- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05810129
쇄골 골절 수술 환자의 근육량에 대한 교차 교육 (crossed1)
쇄골 골절 수술 환자의 근육량, 근력 및 기능에 대한 교차교육의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
목적: 쇄골 골절 수술 환자의 근육량, 근력 및 기능성과 관련하여 6주 고정 기간 후 및 수술 후 12주 후 동심성-편심성 운동과 비교하여 편심성 근력 운동을 통한 교차 교육 훈련의 효과를 결정합니다.
가설: 편심 근력 운동을 통한 교차 교육 훈련은 쇄골 골절 수술 환자의 근육량, 근력 및 기능성과 관련하여 고정 기간 및 수술 후 12주 후에 동심 편심 훈련에 비해 더 큰 효과를 나타냅니다.
방법론: 쇄골 골절로 수술을 기다리고 있는 18세에서 40세 사이의 남성 39명을 모집하여 실험적, 무작위, 단일 맹검 연구를 수행합니다. 대조군(6주 고정 후 표준 운동 요법 12주, n=13), 동심 편심 그룹(6주 고정 기간 동안 손상되지 않은 사지의 동심 편심 근력 훈련 + 표준)의 세 그룹으로 나뉩니다. Kinesics Therapy, n=13) 및 그룹 편심(6주 고정 기간 동안 손상되지 않은 사지에 대한 편심 근력 훈련 + Standard Kinesics Therapy, n=13).
기대 결과: 고정 기간 동안 훈련된 사지의 근육량 및 근력 증가와 교차 훈련을 수행하는 그룹의 근육량 및 근력 유지/증가가 관찰될 것으로 예상되며, 훈련 편심 힘을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
IX Región de La Araucanía
-
Temuco, IX Región de La Araucanía, 칠레, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 확인된 쇄골 골절 진단을 받고 수술을 기다리는 18세에서 40세 사이의 남성. 그들은 체질량 지수가 18.5 이상 29.9kg/m2 이하이며 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 이전 부상, 병적 골절 또는 다발성 외상이 있는 환자
- 통증, 회전근 개 파열의 병력 또는 손상되지 않은 상지의 수술을 보고하는 환자.
- 조절되지 않는 심혈관 질환 환자.
- 상지의 신경학적 문제의 병력.
- 영양 보충(류신, 글루타민, 카제인, 유청 단백질, 지방산 및 크레아틴) 및/또는 호르몬 대체 요법 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
|
Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions).
All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
|
|
실험적: Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum.
Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion.
Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
|
Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
기간: before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation.
Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed.
The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus.
Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t,
Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
|
before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
|
Elbow's Flexor Muscles Strength
기간: Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench.
Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells.
A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb.
Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula.
7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
|
Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양쪽 팔의 상완 및 중완 둘레 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
|
양쪽 팔의 상완 및 중완 둘레 변화
|
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
|
|
Quick Dash 설문지를 사용한 기능 변경
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
|
Quick Dash 설문지를 사용한 기능 변경
|
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
|
|
시각적 아날로그 척도를 이용한 통증과 관련된 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
|
시각적 아날로그 척도를 이용한 통증과 관련된 변화
|
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .