Перекрестное образование в отношении мышечной массы у пациентов, оперированных по поводу перелома ключицы (crossed1)
Эффекты перекрестного обучения в отношении мышечной массы, силы и функциональности у пациентов, прооперированных по поводу перелома ключицы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: определить эффективность кросс-тренинга с помощью эксцентрических силовых упражнений по сравнению с концентрически-эксцентрическими после 6-недельного иммобилизационного периода и после 12-недельного послеоперационного периода в отношении мышечной массы, силы и функциональных возможностей у пациентов, оперированных по поводу перелома ключицы.
Гипотеза: Кросс-тренировка с помощью эксцентрических силовых упражнений дает больший эффект по сравнению с концентрически-эксцентрической тренировкой в период иммобилизации и через 12 недель после операции в отношении мышечной массы, силы и функциональности у пациентов, оперированных по поводу перелома ключицы.
Методология: Будет проведено экспериментальное, рандомизированное, простое слепое исследование, в которое будут включены 39 мужчин в возрасте от 18 до 40 лет, ожидающих операции по поводу перелома ключицы. Они будут разделены на три группы: контрольная группа (Стандартная кинезотерапия через 12 недель после 6-недельной иммобилизации, n=13), концентрически-эксцентрическая группа (концентрически-эксцентрическая силовая тренировка на неповрежденной конечности в течение 6-недельного иммобилизационного периода + Стандартная кинесическая терапия, n=13) и групповая эксцентрическая (эксцентрическая силовая тренировка на неповрежденной конечности в течение 6-недельного иммобилизационного периода + стандартная кинесическая терапия, n=13).
Ожидаемые результаты: Ожидается увеличение мышечной массы и силы в тренируемой конечности, а также сохранение/прирост мышечной массы и силы в группах, выполняющих перекрестные тренировки в период иммобилизации, что дает наибольшую пользу в группе, которая выполняет тренировочную эксцентрическую силу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
IX Región de La Araucanía
-
Temuco, IX Región de La Araucanía, Чили, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины от 18 до 40 лет с рентгенологически подтвержденным переломом ключицы, ожидающие оперативного вмешательства. Они имеют индекс массы тела не менее 18,5 и не более 29,9 кг/м2 и подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с предыдущими травмами, патологическим переломом или политравмой
- Пациенты, которые сообщают о боли, разрыве вращательной манжеты плеча или хирургическом вмешательстве на неповрежденной верхней конечности в анамнезе.
- Пациенты с неконтролируемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Любая история неврологических проблем в верхних конечностях.
- Использование пищевых добавок (лейцин, глютамин, казеин, сывороточный протеин, жирные кислоты и креатин) и/или заместительная гормональная терапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
|
Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions).
All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
|
|
Экспериментальный: Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum.
Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion.
Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
|
Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
Временное ограничение: before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation.
Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed.
The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus.
Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t,
Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
|
before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
|
Elbow's Flexor Muscles Strength
Временное ограничение: Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench.
Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells.
A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb.
Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula.
7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
|
Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окружности верхней и средней части обеих задних конечностей
Временное ограничение: до операции, через 6 и 12 недель после операции
|
Изменение окружности верхней и средней части обеих задних конечностей
|
до операции, через 6 и 12 недель после операции
|
|
Изменение функционала с помощью анкеты Quick Dash
Временное ограничение: до операции, через 6 и 12 недель после операции
|
Изменение функционала с помощью анкеты Quick Dash
|
до операции, через 6 и 12 недель после операции
|
|
Изменение отношения к боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: до операции, через 6 и 12 недель после операции
|
Изменение отношения к боли по визуальной аналоговой шкале
|
до операции, через 6 и 12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 057/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .