: vanlig sjukgymnastik
Män med nyckelbensfraktur immobiliserade i 6 veckor + standardfysioterapi i 12 veckor
Experimentell: koncentrisk-excentrisk styrketräning
Män med nyckelbensfraktur som utför koncentrisk-excentrisk styrketräning på den oskadade extremiteten under den 6 veckor långa immobiliseringsperioden + Posterior Standard PhysicalTherapy.
Övrig: koncentrisk-excentrisk styrketräning
Koncentrisk-excentrisk korsträning i en 6-veckors immobiliseringsperiod + 12-veckors standard kinesisk terapi (2 gånger i veckan)
Experimentell: excentrisk styrketräning
Män med nyckelbensfraktur som utför excentrisk styrketräning på den opåverkade extremiteten under 6-veckorsperioden av immobilisering + Posterior Standard Fysioterapi.
Övrig: excentrisk styrketräning
Excentrisk korsträning i immobiliseringsperiod på 6 veckor + Standard kinesisk terapi på 12 veckor (2 gånger i veckan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskeltjocklek i biceps brachii, triceps brachii och supraspinatus muskler med ultraljud.
Tidsram: före operation, efter 6 och 12 veckor postoperativt
Förändring i muskeltjocklek i biceps brachii, triceps brachii och supraspinatus muskler med ultraljud.
före operation, efter 6 och 12 veckor postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i greppstyrka med en dynamometer och förändring av manuell kraft vid 90º armbågsflexion, 45º axelflexion och 0º axelabduktion
Tidsram: före operation, efter 6 och 12 veckor postoperativt
Förändring i greppstyrka med en dynamometer och förändring av manuell kraft vid 90º armbågsflexion, 45º axelflexion och 0º axelabduktion
före operation, efter 6 och 12 veckor postoperativt
Över- och mellanarms omkrets förändras i båda bakarmarna
Tidsram: före operation, efter 6 och 12 veckor postoperativt
Över- och mellanarms omkrets förändras i båda bakarmarna
före operation, efter 6 och 12 veckor postoperativt
Ändra funktionalitet med hjälp av Quick Dash-enkäten
Tidsram: före operation, efter 6 och 12 veckor postoperativt
Ändra funktionalitet med hjälp av Quick Dash-enkäten
före operation, efter 6 och 12 veckor postoperativt
Förändring i förhållande till smärta med hjälp av den visuella analoga skalan
Tidsram: före operation, efter 6 och 12 veckor postoperativt
Förändring i förhållande till smärta med hjälp av den visuella analoga skalan
före operation, efter 6 och 12 veckor postoperativt
Förändring i rörelseomfång vid armbågsflexion, axelflexion, axelabduktion och rotationer.
Tidsram: före operation, efter 6 och 12 veckor postoperativt
Förändring i rörelseomfång vid armbågsflexion, axelflexion, axelabduktion och rotationer.
före operation, efter 6 och 12 veckor postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de La Frontera

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Första postat (Faktisk)

12 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 057/23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på vanlig sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera