- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05810129
쇄골 골절 수술 환자의 근육량에 대한 교차 교육 (crossed1)
쇄골 골절 수술 환자의 근육량, 근력 및 기능에 대한 교차교육의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
목적: 쇄골 골절 수술 환자의 근육량, 근력 및 기능성과 관련하여 6주 고정 기간 후 및 수술 후 12주 후 동심성-편심성 운동과 비교하여 편심성 근력 운동을 통한 교차 교육 훈련의 효과를 결정합니다.
가설: 편심 근력 운동을 통한 교차 교육 훈련은 쇄골 골절 수술 환자의 근육량, 근력 및 기능성과 관련하여 고정 기간 및 수술 후 12주 후에 동심 편심 훈련에 비해 더 큰 효과를 나타냅니다.
방법론: 쇄골 골절로 수술을 기다리고 있는 18세에서 40세 사이의 남성 39명을 모집하여 실험적, 무작위, 단일 맹검 연구를 수행합니다. 대조군(6주 고정 후 표준 운동 요법 12주, n=13), 동심 편심 그룹(6주 고정 기간 동안 손상되지 않은 사지의 동심 편심 근력 훈련 + 표준)의 세 그룹으로 나뉩니다. Kinesics Therapy, n=13) 및 그룹 편심(6주 고정 기간 동안 손상되지 않은 사지에 대한 편심 근력 훈련 + Standard Kinesics Therapy, n=13).
기대 결과: 고정 기간 동안 훈련된 사지의 근육량 및 근력 증가와 교차 훈련을 수행하는 그룹의 근육량 및 근력 유지/증가가 관찰될 것으로 예상되며, 훈련 편심 힘을 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- 전화번호: 996343630
- 이메일: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Castillo
- 전화번호: 982692727
- 이메일: l.castillo06@ufromail.cl
연구 장소
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IX Región De La Araucanía
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Temuco, IX Región De La Araucanía, 칠레, 4780000
- 모병
- Universidad de La Frontera
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연락하다:
- Laura Castillo
- 전화번호: 982692727
- 이메일: l.castillo06@ufromail.cl
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연락하다:
- GABRIEL MARZUCA
- 전화번호: 996343630
- 이메일: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 확인된 쇄골 골절 진단을 받고 수술을 기다리는 18세에서 40세 사이의 남성. 그들은 체질량 지수가 18.5 이상 29.9kg/m2 이하이며 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 이전 부상, 병적 골절 또는 다발성 외상이 있는 환자
- 통증, 회전근 개 파열의 병력 또는 손상되지 않은 상지의 수술을 보고하는 환자.
- 조절되지 않는 심혈관 질환 환자.
- 상지의 신경학적 문제의 병력.
- 영양 보충(류신, 글루타민, 카제인, 유청 단백질, 지방산 및 크레아틴) 및/또는 호르몬 대체 요법 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 물리치료
쇄골 골절이 있는 남성은 6주 동안 고정 + 12주 동안 표준 물리 치료
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쇄골 골절이 있는 남성은 6주 동안 고정 + 12주 동안 표준 물리 치료
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실험적: 동심-편심 근력 훈련
6주간의 고정 기간 동안 손상되지 않은 사지에 동심-편심 근력 훈련을 수행하는 쇄골 골절 남성 + 후방 표준 물리치료.
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6주 고정 기간의 동심-편심 교차 훈련 + 12주 표준 운동 요법(주 2회)
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실험적: 편심 근력 훈련
6주간의 고정 기간 + 후방 표준 물리 치료 동안 영향을 받지 않은 사지에 편심 근력 운동을 수행하는 쇄골 골절 남성.
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6주 고정 기간의 편심 교차 훈련 + 표준 운동 요법 12주(주 2회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파에 의한 상완이두근, 상완삼두근, 극상근의 근두께 변화.
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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초음파에 의한 상완이두근, 상완삼두근, 극상근의 근두께 변화.
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수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90º 팔꿈치 굴곡, 45º 어깨 굴곡 및 0º 어깨 외전 시 동력계를 이용한 악력 변화 및 수동력 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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90º 팔꿈치 굴곡, 45º 어깨 굴곡 및 0º 어깨 외전 시 동력계를 이용한 악력 변화 및 수동력 변화
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수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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양쪽 팔의 상완 및 중완 둘레 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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양쪽 팔의 상완 및 중완 둘레 변화
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수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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Quick Dash 설문지를 사용한 기능 변경
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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Quick Dash 설문지를 사용한 기능 변경
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수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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시각적 아날로그 척도를 이용한 통증과 관련된 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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시각적 아날로그 척도를 이용한 통증과 관련된 변화
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수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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팔꿈치 굴곡, 어깨 굴곡, 어깨 외전 및 회전에서 운동 범위의 변화.
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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팔꿈치 굴곡, 어깨 굴곡, 어깨 외전 및 회전에서 운동 범위의 변화.
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수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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표준 물리치료에 대한 임상 시험
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Alpha Tau Medical LTD.모병