Crossed Education in relatie tot spiermassa bij patiënten die worden geopereerd aan claviculaire fracturen (crossed1)
Effecten van Crossed Education in relatie tot spiermassa, kracht en functionaliteit bij patiënten die geopereerd zijn aan een claviculaire fractuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het bepalen van de effectiviteit van cross-education training door middel van excentrische krachtoefeningen in vergelijking met concentrisch-excentrisch na de immobilisatieperiode van 6 weken en na 12 postoperatieve weken in relatie tot spiermassa, kracht en functionaliteit bij patiënten die zijn geopereerd aan een sleutelbeenfractuur.
Hypothese: Cross-education training door middel van excentrische krachtoefeningen geeft grotere effecten in vergelijking met concentrisch-excentrische training tijdens de immobilisatieperiode en na 12 postoperatieve weken, met betrekking tot spiermassa, kracht en functionaliteit bij patiënten die geopereerd zijn aan een sleutelbeenbreuk.
Methodologie: Er zal een experimentele, gerandomiseerde, enkelblinde studie worden uitgevoerd, waarin 39 mannen van 18 tot 40 jaar zullen worden gerekruteerd, die wachten op een operatie voor een sleutelbeenbreuk. Ze zullen in drie groepen worden verdeeld: controlegroep (standaard kinesische therapie 12 weken na immobilisatie van 6 weken, n=13), concentrisch-excentrische groep (concentrisch-excentrische krachttraining in het niet-geblesseerde ledemaat tijdens de immobilisatieperiode van 6 weken + standaard kinesische therapie, n=13) en excentrische groep (excentrische krachttraining op het niet-geblesseerde ledemaat tijdens de 6 weken durende immobilisatieperiode + standaard kinesische therapie, n=13).
Verwachte resultaten: Er wordt verwacht dat er een toename in spiermassa en kracht in de getrainde ledemaat en een behoud/toename van spiermassa en kracht wordt waargenomen bij de groepen die tijdens de immobilisatieperiode aan crosstraining doen, wat het grootste voordeel oplevert in de groep die oefent excentrische kracht uit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
IX Región de La Araucanía
-
Temuco, IX Región de La Araucanía, Chili, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 18 tot 40 jaar oud, gediagnosticeerd met radiografisch geverifieerde sleutelbeenfractuur en in afwachting van een chirurgische ingreep. Ze hebben een body mass index van minimaal 18,5 en maximaal 29,9 kg/m2 en ondertekenen een geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerder letsel, pathologische breuk of polytrauma
- Patiënten die pijn melden, een voorgeschiedenis van scheur in de rotatorcuff of een operatie aan de niet-gewonde bovenste extremiteit.
- Patiënten met ongecontroleerde hart- en vaatziekten.
- Elke geschiedenis van neurologische problemen in de bovenste ledematen.
- Gebruik van voedingssuppletie (leucine, glutamine, caseïne, wei-eiwit, vetzuren en creatine) en/of hormonale substitutietherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
|
Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions).
All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
|
|
Experimenteel: Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum.
Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion.
Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
|
Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
Tijdsspanne: before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation.
Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed.
The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus.
Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t,
Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
|
before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
|
Elbow's Flexor Muscles Strength
Tijdsspanne: Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench.
Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells.
A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb.
Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula.
7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
|
Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de omtrek van de boven- en middenarm in beide achterarmen
Tijdsspanne: voor de operatie, na 6 en 12 weken na de operatie
|
Verandering van de omtrek van de boven- en middenarm in beide achterarmen
|
voor de operatie, na 6 en 12 weken na de operatie
|
|
Verandering in functionaliteit met behulp van de Quick Dash-vragenlijst
Tijdsspanne: voor de operatie, na 6 en 12 weken na de operatie
|
Verandering in functionaliteit met behulp van de Quick Dash-vragenlijst
|
voor de operatie, na 6 en 12 weken na de operatie
|
|
Verandering in relatie tot pijn met behulp van de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: voor de operatie, na 6 en 12 weken na de operatie
|
Verandering in relatie tot pijn met behulp van de visuele analoge schaal
|
voor de operatie, na 6 en 12 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 057/23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .